醫(yī)藥網(wǎng)8月3日訊 7月底,，奧司他韋又有兩家知名藥企入局 揚子江,、科倫，入局奧司他韋 7月31日,，科倫藥業(yè)提交的“奧司他韋膠囊”4類仿制藥,，上市申請獲得CDE承辦，正式報上市,。 據(jù)insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,，奧司他韋膠囊已有7家企業(yè)遞交上市申請，干混懸劑也有7家企業(yè)報上市,，其中還包括進口仿制藥,。 
?。▓D片來源：insight數(shù)據(jù)庫） 同日，揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司啟動?磷酸奧司他韋顆粒?的生物等效性試驗,，規(guī)格為 25mg,。 資料顯示，目前只有東陽光奧司他韋膠囊首家通過一致性評價,，且啟動了奧司他韋顆粒的BE試驗,；此次揚子江藥業(yè)也開始了磷酸奧司他韋顆粒的一致性評價，作為過評產(chǎn)品數(shù)位居全國前列的藥企,，憑借其在一致性評價方面的經(jīng)驗,，揚子江或會對可威帶來一定的沖擊和影響。 奧司他韋（Oseltamivir）是一種抗病毒藥物,，用于成人和 1 歲及 1 歲以上兒童的甲型和乙型流感治療,。原研廠家是羅氏，商品名為達菲,；2006年前后,，羅氏將奧司他韋先后授權(quán)給上海中西藥業(yè)、東陽光藥業(yè)生產(chǎn),，以商品名 ?奧爾菲?和?可威?上市銷售,。 就最終市場份額來看，東陽光藥早在2017年就拿下了國內(nèi)近90%的市場份額,，已經(jīng)首家通過一致性評價,。具體數(shù)據(jù)顯示，東陽光藥市場占比93.26%,、羅氏為6.2%,，上海中西藥業(yè)僅為0.54%。 目前,，國內(nèi)獲批生產(chǎn)的奧司他韋劑型為膠囊劑（原研羅氏,、東陽光、上海藥業(yè)）,，顆粒劑（東陽光）,。報產(chǎn)劑型有膠囊劑、顆粒劑,、干混懸劑和口腔崩解片,。 新劑型在路上,，亟待新放量 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化學藥全身用抗病毒藥品牌TOP10中，東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒,、磷酸奧司他韋膠囊分別排名第一與第四,，市場份額達17.45%,、7.57%，羅氏的磷酸奧司他韋膠囊排名第十,，市場份額僅為1.66%,。 東陽光藥2019年報顯示，公司的磷酸奧司他韋顆粒銷售額達32.72億元,，同比增長164.1%,；磷酸奧司他韋膠囊銷售額超過16億元，同比增長163.9%,；兩個產(chǎn)品合計銷售額59.38億元,。 實際上，奧司他韋還有較大的市場等待挖掘,。 一方面,，東陽光藥的可威仍然保持穩(wěn)定的增長，其一季度報表示,，可威在疫情背景下穩(wěn)健增長,，高增速源自四個方面：核心品種可威獲益于流感因素，預(yù)計與流感檢測以及用藥意識提高有關(guān),，增速較高,；公司持續(xù)加強零售藥店渠道推廣，大幅提升覆蓋基層醫(yī)院數(shù)量,，公司銷售人員大幅度提升,。 另一方面，新劑型的出現(xiàn),，也會促進進一步銷售,。遼西國藥連鎖有限公司執(zhí)業(yè)藥師李思博曾經(jīng)分析：比起膠囊，干混懸劑新劑型更方便服用,，適合于吞咽有困難的患者,，比如兒童和老人。 據(jù)悉,，奧司他韋膠囊目前可以用于成人和一歲以上兒童的,，甲型或者是乙型流感的治療，要注意應(yīng)該是在首次出現(xiàn)癥狀48小時之內(nèi)使用藥物,。此外,，其還可以用于成人和十三歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防，對于一歲以上的兒童,，小于十三歲以下的青少年,，則按照公斤體重來計算劑量——涉及計算劑量，干混懸劑相對更好掌控,，也是其區(qū)別于膠囊劑的優(yōu)勢,。 從奧司他韋一直以來表現(xiàn)出的增長幅度來看,，未來在新劑型的刺激下，其或會再次迎來銷售高峰,。 這點從數(shù)據(jù)上也能看出,，自2015年至2019年來，即使已經(jīng)是過億大品種,，奧司他韋仍然保持每年超過50%的市場增長率,，并且不斷上升。2015年至2019年的增長率分別是54.25%,、70.64%,、75.58%和111.88%。 
（圖片來源：米內(nèi)網(wǎng)） 風險仍在 作為60億大品種,，隨著各藥企一致性評價的進度不斷推進,，帶量采購不斷常態(tài)化，奧司他韋被集采的風險也隨之增加,。 對東陽光藥來說,，其已經(jīng)占據(jù)了全國超過90%的市場，如果一旦進入帶量采購的模式,，即使大幅降價拿下所有的份額,，微小的銷量提升也很難抵消大幅降價的影響，公司很難保持原有的利潤,。 此外,，如果一旦競品也通過降價拿下部分份額，相當于通過以量換價,，從無到有,，以最快速度從東陽光藥手中搶奪市場。 如今,，東陽光藥也在做出相應(yīng)措施,，減少對可威的過度依賴。 東陽光藥2019年報顯示,，公司研發(fā)管線品種豐富,，在抗病毒和糖尿病等領(lǐng)域皆有布局。在抗病毒領(lǐng)域,，公司磷酸依米他韋已提交上市申請,，預(yù)計有望于2020年獲批上市。公司與太景醫(yī)藥合作開發(fā)的伏拉瑞韋與磷酸依米他韋聯(lián)用組合已啟動III期臨床試驗,，預(yù)計在2020年申報上市,。 與此同時，在內(nèi)分泌及代謝領(lǐng)域，公司具有完整的胰島素產(chǎn)品線規(guī)劃,，涵蓋第二代和第三代胰島素,，工藝成熟穩(wěn)定,，是國內(nèi)少數(shù)有能力開發(fā)全產(chǎn)品線品種的企業(yè)之一,。重組人胰島素已提交上市申請，預(yù)計有望2020年上市,；甘精胰島素和精蛋白重組人胰島素預(yù)計有望2021年上市,。隨著公司研發(fā)穩(wěn)步推進，未來有望在抗病毒領(lǐng)域和糖尿病治療領(lǐng)域構(gòu)建新的業(yè)績增長點,。
?。▓D片來源：insight數(shù)據(jù)庫） 同日，揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司啟動?磷酸奧司他韋顆粒?的生物等效性試驗,，規(guī)格為 25mg,。 資料顯示，目前只有東陽光奧司他韋膠囊首家通過一致性評價,，且啟動了奧司他韋顆粒的BE試驗,；此次揚子江藥業(yè)也開始了磷酸奧司他韋顆粒的一致性評價，作為過評產(chǎn)品數(shù)位居全國前列的藥企,，憑借其在一致性評價方面的經(jīng)驗,，揚子江或會對可威帶來一定的沖擊和影響。 奧司他韋（Oseltamivir）是一種抗病毒藥物,，用于成人和 1 歲及 1 歲以上兒童的甲型和乙型流感治療,。原研廠家是羅氏，商品名為達菲,；2006年前后,，羅氏將奧司他韋先后授權(quán)給上海中西藥業(yè)、東陽光藥業(yè)生產(chǎn),，以商品名 ?奧爾菲?和?可威?上市銷售,。 就最終市場份額來看，東陽光藥早在2017年就拿下了國內(nèi)近90%的市場份額,，已經(jīng)首家通過一致性評價,。具體數(shù)據(jù)顯示，東陽光藥市場占比93.26%,、羅氏為6.2%,，上海中西藥業(yè)僅為0.54%。 目前,，國內(nèi)獲批生產(chǎn)的奧司他韋劑型為膠囊劑（原研羅氏,、東陽光、上海藥業(yè)）,，顆粒劑（東陽光）,。報產(chǎn)劑型有膠囊劑、顆粒劑,、干混懸劑和口腔崩解片,。 新劑型在路上,，亟待新放量 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化學藥全身用抗病毒藥品牌TOP10中，東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒,、磷酸奧司他韋膠囊分別排名第一與第四,，市場份額達17.45%,、7.57%，羅氏的磷酸奧司他韋膠囊排名第十,，市場份額僅為1.66%,。 東陽光藥2019年報顯示，公司的磷酸奧司他韋顆粒銷售額達32.72億元,，同比增長164.1%,；磷酸奧司他韋膠囊銷售額超過16億元，同比增長163.9%,；兩個產(chǎn)品合計銷售額59.38億元,。 實際上，奧司他韋還有較大的市場等待挖掘,。 一方面,，東陽光藥的可威仍然保持穩(wěn)定的增長，其一季度報表示,，可威在疫情背景下穩(wěn)健增長,，高增速源自四個方面：核心品種可威獲益于流感因素，預(yù)計與流感檢測以及用藥意識提高有關(guān),，增速較高,；公司持續(xù)加強零售藥店渠道推廣，大幅提升覆蓋基層醫(yī)院數(shù)量,，公司銷售人員大幅度提升,。 另一方面，新劑型的出現(xiàn),，也會促進進一步銷售,。遼西國藥連鎖有限公司執(zhí)業(yè)藥師李思博曾經(jīng)分析：比起膠囊，干混懸劑新劑型更方便服用,，適合于吞咽有困難的患者,，比如兒童和老人。 據(jù)悉,，奧司他韋膠囊目前可以用于成人和一歲以上兒童的,，甲型或者是乙型流感的治療，要注意應(yīng)該是在首次出現(xiàn)癥狀48小時之內(nèi)使用藥物,。此外,，其還可以用于成人和十三歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防，對于一歲以上的兒童,，小于十三歲以下的青少年,，則按照公斤體重來計算劑量——涉及計算劑量，干混懸劑相對更好掌控,，也是其區(qū)別于膠囊劑的優(yōu)勢,。 從奧司他韋一直以來表現(xiàn)出的增長幅度來看,，未來在新劑型的刺激下，其或會再次迎來銷售高峰,。 這點從數(shù)據(jù)上也能看出,，自2015年至2019年來，即使已經(jīng)是過億大品種,，奧司他韋仍然保持每年超過50%的市場增長率,，并且不斷上升。2015年至2019年的增長率分別是54.25%,、70.64%,、75.58%和111.88%。 （圖片來源：米內(nèi)網(wǎng)） 風險仍在 作為60億大品種,，隨著各藥企一致性評價的進度不斷推進,，帶量采購不斷常態(tài)化，奧司他韋被集采的風險也隨之增加,。 對東陽光藥來說,，其已經(jīng)占據(jù)了全國超過90%的市場，如果一旦進入帶量采購的模式,，即使大幅降價拿下所有的份額,，微小的銷量提升也很難抵消大幅降價的影響，公司很難保持原有的利潤,。 此外,，如果一旦競品也通過降價拿下部分份額，相當于通過以量換價,，從無到有,，以最快速度從東陽光藥手中搶奪市場。 如今,，東陽光藥也在做出相應(yīng)措施,，減少對可威的過度依賴。 東陽光藥2019年報顯示,，公司研發(fā)管線品種豐富,，在抗病毒和糖尿病等領(lǐng)域皆有布局。在抗病毒領(lǐng)域,，公司磷酸依米他韋已提交上市申請,，預(yù)計有望于2020年獲批上市。公司與太景醫(yī)藥合作開發(fā)的伏拉瑞韋與磷酸依米他韋聯(lián)用組合已啟動III期臨床試驗,，預(yù)計在2020年申報上市,。 與此同時，在內(nèi)分泌及代謝領(lǐng)域，公司具有完整的胰島素產(chǎn)品線規(guī)劃,，涵蓋第二代和第三代胰島素,，工藝成熟穩(wěn)定,，是國內(nèi)少數(shù)有能力開發(fā)全產(chǎn)品線品種的企業(yè)之一,。重組人胰島素已提交上市申請，預(yù)計有望2020年上市,；甘精胰島素和精蛋白重組人胰島素預(yù)計有望2021年上市,。隨著公司研發(fā)穩(wěn)步推進，未來有望在抗病毒領(lǐng)域和糖尿病治療領(lǐng)域構(gòu)建新的業(yè)績增長點,。
