| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3231310號(更) |
| 生產廠商名稱（中文） | Philips Ultrasound |
| 產品性能結構及組成 | 由主機,，探頭,，外圍設備,，監(jiān)視器，腳踏開關,，分析軟件等組成。探頭包括：CL15-7,，C5-2,， C7-4，C8-4v,，C8-5,，C9-5ICT，CL10-5,，CT8-4,，P4-1， P4-2,，P5-3,，P6-3，P7-4,，P12-5,，L7-4,，L12-5 38mm,， L12-5 50mm，LAP L9-5,，L19-5 28mm,，BPT9-5，MPT7-4,， D2 TC,，BPTRT9-5，CW2,，CW5,，CW10。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于腹部,，成年人心臟,，乳腺成像，心臟造影成像（CSI）,，腦血管,，婦科與生殖發(fā)育，骨關節(jié)肌肉,，產科,，兒童/胎兒心臟，兒科普通成像,，外周血管,，前列腺,，小器官，組織諧波成像（THI）,，經食管心臟,，經顱多普勒醫(yī)學超聲臨床檢查和診斷。 |
| 注冊代理 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 售后服務機構 | 飛利浦（中國）投資有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.05.23 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京市中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設備維修中心站”變更為“飛利浦（中國）投資有限公司”,，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3231310號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3231310號(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.17 |
| 生產廠商名稱（英文） | |
| 生產廠地址（中文） | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98021-8431 USA |
| 生產場所 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98021-8431 USA |
| 生產國（中文） | 美國 |
| 產品名稱（中文） | HDI5000 超聲診斷系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文） | HDI 5000 Ultrasound System |
| 規(guī)格型號 | HDI5000 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0094-2005《HDI 5000超聲診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 |
