注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400886號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：磷酸鹽緩沖液:12.7mmol/L,pH7.2; 氯化鈉: 0.13 mol/L; 聚乙二醇: 40 g/L; 防腐劑。R2：抗人α1-抗胰蛋白酶抗體(兔):＞2 g/L; 氯化鈉:0.1 mol/L; 防腐劑,。試劑R2在cobas c 501和cobas c311機器上表示 為：R2,，在cobas c 701機器上表示為：R3。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存, 有效期為24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒(免疫比濁法)應(yīng)用于羅氏全自動生化分析儀上,，體外定量測定人體內(nèi)血清和血漿中的a1-抗胰蛋白酶的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2(AAT2)
規(guī)格型號 100 tests,150tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0367-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：磷酸鹽緩沖液:12.7mmol/L,pH7.2; 氯化鈉: 0.13 mol/L; 聚乙二醇: 40 g/L; 防腐劑。R2：抗人α1-抗胰蛋白酶抗體(兔):＞2 g/L; 氯化鈉:0.1 mol/L; 防腐劑,。試劑R2在cobas c 501和cobas c311機器上表示 為：R2,，在cobas c 701機器上表示為：R3。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存, 有效期為24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒(免疫比濁法)應(yīng)用于羅氏全自動生化分析儀上,，體外定量測定人體內(nèi)血清和血漿中的a1-抗胰蛋白酶的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2(AAT2)
規(guī)格型號 100 tests,150tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0367-2011
