潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)5月25日訊 近60億的奧司他韋市場(chǎng)，兩競(jìng)品報(bào)產(chǎn)了,。 1.奧司他韋,，一藥企雙雙報(bào)產(chǎn) 近日,，成都倍特 3 類仿制藥?磷酸奧司他韋干混懸劑?上市申請(qǐng)獲藥審中心（CDE）承辦——至此,，成都倍特磷酸奧司他韋干混懸劑、磷酸奧司他韋膠囊雙雙報(bào)產(chǎn),。 
據(jù)了解,，4 月 2 日，成都倍特也遞交磷酸奧司他韋膠囊 4 類仿制藥的上市申請(qǐng),。 目前,，國(guó)內(nèi)已有不少藥企報(bào)產(chǎn)奧司他韋新劑型，其中就包括干混懸劑,。資料顯示,，干混懸劑與膠囊劑相比，對(duì)有吞咽困難的特殊人群具有明顯的臨床價(jià)值和優(yōu)勢(shì),，與顆粒劑相比,，其在掩味及矯味方面獨(dú)具優(yōu)勢(shì)，兒童患者依從性更好,。 因此,，深圳貝美藥業(yè)于2019年6月與印度Hetero公司簽訂了許可及合作協(xié)議，申報(bào)的干混懸劑為兒童專用劑型,。2019年8月和12月,，美國(guó)Alvogen、印度熙德?。℉etero）先后按照5.2類（境外上市的非原研藥品申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)上市）在中國(guó)提交了奧司他韋干混懸液的進(jìn)口新藥上市申請(qǐng),，其最終憑借“兒童用藥”或會(huì)優(yōu)先審評(píng)上市。 就目前的申報(bào)進(jìn)度來(lái)看,，信泰制藥的磷酸奧司他韋干混懸劑在2020年3月21日?qǐng)?bào)上市,，目前審評(píng)狀態(tài)為排隊(duì)待審評(píng)，深圳貝美藥業(yè)也為排隊(duì)待審評(píng),，信泰制藥為國(guó)產(chǎn)首家,。 比起干混懸劑這一創(chuàng)新劑型，奧司他韋最廣為人知的是它的膠囊劑型,。國(guó)內(nèi)獲批生產(chǎn)的奧司他韋劑型為膠囊劑（原研羅氏,、東陽(yáng)光、上海藥業(yè)）,，顆粒劑（東陽(yáng)光）,。報(bào)產(chǎn)劑型有膠囊劑、顆粒劑,、干混懸劑和口腔崩解片,。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院終端中，奧司他韋2019年的劑型格局是65%為散劑和顆粒劑,，34.95%為膠囊劑,。 
針對(duì)奧司他韋膠囊劑這一劑型，賽柏藍(lán)在米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢,，除了補(bǔ)充申請(qǐng)外,，目前已經(jīng)有信泰制藥和成都倍特的奧司他韋膠囊于2019年12月5日和2020年4月2日申報(bào)上市。 2.60億市場(chǎng),，一批競(jìng)品出現(xiàn) 公開資料顯示,，奧司他韋是針對(duì)流感的專用藥，流行性感冒診療方案（2019版）中公布了我國(guó)目前上市的抗流感病毒藥物,，主要有神經(jīng)氨酸酶抑制劑,、血凝素抑制劑和M2離子通道阻滯劑三種。其中,，神經(jīng)氨酸酶抑制劑對(duì)甲型,、乙型流感均有效，包括奧司他韋（膠囊/顆粒）,、扎那米韋（吸入噴霧劑）、帕拉米韋,。 奧司他韋的原研廠家是羅氏,，商品名為達(dá)菲；2006年前后,，羅氏將奧司他韋先后授權(quán)給上海中西藥業(yè),、東陽(yáng)光藥業(yè)生產(chǎn)，以商品名 ?奧爾菲?和?可威?上市銷售,。 但上海中西藥業(yè)生產(chǎn)的奧司他韋并未流通起來(lái),，因此國(guó)內(nèi)奧司他韋市場(chǎng)東陽(yáng)光藥一家獨(dú)大，早在2017年就拿下了國(guó)內(nèi)90%的市場(chǎng)份額,，目前已首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià),。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)也清晰的顯示了這一點(diǎn)：在奧司他韋TOP20品牌格局中，雖然共有三家藥企占有市場(chǎng),，但東陽(yáng)光藥呈碾壓態(tài)勢(shì),，市場(chǎng)占比為93.26%，羅氏為6.2%,，而上海中西三維藥業(yè)僅為0.54%,。 東陽(yáng)光藥的2019年年報(bào)顯示，營(yíng)業(yè)額62.24億元,，同比增長(zhǎng)147.9%,；股東應(yīng)占溢利19.19億元，同比增長(zhǎng)103.6%；其中,，核心產(chǎn)品可威顆粒,、可威膠囊合計(jì)營(yíng)業(yè)額近60億元，占總營(yíng)業(yè)額比例高達(dá)95.33%,，同比增長(zhǎng)超過(guò)150%,。 insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，東陽(yáng)光藥在原料藥方面也獨(dú)占鰲頭：目前國(guó)內(nèi)只有宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè),、上海中西三維和羅氏有生產(chǎn)批文,，但中西三維和羅氏的均已過(guò)期，只有東陽(yáng)光的文號(hào)在使用,。從原料藥供應(yīng)來(lái)看,，東陽(yáng)光藥依然擁有自產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)。 經(jīng)過(guò)全國(guó)集采的洗禮后,，業(yè)界一致認(rèn)為,，原料制劑一體化的企業(yè)將在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中更有優(yōu)勢(shì)。在保持原料藥部分優(yōu)勢(shì)的同時(shí),，企業(yè)可以向下游制劑領(lǐng)域拓展,，憑借成本優(yōu)勢(shì)借國(guó)內(nèi)集采東風(fēng)搶占制劑市場(chǎng)，業(yè)績(jī)主要依靠新產(chǎn)能投放,，新產(chǎn)品推出和制劑中標(biāo)等因素驅(qū)動(dòng),。 因此，東陽(yáng)光擁有自產(chǎn)原料,，則會(huì)在價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)上更有優(yōu)勢(shì),，未來(lái)信泰和成都倍特能搶食多少市場(chǎng)，還要靜待觀望,。 3.60億市場(chǎng),，未來(lái)仍有放量空間 60億，并非奧司他韋的天花板,。 2月24日,，東陽(yáng)光藥發(fā)布盈利預(yù)喜，預(yù)計(jì)2019年權(quán)益股東應(yīng)占溢利將同比增長(zhǎng)超過(guò)120%,，得益于公司核心產(chǎn)品可威（奧司他韋）的銷售收入持續(xù)增長(zhǎng),，產(chǎn)品在全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的滲透率不斷提升，公司也在持續(xù)加強(qiáng)在專業(yè)學(xué)術(shù)界推廣產(chǎn)品,。 賽柏藍(lán)在米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢,，自2015年至2019年來(lái)，即使已經(jīng)是過(guò)億大品種,，奧司他韋仍然保持每年超過(guò)50%的市場(chǎng)增長(zhǎng)率,，并且不斷上升。2015年至2019年的增長(zhǎng)率分別是54.25%、70.64%,、75.58%和111.88%,。 
從上述數(shù)據(jù)來(lái)看，即使2018年奧司他韋在城市公立醫(yī)院終端已經(jīng)達(dá)到26億,，但到了2019年仍然保持翻倍增長(zhǎng),，增長(zhǎng)率高達(dá)111%。 因此,，2020年奧司他韋可能會(huì)繼續(xù)保持較高的增長(zhǎng)速率,；此外，國(guó)內(nèi)的奧司他韋干混懸劑仍然是空白市場(chǎng),，有較大發(fā)掘空間,。 比如干混懸劑對(duì)嬰幼兒患者的治療有優(yōu)勢(shì)，在6mg/ml,、12mg/ml的規(guī)格之下,，可以靈活滿足不同體重兒科患者的劑量要求。而信泰制藥,、東陽(yáng)光和成都倍特藥業(yè)也看準(zhǔn)了這一市場(chǎng),，開展磷酸奧司他韋干混懸劑的生物等效性試驗(yàn)。 未來(lái)在奧司他韋這一大品種下,，仍有較大市場(chǎng)空間等待企業(yè)挖掘,。市場(chǎng)的上限在哪，競(jìng)品的出現(xiàn)會(huì)對(duì)東陽(yáng)光藥的60億市場(chǎng)帶來(lái)什么沖擊,，可等待市場(chǎng)給我們帶來(lái)答案。
據(jù)了解,，4 月 2 日，成都倍特也遞交磷酸奧司他韋膠囊 4 類仿制藥的上市申請(qǐng),。 目前,，國(guó)內(nèi)已有不少藥企報(bào)產(chǎn)奧司他韋新劑型，其中就包括干混懸劑,。資料顯示,，干混懸劑與膠囊劑相比，對(duì)有吞咽困難的特殊人群具有明顯的臨床價(jià)值和優(yōu)勢(shì),，與顆粒劑相比,，其在掩味及矯味方面獨(dú)具優(yōu)勢(shì)，兒童患者依從性更好,。 因此,，深圳貝美藥業(yè)于2019年6月與印度Hetero公司簽訂了許可及合作協(xié)議，申報(bào)的干混懸劑為兒童專用劑型,。2019年8月和12月,，美國(guó)Alvogen、印度熙德?。℉etero）先后按照5.2類（境外上市的非原研藥品申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)上市）在中國(guó)提交了奧司他韋干混懸液的進(jìn)口新藥上市申請(qǐng),，其最終憑借“兒童用藥”或會(huì)優(yōu)先審評(píng)上市。 就目前的申報(bào)進(jìn)度來(lái)看,，信泰制藥的磷酸奧司他韋干混懸劑在2020年3月21日?qǐng)?bào)上市,，目前審評(píng)狀態(tài)為排隊(duì)待審評(píng)，深圳貝美藥業(yè)也為排隊(duì)待審評(píng),，信泰制藥為國(guó)產(chǎn)首家,。 比起干混懸劑這一創(chuàng)新劑型，奧司他韋最廣為人知的是它的膠囊劑型,。國(guó)內(nèi)獲批生產(chǎn)的奧司他韋劑型為膠囊劑（原研羅氏,、東陽(yáng)光、上海藥業(yè)）,，顆粒劑（東陽(yáng)光）,。報(bào)產(chǎn)劑型有膠囊劑、顆粒劑,、干混懸劑和口腔崩解片,。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院終端中，奧司他韋2019年的劑型格局是65%為散劑和顆粒劑,，34.95%為膠囊劑,。 針對(duì)奧司他韋膠囊劑這一劑型，賽柏藍(lán)在米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢,，除了補(bǔ)充申請(qǐng)外,，目前已經(jīng)有信泰制藥和成都倍特的奧司他韋膠囊于2019年12月5日和2020年4月2日申報(bào)上市。 2.60億市場(chǎng),，一批競(jìng)品出現(xiàn) 公開資料顯示,，奧司他韋是針對(duì)流感的專用藥，流行性感冒診療方案（2019版）中公布了我國(guó)目前上市的抗流感病毒藥物,，主要有神經(jīng)氨酸酶抑制劑,、血凝素抑制劑和M2離子通道阻滯劑三種。其中,，神經(jīng)氨酸酶抑制劑對(duì)甲型,、乙型流感均有效，包括奧司他韋（膠囊/顆粒）,、扎那米韋（吸入噴霧劑）、帕拉米韋,。 奧司他韋的原研廠家是羅氏,，商品名為達(dá)菲；2006年前后,，羅氏將奧司他韋先后授權(quán)給上海中西藥業(yè),、東陽(yáng)光藥業(yè)生產(chǎn)，以商品名 ?奧爾菲?和?可威?上市銷售,。 但上海中西藥業(yè)生產(chǎn)的奧司他韋并未流通起來(lái),，因此國(guó)內(nèi)奧司他韋市場(chǎng)東陽(yáng)光藥一家獨(dú)大，早在2017年就拿下了國(guó)內(nèi)90%的市場(chǎng)份額,，目前已首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià),。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)也清晰的顯示了這一點(diǎn)：在奧司他韋TOP20品牌格局中，雖然共有三家藥企占有市場(chǎng),，但東陽(yáng)光藥呈碾壓態(tài)勢(shì),，市場(chǎng)占比為93.26%，羅氏為6.2%,，而上海中西三維藥業(yè)僅為0.54%,。 東陽(yáng)光藥的2019年年報(bào)顯示，營(yíng)業(yè)額62.24億元,，同比增長(zhǎng)147.9%,；股東應(yīng)占溢利19.19億元，同比增長(zhǎng)103.6%；其中,，核心產(chǎn)品可威顆粒,、可威膠囊合計(jì)營(yíng)業(yè)額近60億元，占總營(yíng)業(yè)額比例高達(dá)95.33%,，同比增長(zhǎng)超過(guò)150%,。 insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，東陽(yáng)光藥在原料藥方面也獨(dú)占鰲頭：目前國(guó)內(nèi)只有宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè),、上海中西三維和羅氏有生產(chǎn)批文,，但中西三維和羅氏的均已過(guò)期，只有東陽(yáng)光的文號(hào)在使用,。從原料藥供應(yīng)來(lái)看,，東陽(yáng)光藥依然擁有自產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)。 經(jīng)過(guò)全國(guó)集采的洗禮后,，業(yè)界一致認(rèn)為,，原料制劑一體化的企業(yè)將在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中更有優(yōu)勢(shì)。在保持原料藥部分優(yōu)勢(shì)的同時(shí),，企業(yè)可以向下游制劑領(lǐng)域拓展,，憑借成本優(yōu)勢(shì)借國(guó)內(nèi)集采東風(fēng)搶占制劑市場(chǎng)，業(yè)績(jī)主要依靠新產(chǎn)能投放,，新產(chǎn)品推出和制劑中標(biāo)等因素驅(qū)動(dòng),。 因此，東陽(yáng)光擁有自產(chǎn)原料,，則會(huì)在價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)上更有優(yōu)勢(shì),，未來(lái)信泰和成都倍特能搶食多少市場(chǎng)，還要靜待觀望,。 3.60億市場(chǎng),，未來(lái)仍有放量空間 60億，并非奧司他韋的天花板,。 2月24日,，東陽(yáng)光藥發(fā)布盈利預(yù)喜，預(yù)計(jì)2019年權(quán)益股東應(yīng)占溢利將同比增長(zhǎng)超過(guò)120%,，得益于公司核心產(chǎn)品可威（奧司他韋）的銷售收入持續(xù)增長(zhǎng),，產(chǎn)品在全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的滲透率不斷提升，公司也在持續(xù)加強(qiáng)在專業(yè)學(xué)術(shù)界推廣產(chǎn)品,。 賽柏藍(lán)在米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢,，自2015年至2019年來(lái)，即使已經(jīng)是過(guò)億大品種,，奧司他韋仍然保持每年超過(guò)50%的市場(chǎng)增長(zhǎng)率,，并且不斷上升。2015年至2019年的增長(zhǎng)率分別是54.25%、70.64%,、75.58%和111.88%,。 從上述數(shù)據(jù)來(lái)看，即使2018年奧司他韋在城市公立醫(yī)院終端已經(jīng)達(dá)到26億,，但到了2019年仍然保持翻倍增長(zhǎng),，增長(zhǎng)率高達(dá)111%。 因此,，2020年奧司他韋可能會(huì)繼續(xù)保持較高的增長(zhǎng)速率,；此外，國(guó)內(nèi)的奧司他韋干混懸劑仍然是空白市場(chǎng),，有較大發(fā)掘空間,。 比如干混懸劑對(duì)嬰幼兒患者的治療有優(yōu)勢(shì)，在6mg/ml,、12mg/ml的規(guī)格之下,，可以靈活滿足不同體重兒科患者的劑量要求。而信泰制藥,、東陽(yáng)光和成都倍特藥業(yè)也看準(zhǔn)了這一市場(chǎng),，開展磷酸奧司他韋干混懸劑的生物等效性試驗(yàn)。 未來(lái)在奧司他韋這一大品種下,，仍有較大市場(chǎng)空間等待企業(yè)挖掘,。市場(chǎng)的上限在哪，競(jìng)品的出現(xiàn)會(huì)對(duì)東陽(yáng)光藥的60億市場(chǎng)帶來(lái)什么沖擊,，可等待市場(chǎng)給我們帶來(lái)答案。
