注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400481號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊代理
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注 變更內(nèi)容：產(chǎn)品注冊代理機構(gòu)和代理人由“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”,。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準,、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2011.05.26
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591,USA
生產(chǎn)場所 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts 01730, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 鉀、鈉,、氯測定試劑盒(電極法)
產(chǎn)品名稱（英文） Reagent Module Na+K+Cl-
規(guī)格型號 校準液A：960 mL,校準液B：500 mL
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1862-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊代理
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注 變更內(nèi)容：產(chǎn)品注冊代理機構(gòu)和代理人由“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”,。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準,、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2011.05.26
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591,USA
生產(chǎn)場所 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts 01730, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 鉀、鈉,、氯測定試劑盒(電極法)
產(chǎn)品名稱（英文） Reagent Module Na+K+Cl-
規(guī)格型號 校準液A：960 mL,校準液B：500 mL
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1862-2010
