注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402556號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔培養(yǎng)板,、結(jié)核桿菌特異混合多肽A,、結(jié)核桿菌特異混合多肽B,、陽性質(zhì)控,、濃縮標(biāo)記抗體,、顯色底物溶液,、CD光盤,。產(chǎn)品有效期：2～8℃,，避光、密閉保存,，自檢定合格之日起有效期為12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測人外周抗凝全血中的結(jié)核特異抗原刺激活化的效應(yīng)T細(xì)胞,。
注冊代理 上海信長醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.08.24
有效期截止日 2014.08.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Oxford Immunotec Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 94C Milton Park，Abingdon,，Oxfordshire,，OX14 4RY，United Kingdom
生產(chǎn)場所 94C Milton Park,，Abingdon,，Oxfordshire，OX14 4RY,，United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 結(jié)核感染T細(xì)胞檢測試劑盒(免疫斑點(diǎn)法)
產(chǎn)品名稱（英文） T-SPOT.TB
規(guī)格型號 24人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1702-2010