生意社9月21日訊　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南（試行）》，要求發(fā)生導(dǎo)致死亡的可疑醫(yī)療器械不良事件后,，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位須在發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個(gè)工作日內(nèi)，向所在地醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告,。相關(guān)企業(yè)和單位可視情況越級(jí)上報(bào)。
 
　　《指南》規(guī)定，相關(guān)企業(yè)和單位認(rèn)為必要時(shí),，可以越級(jí)報(bào)告，但是應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知被越過的所在地?。▍^(qū),、市）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。