2月21日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布了國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”國(guó)家食品安全規(guī)劃和“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃的通知。其中,，《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》提到,，“依托現(xiàn)有資源，建立符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞資源庫(kù),、干細(xì)胞資源庫(kù),、菌(毒)種庫(kù)，建立完善生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究和供應(yīng)平臺(tái),、質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)平臺(tái),。”

　　早在去年12月,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)審中心就出臺(tái)了關(guān)于《細(xì)胞制品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見(jiàn)稿)的通知,，根據(jù)征求意見(jiàn)稿，細(xì)胞制品未來(lái)將按藥品評(píng)審原則進(jìn)行處理,。

　　從將“細(xì)胞制品”按“藥品”評(píng)審原則處理,，到支持建立國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞庫(kù)、干細(xì)胞庫(kù),，并納入國(guó)家藥品安全規(guī)劃,，這一切都在告訴我們：正如美國(guó)生物學(xué)家喬治戴利指出，進(jìn)入21世紀(jì),，我們已從藥物治療的時(shí)代走向細(xì)胞治療的時(shí)代了,。

　　而干細(xì)胞作為細(xì)胞治療領(lǐng)域最有潛力與醫(yī)療價(jià)值的珍貴資源之一，在近半個(gè)世紀(jì)的發(fā)展中,，取得了許多令人矚目的突破,，各國(guó)干細(xì)胞的科學(xué)家、研究機(jī)構(gòu)都希望將這項(xiàng)技術(shù)為人類的健康創(chuàng)造奇跡,。也正是為此,，我國(guó)也逐漸開(kāi)始出臺(tái)法律法規(guī)，規(guī)范國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的干細(xì)胞庫(kù)的建立和干細(xì)胞技術(shù)臨床應(yīng)用的進(jìn)行,。

　　何為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的干細(xì)胞庫(kù)?目前國(guó)際上干細(xì)胞庫(kù)的通行標(biāo)準(zhǔn)有美國(guó)血庫(kù)協(xié)會(huì)aabb標(biāo)準(zhǔn),、世界衛(wèi)生組織nrl、美國(guó)病理學(xué)會(huì)cap實(shí)驗(yàn)室能力標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)等,。比如aabb標(biāo)準(zhǔn),，便是全世界最高水平、也是最嚴(yán)苛的『血液銀行及輸血業(yè)務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)指針』,，通過(guò)這個(gè)標(biāo)準(zhǔn),，干細(xì)胞跨地域治療成為可能，因?yàn)閲?guó)際上正規(guī)醫(yī)院通常都會(huì)接受通過(guò)aabb認(rèn)證的機(jī)構(gòu)中的干細(xì)胞進(jìn)行移植治療,。倘若一家干細(xì)胞庫(kù)通過(guò)了aabb標(biāo)準(zhǔn)的全球認(rèn)證,，則意味著存儲(chǔ)在這個(gè)細(xì)胞庫(kù)中的細(xì)胞獲取了“全球簽證”，能夠達(dá)到世界上任何一家干細(xì)胞臨床機(jī)構(gòu)的使用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。在我國(guó),，博雅控股集團(tuán)旗下的博雅干細(xì)胞庫(kù)，就是全球唯一一家通過(guò)臍帶血,、臍帶,、胎盤三項(xiàng)aabb認(rèn)證的干細(xì)胞庫(kù)，也是全球唯一一家通過(guò)胎盤體細(xì)胞aabb認(rèn)證的機(jī)構(gòu),。此外,，博雅干細(xì)胞庫(kù)還是全國(guó)唯一一家通過(guò)了aabb、nrl和cap三重國(guó)際認(rèn)證的臨床級(jí)干細(xì)胞庫(kù),，被稱為國(guó)內(nèi)干細(xì)胞行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)向標(biāo),。博雅干細(xì)胞庫(kù)所屬的博雅控股集團(tuán)憑借其高標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞庫(kù)、全球領(lǐng)先的技術(shù)產(chǎn)品及創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)模式,，則在干細(xì)胞上中下游迅速布局全產(chǎn)業(yè)鏈,。

　　諸如博雅控股集團(tuán)等國(guó)內(nèi)干細(xì)胞領(lǐng)軍企業(yè)能夠得到良好發(fā)展，得益于國(guó)家基于對(duì)干細(xì)胞科技的重視,，不斷出臺(tái)相關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格管理和規(guī)范整個(gè)行業(yè),，也得益于國(guó)家在政策上對(duì)于干細(xì)胞技術(shù)發(fā)展的支持。同時(shí),，國(guó)家相關(guān)部委,，正積極地整合干細(xì)胞行業(yè)資源，以促進(jìn)我國(guó)的干細(xì)胞臨床不斷前進(jìn),。2015年,，博雅控股集團(tuán)通過(guò)衛(wèi)計(jì)委備案，建立吳階平醫(yī)學(xué)基金會(huì)專項(xiàng)基金,，目前已與全國(guó)30多家三甲醫(yī)院進(jìn)行合作,，開(kāi)展干細(xì)胞治療在不孕不育、婦科腫瘤,、地中海貧血等疾病中的臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用研究,。

　　國(guó)家政策法規(guī)不斷升級(jí)對(duì)干細(xì)胞技術(shù)的支持，期待國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)出一批符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的企業(yè),，最終促進(jìn)整個(gè)干細(xì)胞行業(yè)的健康規(guī)范化發(fā)展,。