DDW2016上發(fā)布的一項(xiàng)研究表明,,對(duì)于無晚期肝硬化的炎性腸?。↖BD)患者,,維多珠單抗為原發(fā)性硬化性膽管炎(PSC)的潛在治療藥物,,耐受性良好并且無顯著不良事件,。
此項(xiàng)研究共納入25例伴有PSC的中重度IBD患者(潰瘍性結(jié)腸炎17例,克羅恩病8例),,并在0,、2和6周時(shí)給予開放標(biāo)簽維多珠單抗300mg行誘導(dǎo)治療。納入患者均不存在晚期肝硬化,、高度狹窄或近期細(xì)菌性膽管炎,。主要終點(diǎn)為作為膽道炎癥替代標(biāo)志物的堿性磷酸酶(ALP)正常化或降低50%。以梅奧評(píng)分或CDAI以及粘膜炎癥客觀評(píng)價(jià)評(píng)估IBD活動(dòng)性,。
結(jié)果顯示,,76%的患者實(shí)現(xiàn)了主要終點(diǎn)。ALP出現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性降低(平均-151U/l ± 48.1U/l,;P<0.001),。ALP降低往往在臨床IBD應(yīng)答之前出現(xiàn)。未報(bào)告嚴(yán)重不良事件,。1例患者由于輸注部位反應(yīng)而終止向維持劑量過度,。最常見不良事件為輸注后疲乏(4例)。兩例患者由于缺乏IBD有效性而行結(jié)腸切除術(shù),,但均實(shí)現(xiàn)肝臟終點(diǎn),。未檢出感染發(fā)作。