來(lái)自北京首都兒科研究所的數(shù)據(jù)表明,,我國(guó)兒童專用藥物劑型同現(xiàn)有藥物劑型的比例高達(dá)1:59,90%的藥品沒(méi)有適宜兒童的專用劑型,。
南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布的《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書(shū)》顯示:中國(guó)兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍,,新生兒更是達(dá)到4倍,而我國(guó)兒童專屬藥品卻不足2%,,兒科醫(yī)生缺口20萬(wàn),。因用藥不當(dāng),我國(guó)每年約有3萬(wàn)兒童陷入無(wú)聲的世界,。
專供兒童使用的藥品寥寥無(wú)幾
在一些藥品的包裝說(shuō)明書(shū)上,,甚至根本沒(méi)有兒童劑量的規(guī)定,只是有“酌情酌量使用”或者是“根據(jù)醫(yī)生指導(dǎo)用藥”等模糊的提示,。如此模糊的表述,,使得家長(zhǎng)回家給患兒服藥時(shí),,也只能“靠手掰”,一位家長(zhǎng)說(shuō):“小片直徑不到1厘米,,怎么平均分成4份?分偏了怎么辦?”導(dǎo)致藥量不是多了,,就是少了,很難做到精確用藥,。多了可能帶來(lái)藥物的不良反應(yīng),,影響兒童的身體健康甚至是危及生命安全,少了又影響療效,。兒童用藥的普遍“成人化”,,讓兒童用藥安全難以保障,也為我國(guó)兒童患者的身體健康和生命安全埋下巨大的安全隱患,。
目前,,我國(guó)兒科“缺醫(yī)少藥”問(wèn)題十分嚴(yán)重。制藥企業(yè)以成人藥品為主,,多數(shù)兒童藥品由制藥企業(yè)附帶少量生產(chǎn),。由于兒童用藥生產(chǎn)表現(xiàn)為小批量、多批次,,工藝相對(duì)復(fù)雜,,生產(chǎn)成本較高、新藥研發(fā)周期較長(zhǎng),、利潤(rùn)較低,,6000多個(gè)藥廠中,屬于專業(yè)兒童用藥的生產(chǎn)企業(yè)寥寥無(wú)幾,。
北京兒童醫(yī)院藥劑科主任王曉玲做過(guò)一項(xiàng)調(diào)查:在全國(guó)15家大型兒科醫(yī)院的兒科目錄當(dāng)中共有1098種藥,,兒童專用藥品只有45種,占到4%;有兒童用法用量說(shuō)明書(shū)的品種占43%,,至少50%的藥品沒(méi)有兒童用法用量說(shuō)明,。
國(guó)產(chǎn)藥品缺乏“兒童裝”也是客觀和有現(xiàn)實(shí)原因的。首先是目前兒童藥品臨床試驗(yàn)開(kāi)展困難,,臨床試驗(yàn)水平因?yàn)閮和茉囌哒心茧y而降低;其次是兒童藥品的研發(fā),、生產(chǎn)投入極高,而利潤(rùn)卻相對(duì)較低,,對(duì)藥企驅(qū)動(dòng)力小;最后是我國(guó)兒童用藥法規(guī)缺失,,兒童用藥的注冊(cè)和監(jiān)管目前無(wú)法可依。
兒童用藥亟需告別“用手掰”,,為了保障全國(guó)數(shù)億兒童的用藥安全,,包括醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)、醫(yī)藥企業(yè)等在內(nèi)的全社會(huì)都應(yīng)該給予這個(gè)問(wèn)題應(yīng)有的重視,。政府需要在兒童藥品的研發(fā)和生產(chǎn)方面給予更大的政策支持力度,,簡(jiǎn)化報(bào)批程序,,制定更加完善的規(guī)章制度。這些工作包括,,在醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)領(lǐng)域要加大培養(yǎng)兒科醫(yī)師和藥師的力度,,由相關(guān)部門組織和發(fā)布兒童群體用藥劑量的研究和指導(dǎo)工作,督促和引導(dǎo)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)推出各種臨床藥品的“兒童型”,,等等,。
綜合整理自人民日?qǐng)?bào)、北京青年報(bào)