來自北京首都兒科研究所的數(shù)據(jù)表明,，我國兒童專用藥物劑型同現(xiàn)有藥物劑型的比例高達(dá)1:59，90%的藥品沒有適宜兒童的專用劑型,。
南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所發(fā)布的《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》顯示：中國兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍,，新生兒更是達(dá)到4倍，而我國兒童專屬藥品卻不足2%,，兒科醫(yī)生缺口20萬,。因用藥不當(dāng)，我國每年約有3萬兒童陷入無聲的世界,。
專供兒童使用的藥品寥寥無幾
在一些藥品的包裝說明書上,，甚至根本沒有兒童劑量的規(guī)定，只是有“酌情酌量使用”或者是“根據(jù)醫(yī)生指導(dǎo)用藥”等模糊的提示,。如此模糊的表述,，使得家長回家給患兒服藥時，也只能“靠手掰”,，一位家長說：“小片直徑不到1厘米,，怎么平均分成4份?分偏了怎么辦?”導(dǎo)致藥量不是多了，就是少了,，很難做到精確用藥,。多了可能帶來藥物的不良反應(yīng)，影響兒童的身體健康甚至是危及生命安全,，少了又影響療效,。兒童用藥的普遍“成人化”，讓兒童用藥安全難以保障,，也為我國兒童患者的身體健康和生命安全埋下巨大的安全隱患,。
目前，我國兒科“缺醫(yī)少藥”問題十分嚴(yán)重,。制藥企業(yè)以成人藥品為主,，多數(shù)兒童藥品由制藥企業(yè)附帶少量生產(chǎn)。由于兒童用藥生產(chǎn)表現(xiàn)為小批量,、多批次,，工藝相對復(fù)雜，生產(chǎn)成本較高,、新藥研發(fā)周期較長,、利潤較低，6000多個藥廠中,，屬于專業(yè)兒童用藥的生產(chǎn)企業(yè)寥寥無幾,。
北京兒童醫(yī)院藥劑科主任王曉玲做過一項調(diào)查：在全國15家大型兒科醫(yī)院的兒科目錄當(dāng)中共有1098種藥,，兒童專用藥品只有45種，占到4%;有兒童用法用量說明書的品種占43%,，至少50%的藥品沒有兒童用法用量說明,。
國產(chǎn)藥品缺乏“兒童裝”也是客觀和有現(xiàn)實原因的。首先是目前兒童藥品臨床試驗開展困難,，臨床試驗水平因為兒童受試者招募難而降低;其次是兒童藥品的研發(fā),、生產(chǎn)投入極高，而利潤卻相對較低,，對藥企驅(qū)動力小;最后是我國兒童用藥法規(guī)缺失,，兒童用藥的注冊和監(jiān)管目前無法可依。
兒童用藥亟需告別“用手掰”,，為了保障全國數(shù)億兒童的用藥安全,，包括醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)、醫(yī)藥企業(yè)等在內(nèi)的全社會都應(yīng)該給予這個問題應(yīng)有的重視,。政府需要在兒童藥品的研發(fā)和生產(chǎn)方面給予更大的政策支持力度,，簡化報批程序，制定更加完善的規(guī)章制度,。這些工作包括,，在醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)領(lǐng)域要加大培養(yǎng)兒科醫(yī)師和藥師的力度，由相關(guān)部門組織和發(fā)布兒童群體用藥劑量的研究和指導(dǎo)工作,，督促和引導(dǎo)國內(nèi)制藥企業(yè)推出各種臨床藥品的“兒童型”,，等等。
綜合整理自人民日報,、北京青年報
