近3億兒童群體的用藥安全問題已經(jīng)越來越為緊迫,。全國政協(xié)委員,、安貞醫(yī)院小兒心臟中心主任劉迎龍昨日在接受《第一財經(jīng)日報》采訪時說:“我國目前西藥有3500多種,但是兒童用藥僅有60多種,,品種稀少,。”
劉迎龍稱,正因兒童用藥少,,現(xiàn)在給孩子用藥基本都是成人藥,,口味不行,還對孩子刺激非常大,,而且喂起來困難,。“我們每天都是用剪刀剪,,然后分成幾份。”劉迎龍表示,,這些藥物有治療作用,,也有一定副作用、毒性,,分得不準(zhǔn),,還會引起中毒。
劉迎龍認(rèn)為,,孩子不是成人的縮影,,應(yīng)該針對孩子去研發(fā)藥物。“但是現(xiàn)在企業(yè)抱怨審批時間太長,, 三四年才審批下來,,而且用量小,企業(yè)都不愿意做兒童用藥,,投入多,、風(fēng)險大。”
此前在國家食品藥品監(jiān)管局組織召開的兒童用藥安全座談會上,,與會的法學(xué)專家以及相關(guān)制藥企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)的代表一致呼吁,兒童是祖國的未來,,相關(guān)部門應(yīng)綜合協(xié)調(diào),、制定組合策略,推動兒童用藥的開發(fā)和安全使用,,確保兒童用藥安全,,給兒童藥物更好的“未來”。
世界衛(wèi)生組織2010年發(fā)布的《兒童標(biāo)準(zhǔn)處方集》,,提供了267個用于0~12歲兒童用藥信息,,經(jīng)對比該處方集列出的藥品,絕大部分品種在我國均已獲批上市,。特別是兒童高發(fā)疾病的治療藥品,,如抗感染藥、退熱藥,、祛痰藥,,我國均已研制出適宜兒童的劑型(口服溶液、干混懸劑,、顆粒劑等)并批準(zhǔn)上市,。但是與成人用藥相比,目前兒童用藥還存在臨床試驗難度大、兒童專用劑型,、規(guī)格缺乏等問題,。
兒童用藥缺乏是世界性問題,全國政協(xié)委員,、國家食品藥品監(jiān)管局副局長焦紅在昨日發(fā)言時表示,,兒童用藥的研發(fā)能力不足,臨床管理存在很大問題,,另外兒童用藥的政策不足,。目前國家食藥監(jiān)局正加緊開展對兒童藥物注冊申請加快審評、為兒童藥物設(shè)立藥品市場獨占期等政策的研究,。同時積極配合藥品定價和招標(biāo)采購等部門研究制定相應(yīng)支持和引導(dǎo)政策,,鼓勵藥企研發(fā)生產(chǎn)適合兒童使用的藥物。