針對(duì)應(yīng)用依折麥布聯(lián)合辛伐他汀作為二級(jí)預(yù)防的申請(qǐng)，近日,，美國食品與藥物管理局(FDA)給出了最終答案--NO!

        去年年底,，F(xiàn)DA內(nèi)分泌和代謝藥物顧問委員會(huì)投票決定，反對(duì)擴(kuò)大依折麥布的應(yīng)用指征,，即依折麥布與他汀聯(lián)用,，可減小急性冠脈綜合征(ACS)患者的心血管風(fēng)險(xiǎn)。

        FDA內(nèi)分泌和代謝藥物顧問委員會(huì)的多數(shù)委員認(rèn)為,，IMPROVE-IT研究結(jié)果不足以支持依折麥布用于減少ACS患者心血管風(fēng)險(xiǎn)這一新指征,，主要問題在于研究方法，以及研究結(jié)果未能證實(shí)顯著的臨床獲益,。

        IMPROVE-IT研究納入18000例急性冠脈綜合征患者,，隨機(jī)分入依折麥布聯(lián)合他汀治療組,，或僅接受他汀治療組。研究發(fā)現(xiàn),，聯(lián)合治療組復(fù)合終點(diǎn)事件的相對(duì)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)顯著降低6.4%,，復(fù)合終點(diǎn)事件包括心血管死亡、非致死性心梗,、腦卒中,、血運(yùn)重建或住院。