針對應用依折麥布聯(lián)合辛伐他汀作為二級預防的申請，近日,，美國食品與藥物管理局(FDA)給出了最終答案--NO!

        去年年底,，F(xiàn)DA內分泌和代謝藥物顧問委員會投票決定，反對擴大依折麥布的應用指征,，即依折麥布與他汀聯(lián)用,，可減小急性冠脈綜合征(ACS)患者的心血管風險。

        FDA內分泌和代謝藥物顧問委員會的多數委員認為,，IMPROVE-IT研究結果不足以支持依折麥布用于減少ACS患者心血管風險這一新指征,，主要問題在于研究方法，以及研究結果未能證實顯著的臨床獲益,。

        IMPROVE-IT研究納入18000例急性冠脈綜合征患者,，隨機分入依折麥布聯(lián)合他汀治療組，或僅接受他汀治療組,。研究發(fā)現(xiàn),，聯(lián)合治療組復合終點事件的相對發(fā)生風險顯著降低6.4%，復合終點事件包括心血管死亡,、非致死性心梗,、腦卒中、血運重建或住院,。