案例1

        患兒,，男，3歲，體重22kg,。因急性腹瀉,，遵醫(yī)囑口服慶大霉素緩釋片2次/d，40mg/次,。用藥3次后患兒腹瀉治愈,，并發(fā)現(xiàn)患兒對(duì)聲音反應(yīng)遲鈍，去醫(yī)院做聽性腦干反應(yīng),，左耳：85分貝,，右耳：95分貝，3個(gè)月后發(fā)現(xiàn)患兒失聰,。最后被診斷為由慶大霉素引起的藥物性耳聾,。

        從專業(yè)角度來(lái)講，“兒童要用兒童藥”,，只能解決藥物劑量不準(zhǔn)確問(wèn)題,，根本解決不了“藥源性耳聾”問(wèn)題。

        2005年春節(jié)聯(lián)歡晚會(huì)上中國(guó)殘疾人藝術(shù)團(tuán)表演的舞蹈《千手觀音》給觀眾以強(qiáng)烈震撼,，參演的21名妙齡女孩,，其中有18位年幼時(shí)有相似的經(jīng)歷：因藥物致聾，大部分在2歲前使用了氨基糖甙類抗菌藥物,。

        案例2

        東莞某患兒(23個(gè)月)在使用異丙嗪針劑8毫克肌注后死亡,，在法醫(yī)鑒定中心出具的《鑒定意見書》中，患兒的死因歸因?yàn)槌跗卺t(yī)生診斷失誤,、異丙嗪的使用以及后期搶救不及時(shí),。

        藥品說(shuō)明書隨著醫(yī)療實(shí)踐的積累需要不斷修正

        關(guān)于氨基糖甙類抗菌藥物，早在1999年5月衛(wèi)生部醫(yī)政司頒布《常用耳毒性藥物臨床使用規(guī)范》已經(jīng)提出氨基糖甙類抗菌藥物6歲以下兒童禁用,，但目前大部分氨基糖甙類抗菌藥物的說(shuō)明書并未注明兒童禁用,。只有明確指征時(shí)，兒童才可使用氨基糖苷類抗菌藥物,。

        異丙嗪也一樣,，F(xiàn)DA早于2006年4月25日發(fā)布告誡如下：所有含鹽酸異丙嗪的制劑如糖漿劑、栓劑,、注射劑及片劑,，因有可能引起致死性呼吸抑制，禁用于2歲以下兒童,《新編藥物學(xué)》第16版和《馬丁代爾大藥典》第32版也都注明2歲以下兒童不推薦使用異丙嗪,，但目前的異丙嗪藥品說(shuō)明書只是注明小于3個(gè)月的嬰兒不宜應(yīng)用本品,。

        因此，藥品說(shuō)明書滯后,、不合理問(wèn)題值得關(guān)注,。

        關(guān)于兒童的年齡界定：

        聯(lián)合國(guó)《兒童權(quán)利公約》和我國(guó)《未成年人保護(hù)法》中的規(guī)定是0-18歲,，醫(yī)學(xué)界以0～14歲的兒童為兒科的研究對(duì)象。高等醫(yī)藥院校教材《兒科學(xué)》里把兒童年齡分為七個(gè)時(shí)期：

        胎兒期 從卵子和精子結(jié)合到出生,，約280天

        新生兒 出生后到28天內(nèi)

        嬰兒期 出生后28天到滿一周歲

        幼兒期 1-3歲

        學(xué)齡前期 從3歲到6~7歲

        學(xué)齡期 從6~7歲到12~13歲

        少年期 女孩從11～12歲到17～18歲,，男孩從13～14歲到18～20歲

        兒童的器官發(fā)育不如成人完善，故兒童用藥存在種種禁忌

        一旦不慎,，便很有可能造成嚴(yán)重后果,。因此，一定要重視兒童安全用藥,，明確兒科合理用藥的原則,，才能避免對(duì)患兒的健康造成危害。

        兒童用藥的一些禁忌

        (根據(jù)部分藥品說(shuō)明書及相關(guān)用藥指南整理)

        一,、抗微生物藥物

        1,、喹諾酮類藥物：18歲以下患者禁用。對(duì)于吸入性炭疽,，左氧氟沙星(可樂(lè)必妥)可用于≥6個(gè)月兒科患者的治療,。

        2、四環(huán)素類藥物：8歲以下兒童禁用

        3,、氨基糖甙類藥物：說(shuō)明書未注明兒童禁用,，但連續(xù)使用易造成小兒聽神經(jīng)和腎功能損害。

        4,、抗乙肝病毒藥物：拉米夫定,、恩替卡韋不推薦2歲以下兒童使用本品;阿德福韋酯、替諾福韋酯不推薦12歲以下兒童使用本品;替比夫定兒童和青少年不宜使用,。(2015年美國(guó)肝病學(xué)會(huì)指南更新版：慢性乙型肝炎的治療),。

        5、抗結(jié)核藥物：吡嗪酰胺兒童不宜應(yīng)用;乙胺丁醇13歲以下患者不宜應(yīng)用,。

        4,、抗真菌藥物：伏立康唑、特比萘芬不推薦2歲以下兒童使用;氟康唑,，不推薦用于兒童(除非必須使用而無(wú)其他合適藥物);制霉菌素,，5歲以下兒童不推薦使用。

        5,、復(fù)方磺胺甲惡唑：小于2個(gè)月的嬰兒禁用本品

        6,、小檗堿：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏兒童禁用

        7、氯霉素：新生兒及早產(chǎn)兒禁用

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        二,、抗寄生蟲藥

        1、左旋咪唑：2歲以下兒童禁用

        2,、阿苯達(dá)唑：2歲以下兒童不宜服用

        三,、主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物

        1、阿司匹林：不應(yīng)用于兒童或青少年伴或不伴發(fā)熱的病毒感染

        2、雙氯芬酸鈉：兒童及青少年不宜使用

        3,、美洛昔康：不得用于15歲以下兒童

        4,、塞來(lái)昔布：兒童不推薦使用

        5、帕瑞昔布：兒童不推薦使用

        6,、吲哚美辛：14歲以下小兒不宜應(yīng)用

        7,、雙醋瑞因：不可用于15歲兒童

        8、可待因：含可待因的藥品12歲以下兒童禁用

        9,、羥考酮：不推薦18歲以下兒童使用

        10,、瑞芬太尼：2歲以下兒童不推薦使用

        11、布托啡諾：年齡小于18歲患者禁用

        12,、曲馬多：1歲以下兒童禁用

        13,、哌甲酯：不可用于6歲以下兒童

        14、碳酸鋰：12歲以下兒童禁用

        15,、嗎氯貝胺：兒童禁用

        16,、卡比多巴-左旋多巴：18歲以下兒童不宜使用

        17、多巴絲肼：25歲以下不宜服用

        18,、復(fù)方雙氯芬酸鈉：3歲以下小兒禁用

        19,、帕羅西汀：不可用于小于18歲的兒童或青少年

        20,、唑吡坦：不應(yīng)用于18歲以下的患者

        21,、氟伏沙明：不應(yīng)用于18歲以下的兒童或青少年

        四、麻醉藥及其輔助藥物

        1,、依托咪酯：6個(gè)月以內(nèi)新生兒和嬰幼兒禁用

        2,、丙泊酚：1歲以下兒童不宜使用本品

        3、丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳：禁用于16歲以下兒童的鎮(zhèn)靜

        4,、阿替卡因：不建議用于4歲以下兒童

        5,、羅哌卡因：不用于12歲以下兒童

        6、左布比卡因：不宜用于12歲以下兒童

        五,、影響骨代謝藥物及鈣調(diào)節(jié)劑

        1,、阿侖磷酸鈉：不適用于兒童

        2、伊班膦酸：不能用于兒童

        3,、降鈣素：14歲以下兒童禁用

        六,、酶類及其他生化制劑

        1、注射用糜蛋白酶：20歲以下患者,，由于晶狀體囊膜玻璃體韌帶相連固,，眼球較小，鞏膜彈性強(qiáng),，應(yīng)用本品可使玻璃體脫出,，故禁用,。

        七、降糖藥物

        1,、二甲雙胍：不推薦10歲以下兒童使用

        2,、沙格列汀：不推薦兒童應(yīng)用

        3,、維格列?。翰煌扑]兒童和青少年(18歲以下)應(yīng)用

        4、吡格列酮：不推薦兒童使用

        5,、二甲雙胍馬來(lái)酸羅格列酮：不宜用于兒童

        6,、那格列奈：不推薦兒童使用

        7、瑞格列奈：不建議在18歲以下的人群中使用

        8,、阿卡波糖：不應(yīng)使用于18歲以下的患者

        八,、抗腫瘤藥

        1、卡鉑：一般禁止用于兒童患者

        2,、托泊替康：不建議用于兒童

        3,、阿那曲唑：不推薦用于兒童

        4、比卡魯胺：禁止用于兒童

        5,、依西美坦：不推薦用于兒童

        6,、來(lái)曲唑：不能用于兒童或青少年

        九、抗變態(tài)反應(yīng)藥物

        1,、異丙嗪：小于3個(gè)月的嬰兒體內(nèi)藥物代謝酶不足,，不宜應(yīng)用本品。2歲以下兒童不推薦使用,。

        2,、苯海拉明：新生兒、早產(chǎn)兒禁用

        3,、氯苯那敏：新生兒,、早產(chǎn)兒不宜使用

        4、咪唑斯?。哼m用于成人或12歲以上的兒童

        5,、依巴斯汀：適用于2歲以上兒童

        十,、主要作用于循環(huán)系統(tǒng)的藥物

        1,、雷米普利：兒童禁用

        2、氟伐他?。?8歲以下患者不推薦使用本品

        3,、依折麥布：小于10歲的兒童不推薦應(yīng)用本品

        十一、主要作用于呼吸系統(tǒng)的藥物

        1,、美敏偽麻：2歲以下兒童禁用

        2,、復(fù)方甲氧那明：未滿8歲的嬰幼兒童禁用

        3,、可待因桔梗: 12歲兒童不宜服用

        十二、主要作用于消化系統(tǒng)的藥物

        1,、雷尼替丁：8歲以下兒童禁用

        2,、奧美拉唑：嬰幼兒禁用

        3,、埃索美拉唑：兒童禁用

        4、蘭索拉唑：小兒不宜使用

        5,、泮托拉唑：兒童不宜應(yīng)用

        6,、雷貝拉唑：不推薦用于兒童

        7、多烯磷脂膽堿：不得用于12歲以下兒童

        8,、硫普羅寧：兒童禁用

        9,、柳氮磺吡啶：2歲以下小兒禁用

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        十三、主要作用于泌尿系統(tǒng)的藥物

        1,、非那雄胺：兒童禁用

        2,、普適泰：兒童禁用

        3、他達(dá)拉非：18歲以下者不得服用本品

        4,、西地那非：不適用于兒童

        5,、坦索羅辛：兒童禁用

        十四、影響血液及造血系統(tǒng)的藥物

        1,、阿替普酶：不適用于18歲以下急性腦卒中患者

        2,、利伐沙班：18歲以下青少年或兒童不推薦使用

        十五、影響機(jī)體免疫功能的藥物

        1,、雷公藤：兒童禁用

        2,、來(lái)氟米特(5mg)：不建議小于18歲患者使用本品

        3、沙利度胺：兒童禁用

        4,、羥氯喹：羥氯喹(0.2g),，6歲以下兒童禁用;羥氯喹(0.1g)，不推薦兒童使用

        5,、雷公藤多苷：兒童禁用

        十六,、臨床各科用藥

        1、復(fù)方地塞米松軟膏：小兒避免使用

        2,、氟替卡松乳膏：禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病,，包括皮炎和尿布疹

        3、吡美莫司軟膏：2歲以下兒童不建議使用

        4,、他克莫司軟膏：2歲以下兒童不建議使用

        5,、氫醌乳膏：12歲以下兒童禁用

        6、托吡卡胺滴眼液：嬰兒有腦損傷,、痙攣性麻痹及先天愚型綜合征患者禁用

        7,、西吡氯銨含片：6歲以下兒童不宜使用本品

        十七,、含苯甲醇藥品

        以下藥品含苯甲醇，禁止用于兒童肌內(nèi)注射：如地西泮,、三磷酸腺苷二鈉,、多烯磷脂酰膽堿、復(fù)方倍他米松,、聚乙二醇干擾素α-2a,、胺碘酮、曲妥珠單抗,、依托泊苷,、硫辛酸、長(zhǎng)春西汀,、甲潑尼龍(40mg)等,。

        十八、中成藥

        1,、咳靈膠囊：兒童禁用

        2,、舒肝片：不適用于小兒

        3、風(fēng)濕液：兒童禁用

        4,、壯腰健腎丸：兒童禁用

        5,、痰熱清注射液：24個(gè)月以內(nèi)嬰幼兒禁用

        6、辛岑片：嬰幼兒禁用

        7,、傷科接骨片：10歲以下兒童禁服

        《藥品未注冊(cè)用法專家共識(shí)》中提到：藥品說(shuō)明書用法往往滯后于科學(xué)知識(shí)和文獻(xiàn),，因此，藥品超說(shuō)明書用法在臨床實(shí)踐中不可避免,。

        在門診藥房，藥師偶爾會(huì)遇到超年齡禁忌用藥處方,，比如氫醌乳膏,，說(shuō)明書注明12歲以下兒童禁用，但常有醫(yī)生用于兒童皮膚色素消除的治療;

        還有羥氯喹,、雷公藤多苷等的說(shuō)明書注明兒童禁用,，但有的醫(yī)生用于兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療。

        對(duì)于這種超年齡禁忌用藥,，藥師需要結(jié)合藥品說(shuō)明書,、用藥指南,、教科書等判斷用藥是否合理,，為避免醫(yī)療糾紛,，藥師應(yīng)與開處方醫(yī)生確認(rèn)是否為必須用藥，有無(wú)替代藥品,，是否充分做好患者知情同意工作,，必要時(shí)簽署知情同意書,，如缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù),，藥師應(yīng)拒絕調(diào)配,。