近日,，F(xiàn)lexion Therapeutics 宣布,，美國 FDA 已批準其新藥 Zilretta(triamcinolone acetonide 緩釋注射懸液)上市，治療骨關節(jié)炎引起的膝蓋疼痛,。值得一提的是,，這也是首款獲批的關節(jié)內注射的緩釋注射液。

        骨關節(jié)炎也被稱為退行性關節(jié)病,，是一種不斷進展的疾病類型,，無法治愈。它也是最為常見的關節(jié)炎類型,。它會帶來間歇式的不適,、或是嚴重的慢性疼痛。隨著關節(jié)結構出現(xiàn)不可逆的受損,，它還可能造成關節(jié)功能的喪失,。

        “當骨關節(jié)炎進展時，許多患者會遭遇無法忍受的關節(jié)疼痛,，這會最終導致他們進行關節(jié)替換術,，”新英格蘭浸禮宗醫(yī)院(New England Baptist Hospital)的 John Richmond 博士說道：“因此，醫(yī)生們急迫地想要為患者們帶來非阿片類的療法,，長效控制他們的疼痛,。Zilretta 就是這樣一種重要的非手術干預方法。”

        Zilretta 是一款利用創(chuàng)新工藝開發(fā)出的新藥,。它的活性成分是 triamcinolone acetonide,，這是一種常見的短效皮質類固醇。利用 Flexion Therapeutics 的獨有技術,，這款藥物被混合在聚乳酸 - 共 - 乙醇酸(PLGA)的基質中,，能提供超過 12 周的長效疼痛緩解?；谝豁楆P鍵 3 期臨床試驗的數(shù)據(jù),，美國 FDA 批準這款新療法上市。

        “Zilretta 的獲批上市代表了骨關節(jié)炎膝蓋疼痛療法領域的重大進步,。” Flexion 的總裁兼首席執(zhí)行官 Michael Clayman 博士說道：“我們相信 Zilretta 有望成為一款變革性的藥物,，為超過 500 名患者帶來福音。”

        我們祝賀這款新藥順利獲批,，并期待患者能擺脫關節(jié)疼痛的折磨,，迎來正常的人生,。

        參考資料：

        [1] Flexion Therapeutics Announces FDA Approval of Zilretta™ (triamcinolone acetonide extended-release injectable suspension) for Osteoarthritis (OA) Knee Pain

        [2] Flexion nabs FDA OK for its potential blockbuster osteoarthritis drug, triggering new buyout buzz