近日,，F(xiàn)lexion Therapeutics 宣布,，美國(guó) FDA 已批準(zhǔn)其新藥 Zilretta(triamcinolone acetonide 緩釋注射懸液)上市，治療骨關(guān)節(jié)炎引起的膝蓋疼痛,。值得一提的是,，這也是首款獲批的關(guān)節(jié)內(nèi)注射的緩釋注射液。
骨關(guān)節(jié)炎也被稱為退行性關(guān)節(jié)病,，是一種不斷進(jìn)展的疾病類型,，無(wú)法治愈。它也是最為常見的關(guān)節(jié)炎類型,。它會(huì)帶來(lái)間歇式的不適,、或是嚴(yán)重的慢性疼痛。隨著關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)出現(xiàn)不可逆的受損,，它還可能造成關(guān)節(jié)功能的喪失,。
“當(dāng)骨關(guān)節(jié)炎進(jìn)展時(shí),，許多患者會(huì)遭遇無(wú)法忍受的關(guān)節(jié)疼痛，這會(huì)最終導(dǎo)致他們進(jìn)行關(guān)節(jié)替換術(shù),，”新英格蘭浸禮宗醫(yī)院(New England Baptist Hospital)的 John Richmond 博士說道：“因此,，醫(yī)生們急迫地想要為患者們帶來(lái)非阿片類的療法，長(zhǎng)效控制他們的疼痛,。Zilretta 就是這樣一種重要的非手術(shù)干預(yù)方法,。”
Zilretta 是一款利用創(chuàng)新工藝開發(fā)出的新藥。它的活性成分是 triamcinolone acetonide,，這是一種常見的短效皮質(zhì)類固醇,。利用 Flexion Therapeutics 的獨(dú)有技術(shù)，這款藥物被混合在聚乳酸 - 共 - 乙醇酸(PLGA)的基質(zhì)中,，能提供超過 12 周的長(zhǎng)效疼痛緩解,。基于一項(xiàng)關(guān)鍵 3 期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù),，美國(guó) FDA 批準(zhǔn)這款新療法上市,。
“Zilretta 的獲批上市代表了骨關(guān)節(jié)炎膝蓋疼痛療法領(lǐng)域的重大進(jìn)步。” Flexion 的總裁兼首席執(zhí)行官 Michael Clayman 博士說道：“我們相信 Zilretta 有望成為一款變革性的藥物,，為超過 500 名患者帶來(lái)福音,。”
我們祝賀這款新藥順利獲批，并期待患者能擺脫關(guān)節(jié)疼痛的折磨,，迎來(lái)正常的人生,。
參考資料：
[1] Flexion Therapeutics Announces FDA Approval of Zilretta™ (triamcinolone acetonide extended-release injectable suspension) for Osteoarthritis (OA) Knee Pain
[2] Flexion nabs FDA OK for its potential blockbuster osteoarthritis drug, triggering new buyout buzz
