制藥巨頭默沙東近日宣布抗病毒藥物letermovir（mk-8228）在關(guān)鍵性iii期臨床研究達到了主要終點。該研究是一項全球性,、多中心,、隨機、安慰劑對照研究,，在巨細胞病毒（cmv）血清反應(yīng)陽性的異基因造血干細胞移植（allo-hsct）成人受者（18歲及以上）中開展,，調(diào)查了letermovir預(yù)防臨床意義的巨細胞病毒感染的療效和安全性。該研究的數(shù)據(jù)將提交至未來召開的醫(yī)學(xué)會議,。

　　目前,，在臨床上，高危異基因造血干細胞移植受者群體中對預(yù)防cmv感染方面存在著巨大的未獲滿足的醫(yī)療需求,，letermovir有望為這一群體提供一種重要的治療選擇,。
　　該項研究中，患者在移植后開始接受letermovir治療,，每日給藥一次,，或作為口服片劑或靜脈注射制劑，給藥劑量為：同時接受環(huán)孢素a的移植受者每日給藥letermovir 240毫克,，而未接受環(huán)孢素a的移植受者每日給藥letermovir 480毫克,。給藥時間最早從hsct移植的當天開始，最晚不超過移植后28天,，持續(xù)給藥至移植后大約100天（14周）,。主要預(yù)后指標為移植后24周內(nèi)出現(xiàn)臨床意義的巨細胞病毒感染的患者比例。
　　letermovir是一種實驗性抗病毒藥物,，每日給藥一次,，目前正開發(fā)用于預(yù)防巨細胞病毒（cmv）感染。該藥屬于一類新的非核苷類cmv抑制劑（3,4-二氫喹唑啉）,，通過靶向病毒終止酶（terminase）復(fù)合物抑制病毒的復(fù)制,。
　　之前，食品和藥物管理局、藥品管理局及勞動衛(wèi)生福利部均已授予letermovir孤兒藥地位,，用于高危群體預(yù)防巨細胞病毒感染及疾病,。此外，fda也已授予letermovir快車道地位,。
　　關(guān)于巨細胞病毒（cmv）感染：
　　巨細胞病毒（cmv）在人類中廣泛流傳,，在免疫不全或免疫缺陷的情況下（如移植受者），可能導(dǎo)致嚴重危及生命的感染,。cmv感染的特征是發(fā)熱,、白細胞減少（leukopenia，白細胞計數(shù)非常低）和血小板減少,，同時伴有或不伴有器官功能障礙,。在高危移植受者中，目前采取2種主要的策略用于預(yù)防巨細胞病毒感染：（1）用抗cmv藥物進行預(yù)防性治療（prophylaxis）,，（2）監(jiān)測并先發(fā)治療（pre-emptive therapy,，又稱搶先治療）。