制藥巨頭默沙東近日宣布抗病毒藥物letermovir（mk-8228）在關(guān)鍵性iii期臨床研究達(dá)到了主要終點(diǎn),。該研究是一項(xiàng)全球性、多中心,、隨機(jī),、安慰劑對(duì)照研究，在巨細(xì)胞病毒（cmv）血清反應(yīng)陽(yáng)性的異基因造血干細(xì)胞移植（allo-hsct）成人受者（18歲及以上）中開(kāi)展,，調(diào)查了letermovir預(yù)防臨床意義的巨細(xì)胞病毒感染的療效和安全性,。該研究的數(shù)據(jù)將提交至未來(lái)召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議。

　　目前,，在臨床上,，高危異基因造血干細(xì)胞移植受者群體中對(duì)預(yù)防cmv感染方面存在著巨大的未獲滿(mǎn)足的醫(yī)療需求，letermovir有望為這一群體提供一種重要的治療選擇,。
　　該項(xiàng)研究中,，患者在移植后開(kāi)始接受letermovir治療，每日給藥一次,，或作為口服片劑或靜脈注射制劑,，給藥劑量為：同時(shí)接受環(huán)孢素a的移植受者每日給藥letermovir 240毫克，而未接受環(huán)孢素a的移植受者每日給藥letermovir 480毫克,。給藥時(shí)間最早從hsct移植的當(dāng)天開(kāi)始,，最晚不超過(guò)移植后28天，持續(xù)給藥至移植后大約100天（14周）,。主要預(yù)后指標(biāo)為移植后24周內(nèi)出現(xiàn)臨床意義的巨細(xì)胞病毒感染的患者比例,。
　　letermovir是一種實(shí)驗(yàn)性抗病毒藥物，每日給藥一次,，目前正開(kāi)發(fā)用于預(yù)防巨細(xì)胞病毒（cmv）感染,。該藥屬于一類(lèi)新的非核苷類(lèi)cmv抑制劑（3,4-二氫喹唑啉），通過(guò)靶向病毒終止酶（terminase）復(fù)合物抑制病毒的復(fù)制,。
　　之前,，食品和藥物管理局、藥品管理局及勞動(dòng)衛(wèi)生福利部均已授予letermovir孤兒藥地位，用于高危群體預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染及疾病,。此外,，fda也已授予letermovir快車(chē)道地位。
　　關(guān)于巨細(xì)胞病毒（cmv）感染：
　　巨細(xì)胞病毒（cmv）在人類(lèi)中廣泛流傳,，在免疫不全或免疫缺陷的情況下（如移植受者）,，可能導(dǎo)致嚴(yán)重危及生命的感染。cmv感染的特征是發(fā)熱,、白細(xì)胞減少（leukopenia,，白細(xì)胞計(jì)數(shù)非常低）和血小板減少，同時(shí)伴有或不伴有器官功能障礙,。在高危移植受者中,，目前采取2種主要的策略用于預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染：（1）用抗cmv藥物進(jìn)行預(yù)防性治療（prophylaxis），（2）監(jiān)測(cè)并先發(fā)治療（pre-emptive therapy,，又稱(chēng)搶先治療）,。