會議強調(diào),各地在全面抽驗的同時,,要側(cè)重抽取重點產(chǎn)品目錄中的產(chǎn)品,,尤其是群眾反映多,、意見大的產(chǎn)品。抽驗結(jié)束后,,將發(fā)布質(zhì)量公告,。對生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用單位拒絕或故意規(guī)避提供樣品的,,依法采取行政措施。醫(yī)療器械,,依法查處,。 為確保抽驗工作順利進行,,該局專門下發(fā)了《湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作流程》,,并對各地醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽樣人員進行了培訓(xùn)。此外,,還將抽驗工作納入年度責(zé)任目標(biāo)范疇,,年底將進行考核。
根據(jù)《藥品管理法》,、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國務(wù)院《關(guān)于加強食品等產(chǎn)品的安全管理規(guī)定》,,國家食品藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)備會同有關(guān)部門對藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品出口實施目錄管理,具體監(jiān)管的辦法將于近期公布,。
為加強藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品出口管理,,藥監(jiān)部門將對列入出口目錄的藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營情況進行調(diào)查。國家食品藥品監(jiān)督管理局4月8日下發(fā)通知要求,,凡是生產(chǎn)有關(guān)品種,,并且沒有取得相關(guān)品種藥品批準(zhǔn)證明文件或保健食品批準(zhǔn)證明文件、醫(yī)療器械注冊證的企業(yè),,均應(yīng)在5月30日前報送生產(chǎn)企業(yè)所在的省級食品藥品監(jiān)管部門,。
列入此次調(diào)查的產(chǎn)品有以下幾種:硫酸慶大霉素、 阿托伐他汀及其鹽,、西地那非及其鹽,、奧司他韋及其鹽、各種頭孢菌素及其制劑,、人生長激素及其制劑,、甘油(原料藥)、肝素及其鹽和制劑,、青蒿素及其衍生物和制劑(包括雙氫青蒿素,、青蒿琥優(yōu)酯、蒿甲醚等)、用于治療勃起功能障礙或增強性功能的中成藥和保健食品,、葡萄糖測試條,、安全套。
idxdy0003
根據(jù)《藥品管理法》,、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國務(wù)院《關(guān)于加強食品等產(chǎn)品的安全管理規(guī)定》,,國家食品藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)備會同有關(guān)部門對藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品出口實施目錄管理,具體監(jiān)管的辦法將于近期公布,。
為加強藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品出口管理,,藥監(jiān)部門將對列入出口目錄的藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營情況進行調(diào)查。國家食品藥品監(jiān)督管理局4月8日下發(fā)通知要求,,凡是生產(chǎn)有關(guān)品種,,并且沒有取得相關(guān)品種藥品批準(zhǔn)證明文件或保健食品批準(zhǔn)證明文件、醫(yī)療器械注冊證的企業(yè),,均應(yīng)在5月30日前報送生產(chǎn)企業(yè)所在的省級食品藥品監(jiān)管部門,。
列入此次調(diào)查的產(chǎn)品有以下幾種:硫酸慶大霉素、 阿托伐他汀及其鹽,、西地那非及其鹽,、奧司他韋及其鹽、各種頭孢菌素及其制劑,、人生長激素及其制劑,、甘油(原料藥)、肝素及其鹽和制劑,、青蒿素及其衍生物和制劑(包括雙氫青蒿素,、青蒿琥優(yōu)酯、蒿甲醚等)、用于治療勃起功能障礙或增強性功能的中成藥和保健食品,、葡萄糖測試條,、安全套。
idxdy0003