108家隱形眼鏡、助聽器,、家用電療,、磁療、光療儀等醫(yī)療器械專營(yíng)店進(jìn)行專項(xiàng)檢查,。結(jié)果發(fā)現(xiàn),，專營(yíng)店在醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)時(shí)“驗(yàn)收不規(guī)范”等現(xiàn)象仍較普遍。藥監(jiān)人士指出,，醫(yī)療器械若不能“按規(guī)”經(jīng)營(yíng),，損害的不僅是一般消費(fèi)，更可能危及人的健康。
從檢查中可以看到,，蘇州醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)仍存在一些共性問題,。在108家經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡、助聽器等專營(yíng)店中,，仍有部分經(jīng)營(yíng)者對(duì)醫(yī)療器械的法律,、法規(guī)不熟悉，特別是對(duì)醫(yī)療器械包裝,、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)相關(guān)規(guī)定不了解,，不能在驗(yàn)收環(huán)節(jié)分辨出包裝、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定的產(chǎn)品,，對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械未及時(shí)索取合法資質(zhì)證明材料,、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收檔案不規(guī)范等。
市藥監(jiān)局有關(guān)人士表示,，蘇州藥監(jiān)部門將進(jìn)一步加大對(duì)市場(chǎng)的巡查力度,，督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范購(gòu)貨渠道，建立健全記錄臺(tái)賬,，進(jìn)一步提高我市醫(yī)療器械專營(yíng)店的管理水平,。
此次檢查的主要內(nèi)容包括：是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；是否從合法的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品,，并索取供貨方的合法資質(zhì)證明,；產(chǎn)品是否具有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資料；是否經(jīng)營(yíng)過期,、失效,、淘汰的隱形眼鏡和護(hù)理液；產(chǎn)品說明書,、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)適用范圍是否與注冊(cè)證書內(nèi)容相一致等,。idxdy0003
