醫(yī)學(xué)的發(fā)展離不開現(xiàn)代科學(xué),,醫(yī)學(xué)的發(fā)展離不開現(xiàn)代設(shè)備,醫(yī)學(xué)的發(fā)展離不開現(xiàn)代測試技術(shù),,醫(yī)學(xué)計量是保證其設(shè)備,、技術(shù)、材料準(zhǔn)確有效和應(yīng)用安全的保證,。隨著醫(yī)院裝備水平的提高,,今后人們在享有衛(wèi)生保健需要的同時,將更加關(guān)注醫(yī)院裝備質(zhì)量,,計量將成為新世紀(jì)醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保證的重要技術(shù)基礎(chǔ)。杜和詩教授認(rèn)為,,醫(yī)學(xué)計量技術(shù)及其管理工作作為一個新的領(lǐng)域,,將在促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展進(jìn)程中發(fā)揮越來越重要的作用,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和計量界有責(zé)任,、有義務(wù)推動這項利國利民工程的廣泛實施,。
杜和詩教授說:“僅以監(jiān)護(hù)設(shè)備為例,測試內(nèi)容包括心電,、脈搏,、呼吸、血壓,、體溫,、血氧飽和度等多種生理參數(shù),涉及熱學(xué),、力學(xué),、電磁學(xué)、時間,、化學(xué),、圖像傳輸處理等多種參數(shù),。僅從傳統(tǒng)的10大計量范圍出發(fā),進(jìn)行單項參數(shù)檢測已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足現(xiàn)代醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)發(fā)展的需要,。目前,,軟件技術(shù)和圖像技術(shù)已被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)裝備領(lǐng)域。一臺X線計算機(jī)斷層掃描裝置(X-CT)要通過軟件程序?qū)Λ@取的圖像進(jìn)行數(shù)字化處理后,,才能形成圖像和有關(guān)診斷信息,,結(jié)果直觀可靠,很難確定其不確定度的概念,。因此,,要提高測量能力和自動化水平,軟件測試技術(shù)將成為今后計量領(lǐng)域重要的發(fā)展方向,?!?/P>
臨床診斷的正確性除了依靠醫(yī)生的經(jīng)驗外,最重要的是取決于醫(yī)用診斷治療設(shè)備的測量準(zhǔn)確和測試方法的正確,。如果計量器具失準(zhǔn)就不能正確反映患者客觀病情,,就可能造成誤診、漏診和治療失誤,。如醫(yī)生使用血壓計測量人體血壓,,血壓是否正常是根據(jù)血壓計測量出的數(shù)據(jù)為依據(jù)的,倘若所用血壓計計量不合格,,就會對診治造成影響,;計量準(zhǔn)確的心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)是對人體心腦疾病正確診斷的依據(jù),;CT,、X光機(jī)等醫(yī)用診斷輻射源的使用,可以使醫(yī)生清楚地發(fā)現(xiàn)病變情況,,從而達(dá)到爭取時間,、盡快明確病情,采用最恰當(dāng)?shù)闹委熓侄蔚哪康?,避免憑經(jīng)驗判斷而造成的失誤,;直線加速器、鈷-60治療機(jī)需要準(zhǔn)確的照射計量與控制,,才能進(jìn)行安全有效的治療,,如果照射計量失準(zhǔn)、失控就會造成治療失敗,,甚至致使患者死亡,。
美國的醫(yī)院共同管理委員會提出了對重要生命支持的設(shè)備要嚴(yán)格的進(jìn)行檢測和保養(yǎng)。認(rèn)為“醫(yī)院擁有越來越先進(jìn)的設(shè)備,且是在越來越復(fù)雜的情況下使用,,管理和檢測醫(yī)療設(shè)備就更顯得至關(guān)重要,。”近年來,,WTO各成員國相繼立法,,推進(jìn)醫(yī)學(xué)計量和醫(yī)療質(zhì)量保證,形成了國際慣例,。
目前,,在瑞典、美國等不少國家已生產(chǎn)有不同用途的自動化綜合參數(shù)檢測裝置,,但在使用上仍有局限性,,且在我國尚不能溯源。而國內(nèi)的絕大部分檢定設(shè)備,,又遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足對先進(jìn)醫(yī)學(xué)設(shè)備綜合參數(shù)檢測工作的需要,。因此,開展自動化綜合參數(shù)測試研究,,實施測量的自動化和綜合參數(shù)的檢測將是今后計量發(fā)展的趨勢,。
杜和詩教授介紹,我國軍隊從1990年開展醫(yī)學(xué)計量檢定工作以來,,常規(guī)設(shè)備以血壓計為例,,大部分醫(yī)院血壓計在多年未檢定的情況下,初次檢定的合格率一般僅為30%~40%,,現(xiàn)場修復(fù)后合格率可達(dá)90%以上,;到次年周期檢定時,合格率提高為70%~80%,,經(jīng)現(xiàn)場修理后再次檢定,,血壓計整體合格率可達(dá)90%~95%。由此說明,,面向醫(yī)院的計量檢定專業(yè)隊伍向計量和維修相結(jié)合的方向轉(zhuǎn)化,,是裝備質(zhì)量技術(shù)保證的必要途徑,。
醫(yī)學(xué)計量是確保醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確,、有效、安全,、可靠的必要手段,,是醫(yī)療質(zhì)量保障體系的技術(shù)基礎(chǔ)和重要保證,是醫(yī)院現(xiàn)代化管理的重要內(nèi)容,。只有將計量管理方式和計量技術(shù)手段用于醫(yī)療質(zhì)量控制環(huán)節(jié),,才能使臨床獲取準(zhǔn)確可靠的診斷和治療。加入WTO后,,我國的醫(yī)學(xué)計量與發(fā)達(dá)國家相比具有很強(qiáng)的相似性:醫(yī)療服務(wù)市場對外開放,,醫(yī)院正向全面依法治理,、依法管理的方向推進(jìn)。因此,,認(rèn)真貫徹《計量法》,,加強(qiáng)醫(yī)院計量工作的監(jiān)控,提高醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量,,支持醫(yī)療質(zhì)量整體推進(jìn),,是當(dāng)前醫(yī)院管理的迫切任務(wù)。
醫(yī)療,、計量兩個看似并不相關(guān)的行業(yè),,卻在我國各地紛紛開展著手拉手的活動,并正在無限大的交叉,、融合,。通過準(zhǔn)確的計量促進(jìn)醫(yī)療的精確,正成為越來越多醫(yī)療單位的選擇,。
往回追溯,,計量與醫(yī)療的親密接觸由來已久。據(jù)全國醫(yī)學(xué)裝備計量專業(yè)委員會主任委員杜和詩教授介紹,,我國軍隊從1990年就已經(jīng)開展醫(yī)學(xué)計量檢定工作,,要求檢定人員必須是從事醫(yī)學(xué)工程的技術(shù)人員,專業(yè)技術(shù)隊伍走檢定與修理相結(jié)合的道路,,從而提高了裝備質(zhì)量保證水平,。
江蘇省計量科學(xué)研究院朱小元院長說:江蘇省計量測試學(xué)會醫(yī)學(xué)計量專業(yè)委員會自2004年8月就已經(jīng)成立,會員隊伍不斷發(fā)展壯大,,目前會員總數(shù)已超過300人,。醫(yī)學(xué)計量專業(yè)委員會的成立為我省醫(yī)學(xué)計量專業(yè)搭建了一個學(xué)術(shù)交流平臺,架起了醫(yī)療衛(wèi)生部門和政府行政管理部門之間相互溝通的橋梁,,在加強(qiáng)省內(nèi)同行間交流,,促進(jìn)我省醫(yī)學(xué)計量事業(yè)的發(fā)展方面已經(jīng)發(fā)揮出越來越重要的作用。2004年,,我院還成立了‘江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督醫(yī)療儀器計量測試中心’,,引進(jìn)了一批國際上最先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備檢測儀器,同時致力于培訓(xùn)一支技術(shù)精湛的人才隊伍,,開展新的檢測方法研究,。中心與江蘇省人民醫(yī)院聯(lián)合建立了‘江蘇省醫(yī)療儀器計量培訓(xùn)考核基地’,啟動了對全省醫(yī)療計量器具檢定人員的統(tǒng)一培訓(xùn)工作,。今后中心將加強(qiáng)對醫(yī)療計量器具檢定的分級管理,,積極開展CT機(jī)、核磁共振、DSA,、X-刀,、γ-刀、醫(yī)用直線加速器等大型醫(yī)療設(shè)備的檢定工作……”
杜教授介紹,,《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》將用于貿(mào)易結(jié)算,、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生,、環(huán)境監(jiān)測方面的工作計量器具列入強(qiáng)制檢定項目,。由于醫(yī)學(xué)計量大都涉及人身健康和生命安全,在國家強(qiáng)制檢定目錄中,,醫(yī)學(xué)計量器具及其相關(guān)品種達(dá)50余種,,幾乎占強(qiáng)檢目錄的一半。全國各級政府法定計量檢定機(jī)構(gòu)中,,大部分都兼有醫(yī)學(xué)計量檢定任務(wù),。醫(yī)學(xué)量值傳遞系統(tǒng)是臨床結(jié)果準(zhǔn)確、有效的可靠保證,,實現(xiàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域量值傳遞的準(zhǔn)確性和一致性已成為醫(yī)院質(zhì)量管理的重要內(nèi)容,。idxdy0003