在醫(yī)療器械方面,。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今年下半年將組織對(duì)已經(jīng)獲準(zhǔn)注冊(cè)和再申請(qǐng)的三類醫(yī)療器械進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,，比如心臟起搏器,、血管支架和人工關(guān)節(jié)等,，這是我們重點(diǎn)整治的工作,。今年下半年還將對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和各省食品藥品監(jiān)督管理局要對(duì)一些重點(diǎn)的監(jiān)管企業(yè),，對(duì)發(fā)生嚴(yán)重不良反映的企業(yè),，和被舉報(bào)的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)的檢查和監(jiān)督。對(duì)醫(yī)療企業(yè)上市的產(chǎn)品,，我們也要進(jìn)行監(jiān)督和抽查,，重點(diǎn)抽查高風(fēng)險(xiǎn)品種和市場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的產(chǎn)品,。這是我們今天發(fā)布的第一個(gè)主題。
第一是以農(nóng)村食品安全為重點(diǎn),，推進(jìn)食品安全示范縣的創(chuàng)建工作,。年底前，準(zhǔn)備基本建立起縣鄉(xiāng)兩級(jí)的食品安全政府負(fù)總責(zé)的責(zé)任體系和應(yīng)急體系，集中組織開(kāi)展農(nóng)村的食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),，加大對(duì)食品的小企業(yè)、小作坊,、小餐館和集市的整治力度,。
第二，要進(jìn)一步完善食品安全綜合評(píng)價(jià)制度,。今年年底,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門對(duì)31個(gè)城市繼續(xù)開(kāi)展食品安全綜合評(píng)價(jià),，同時(shí)我們也要求各地相應(yīng)地全面開(kāi)展食品安全的綜合評(píng)價(jià)。
第三,，推進(jìn)食品安全信息統(tǒng)一發(fā)布制度的建設(shè),，這一項(xiàng)是國(guó)務(wù)院給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的一項(xiàng)任務(wù)，我們準(zhǔn)備進(jìn)一步細(xì)化這個(gè)工作,。建立起各部門各地區(qū)食品安全信息運(yùn)行網(wǎng)絡(luò),。
第四,，要開(kāi)展企業(yè)信用建設(shè)，實(shí)行黑名單制度,。
第五,，強(qiáng)化責(zé)任追究。近期,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)備召開(kāi)全國(guó)食品安全監(jiān)察座談會(huì),，與監(jiān)察部門建立食品安全監(jiān)察工作協(xié)調(diào)機(jī)制,，制定食品安全監(jiān)察工作措施,，加大對(duì)食品安全事件的督查和督辦力度,。進(jìn)一步完善食品安全的責(zé)任制和責(zé)任追究制,。
在藥品安全監(jiān)管方面。我們還是從四個(gè)方面加大整治,，從藥品的研制,、生產(chǎn)、流通和銷售環(huán)節(jié)加大整治,。在注冊(cè)環(huán)節(jié),，我們?nèi)匀皇窃谙掳肽陮?duì)非臨床和臨床機(jī)構(gòu)的核查力度。這個(gè)強(qiáng)調(diào)一下，對(duì)前期已經(jīng)完成核查工作的注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行分類管理,，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的品種在完成技術(shù)審核后由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)的核查和抽驗(yàn)，合格后發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào),。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局還將組織專門的工作組,，以高風(fēng)險(xiǎn)品種為重點(diǎn)，對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查活動(dòng)進(jìn)行驗(yàn)收,，驗(yàn)收合格后進(jìn)行再注冊(cè),，我們通過(guò)再注冊(cè)切實(shí)淘汰一批不具備生產(chǎn)條件,、質(zhì)量無(wú)法保證，安全隱患較大的品種,。同時(shí),，我們今年年底準(zhǔn)備推行特殊藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，年底前準(zhǔn)備在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品的生產(chǎn)流通流向動(dòng)態(tài)監(jiān)管,，現(xiàn)在在進(jìn)行部分測(cè)試階段,。
在流通環(huán)節(jié),，我們對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查的覆蓋面要達(dá)到百分之百。嚴(yán)格藥品的經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入,，今年下半年我們準(zhǔn)備開(kāi)展藥品大物流企業(yè)的試點(diǎn),，提高藥品經(jīng)營(yíng)的集約化程度，這樣有利于我們對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管,。idxdy0003
