電子技術(shù)對醫(yī)學的貢獻是有目共睹的,,誰能設(shè)想現(xiàn)在的醫(yī)生看病不借助醫(yī)療電子設(shè)備是何種狀況?利用電子技術(shù),,延長或挽救人類生命讓電子工程師的使命感劇增,;同時,能夠借助醫(yī)療行業(yè)為利潤日益薄弱的電子產(chǎn)品注入更多附加價值也是廠商們最為關(guān)切的,。
由于對人體安全會產(chǎn)生直接或間接的影響,,各國對醫(yī)療器械產(chǎn)品都設(shè)定了分類,全球協(xié)調(diào)工作組制定出的全球通用標準將醫(yī)療器械分為如下A,、B,、C,、D4級:
A級是指當發(fā)生故障時,對人體產(chǎn)生的危害很低的產(chǎn)品,,例如X光片,、手術(shù)刀、鑷子等不銹鋼小型器具,、手術(shù)用無紡紗布,、醫(yī)用脫脂棉、手術(shù)臺,、手術(shù)照明設(shè)備,、口腔科專用器械、手術(shù)顯微鏡,、家用急救繃帶等,;
B級是指危害較低的產(chǎn)品,例如血液分析儀,、X射線診斷設(shè)備,、醫(yī)用CT機、超聲診斷儀,、磁共振成像設(shè)備(MRI),、電子體溫計、電子血壓計,、電子聽診器,、電磁血流量計、心率儀,、心電圖機,、腦電圖機、肌電圖機,、肺活量計,、電子肺活量計、血氧儀,、內(nèi)窺鏡,、膠囊內(nèi)窺鏡、血細胞計數(shù)器,、制氧機,、紅外線治療儀、低頻醫(yī)療設(shè)備,、微波治療儀,、超聲波治療儀、家用電子按摩器、助聽器等,;
C是風險較高的產(chǎn)品,,例如連續(xù)血糖檢測儀、透析器,、人工心肺器血泵,、人工呼吸器、植入式助聽器,、心臟除顫器,、體外心臟起搏器、輸液泵,、自我檢測用血糖儀等,。
D是指植入式心臟起搏器、植入式除顫器,、植入式注射器,、植入式輔助人工心臟系統(tǒng)等高風險產(chǎn)品。
在這四級中,,B,、C、D級都需要涉及電子技術(shù),,而且很明顯,越高風險級別的產(chǎn)品對電子技術(shù)的要求更高,,相應的,,不斷更新突破的電子技術(shù)帶動了這幾個領(lǐng)域的應用創(chuàng)新。
精度更高,、體積更小的醫(yī)學成像
結(jié)合了光學,、電子、生物醫(yī)學技術(shù)的生物醫(yī)學光電在B級醫(yī)療級設(shè)備中的應用非常廣泛,,范圍涵蓋了光學治療,、醫(yī)學影像與生物感測,主要應用領(lǐng)域包括臨床醫(yī)學病變的早期診斷監(jiān)測,,或是與光導引,、激發(fā)相關(guān)的疾病治療。據(jù)估計,,2010年度相關(guān)產(chǎn)品銷售額可望達到598億美元,,占全球醫(yī)療器材的22%。
從具體產(chǎn)品來說,,從X光,、核磁共振(MRI)、正子斷層造影(PET)、CT,、超聲波,、放療、光動力療法,、生理信號監(jiān)測,、體外診斷乃至于生物芯片,都包含在生物醫(yī)學光電范疇中,。這些應用的前幾類成像技術(shù)是整體醫(yī)療科技市場中占有率最大的一個領(lǐng)域,,發(fā)展的也較為成熟且競爭激烈,因為市場需求缺口較大,,不僅知名的國際廠商和本土廠商競爭相當激烈,,更多的廠商還在不斷試圖進入該領(lǐng)域。idwq0005
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