全球至少有190多萬慢性腎衰竭病人，這意味著腎衰竭業(yè)已成為一種常見病和多發(fā)病,。尤其是糖尿病和高血壓等病種所引起的慢性腎衰竭已占慢性腎衰竭病人總數(shù)的73%,。而且有統(tǒng)計數(shù)字表明，全球慢性腎衰竭發(fā)病率仍在繼續(xù)上升中,。腎透析是目前治療慢性腎衰竭的唯一有效手段,。這使得腎透析機市場發(fā)展空間非常大。
全球腎透析機發(fā)展現(xiàn)狀
幾十年前,，腎透析機已從,，國際醫(yī)療器械市場上一個銷量較小的產(chǎn)品，迅速成長為一個大宗產(chǎn)品,。國際市場自21世紀(jì)以來的10年里,，腎透析機類產(chǎn)品的年增長率平均達5.5%。歐洲為目前全球最大腎透析機市場,，年銷售額約為37.5億美元,；美國居第二位，年銷售額為28.7億美元,；亞洲及大洋洲位居第三,，年銷售額在15億-16億美元。世界其它國家和地區(qū)的腎透析機市場銷售額合計為10億美元左右,。
由于最近幾年世界各地慢性腎衰竭病人總數(shù)仍在不斷增長,，美國Frost & Sullivan咨詢公司預(yù)測：到2012年，全球腎透析機市場總銷售額有望達到創(chuàng)紀(jì)錄的143億美元,，從而成為國際醫(yī)療器械市場上的大類商品,。腎透析機包括一系列的配套輔助設(shè)備（試劑），如主機（血液透析機）,、血液泵,、導(dǎo)管、透析劑,、透析連接管以及各種輔助藥物（如肝素,、尿激酶等抗凝血劑）、小蘇打等堿性化合物（中和用藥物）以及腹膜透析機及其輔助設(shè)備等,。所以,，腎透析機不像CT、X光機或B超那樣是單一醫(yī)療器械產(chǎn)品,，而是一個復(fù)雜的配套醫(yī)療器械產(chǎn)品,，缺了任何一種輔助設(shè)備或試劑，就無法進行透析操作,。
現(xiàn)在使用的腎透析機大多為適合醫(yī)院使用的機型,，其體積通常比較龐大，而且很笨重,。更不方便的是,，腎衰病人必須去醫(yī)院排隊等候做腎透析。隨著歐洲國家家庭病床的悄然興起,，現(xiàn)在國外廠商正在大力開發(fā)適合家庭使用的腎透析機,。據(jù)國外報道，德國Fresenius公司開發(fā)出一款適合家用的腎透析機,。它有彩色顯示觸摸屏,，慢性腎衰竭病人可在家里自己按照顯示屏上的提示進行自我操作，非常方便,。
加州大學(xué)洛杉磯分校一教授研制出一種可穿戴式人工腎（其實也是腎透析機的一種）,。據(jù)介紹，該機采用一只9V微型電池驅(qū)動,，血液過濾器每周只需更換一次,。但病人必須每天在機內(nèi)添加透析劑和肝素之類的抗凝血劑。該醫(yī)療器械的最大優(yōu)點是,，病人可將其背在背上,，故可自由活動?？纱┐餍腿斯つI一旦通過有關(guān)部門的審定后上市,，將為全球各地的慢性腎衰竭病人帶來福音。
家用的小型透析機悄然興起
美國等國家的醫(yī)療器械廠商陸續(xù)開發(fā)上市多款適合腎衰竭病人在家里自行操作使用的小型血液透析機,。其共同特點是具有體積較小,、移動方便（機器底座下通常安裝有4只萬向滑輪）、操作簡便,、便于老年病人操作等優(yōu)點?，F(xiàn)舉幾個國外最近上市的小型家用透析機例子及其性能介紹，供國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)開發(fā)人員參考,。
1. Fresenius Medical Care
Fresenius Medical Care是德國費森尤斯醫(yī)療器械公司在美國市場推出的一款家用透析機新產(chǎn)品,。據(jù)介紹，該機全機體積僅為52×21×25英寸,，重量為160磅,，它采用“單針管式常規(guī)血透析方法”,，配套試劑采用符合歐盟或美國標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。機身上有彩色觸摸顯示屏,，適合病人在家里進行自我血透操作,。
2. Dialog Plus
已在歐洲和美國上市，Dialog Plus由德國布勞恩醫(yī)療器械公司開發(fā),，該透析機體積為66×20×25英寸,，機身重量為187磅。其特點是擁有一只可旋轉(zhuǎn)平面監(jiān)視儀,，病人無論在什么位置都能清楚地觀察到監(jiān)視儀上的血液透析情況,。機器內(nèi)自動設(shè)定了操作程序，一旦血透過程結(jié)束,，機器會自動關(guān)閉電源,，避免發(fā)生無效透析操作。該機所需配套試劑為尿激酶,、小蘇打,、透析劑與肝素等。
3. PureFlow SL
PureFlow SL體積僅為15×15×15英寸,，重量為70－90磅（分幾種不同規(guī)格,，故分量不同），它由美國NXStage醫(yī)療器械公司開發(fā)由于機器底座安裝有4只萬向滑輪,，故移動時非常輕盈,。該機使用生產(chǎn)商所提供的袋裝透析劑，并用符合美國環(huán)保局規(guī)定的純水作輔助試劑用品,。
我國近幾年來慢性腎衰竭病人數(shù)量也在不斷上升,，雖然我國已能自行生產(chǎn)好幾個規(guī)格的醫(yī)院用血液透析機，但至今尚無一款適合家用的小型透析機上市,，而國外廠商早已開發(fā)上市多種家用腎透析機產(chǎn)品,。
因此，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)加大力度,，開發(fā)適合家庭使用的價格適中（最好價格控制在每臺不超過5萬元或更低）的小型腎透析機,。今后幾年，小型家用血液透析機將成為國際醫(yī)療器械市場上的新熱點產(chǎn)品,。idwq0005
