近日,,江蘇省揚(yáng)州市食品藥品監(jiān)督管理局召開市區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管工作會(huì)議,組織學(xué)習(xí)該局《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管的通知》,、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的通知》等文件,,部署市區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查、加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)等工作,,就進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理工作提出要求,。
一是深入開展自查自糾。嚴(yán)格對(duì)照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及有關(guān)行政許可標(biāo)準(zhǔn)要求,,認(rèn)真開展自查整改,,進(jìn)一步明確經(jīng)營(yíng)管理職責(zé),杜絕違法違規(guī)行為的發(fā)生,。
二是建立和完善質(zhì)量管理體系,。把建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系作為推行現(xiàn)代企業(yè)管理制度的基礎(chǔ)工作,,明確企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、機(jī)構(gòu)和職責(zé),、程序和標(biāo)準(zhǔn),、考評(píng)考核和責(zé)任追究制,確保各項(xiàng)法律法規(guī)的要求得到有效落實(shí),。
三是樹立誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)意識(shí),。加強(qiáng)對(duì)員工的法律法規(guī)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育,把誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)內(nèi)化為自律意識(shí)和自覺行為,。idwq0005