近日,,江蘇省揚州市食品藥品監(jiān)督管理局召開市區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管工作會議,組織學(xué)習(xí)該局《關(guān)于加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管的通知》,、《關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的通知》等文件,,部署市區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查、加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測等工作,,就進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作提出要求,。
一是深入開展自查自糾。嚴格對照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及有關(guān)行政許可標準要求,,認真開展自查整改,,進一步明確經(jīng)營管理職責,杜絕違法違規(guī)行為的發(fā)生,。
二是建立和完善質(zhì)量管理體系,。把建立和運行質(zhì)量管理體系作為推行現(xiàn)代企業(yè)管理制度的基礎(chǔ)工作,明確企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,、機構(gòu)和職責,、程序和標準、考評考核和責任追究制,,確保各項法律法規(guī)的要求得到有效落實,。
三是樹立誠信守法經(jīng)營意識。加強對員工的法律法規(guī)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育,,把誠信守法經(jīng)營內(nèi)化為自律意識和自覺行為,。idwq0005