新醫(yī)改是中共中央,、國(guó)務(wù)院向社會(huì)公布了關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見,。《意見》提出了“有效減輕居民就醫(yī)費(fèi)用負(fù)擔(dān),，切實(shí)緩解‘看病難,、看病貴’”的近期目標(biāo)，以及“建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,，為群眾提供安全、有效,、方便,、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)。
隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展,，中國(guó)已成為繼美國(guó)和日本之后世界第三大醫(yī)療器械市場(chǎng),，并將在3-6年內(nèi)成為世界第二大市場(chǎng)。國(guó)外醫(yī)療器械和藥品的市場(chǎng)份額比例為4:6,，而中國(guó)現(xiàn)在是1:9,。目前全國(guó)17.5萬(wàn)家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療儀器和設(shè)備中，有15%左右是1970年代前后的產(chǎn)品,，有60%是1980年代中期以前的產(chǎn)品,。
根據(jù)《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》，未來(lái),，我國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展將分為兩個(gè)層面：一方面是技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā),。在新醫(yī)改的穩(wěn)步推行下，加大醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)是目前的重點(diǎn),。另一方面是產(chǎn)業(yè)平臺(tái)搭建和基地建設(shè),。關(guān)于這方面，目前亟待改變 “散,、亂,、差” 的局面，實(shí)現(xiàn)健康發(fā)展,。
由于新醫(yī)改，不少的高端設(shè)備仍受親睞,。高端設(shè)備已不再是三甲醫(yī)院所獨(dú)有,，很多二級(jí)醫(yī)院也紛紛采購(gòu)CT、核磁共振等高端檢驗(yàn)設(shè)備,，這讓整個(gè)市場(chǎng)看起來(lái)異?；鸨?guó)產(chǎn)高端產(chǎn)品仍然十分缺乏,。目前我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍然存在自主創(chuàng)新產(chǎn)品缺乏,、過多依賴進(jìn)口產(chǎn)品、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械落后等問題,。來(lái)自上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示,，2009年上海醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值約120億元,，同比增長(zhǎng)17.4%,，但是在醫(yī)療器械一,、二,、三類產(chǎn)品中,，比較高端的三類產(chǎn)品（如可植入體內(nèi)的器械）,，只占兩成左右。
高端器械國(guó)產(chǎn)化可以極大降低醫(yī)療成本,。醫(yī)療器械科技成果至少需要三五年轉(zhuǎn)化期，沒有一兩千萬(wàn)元投入也無(wú)法產(chǎn)出,，這需要相關(guān)部門以政策性資金等方式加以推動(dòng),，幫助具有良好前景的企業(yè)走完全程,。
中國(guó)人的健康面臨著諸多挑戰(zhàn)，在一個(gè)龐大人口數(shù)量基礎(chǔ)上,，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)對(duì)醫(yī)療保障起著重要的支撐作用,，要降低百姓看病的成本必須發(fā)展中國(guó)自己研發(fā)的高新技術(shù)醫(yī)療器械。計(jì)算機(jī)技術(shù),、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、微電子技術(shù),、精密加工技術(shù)和新材料技術(shù)的快速發(fā)展,，也促使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)革新與產(chǎn)品更新?lián)Q代的速度加快,，中國(guó)必須跟上這樣快速的腳步,。隨著技術(shù)進(jìn)步,，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)迅速崛起,，逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，從中低端市場(chǎng)向高端市場(chǎng)突破,。同時(shí)在各國(guó)降低醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用的大背景下，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品出口將面臨前所未有的發(fā)展機(jī)遇,。醫(yī)療器械行業(yè)涉及多學(xué)科交叉技術(shù),，行業(yè)呈現(xiàn)出多、小,、散,、跨度大的特點(diǎn)，行業(yè)集中度提升和行業(yè)整合是大勢(shì)所趨,，假以時(shí)日,，具備優(yōu)秀基因的中國(guó)本土企業(yè)將脫穎而出。
今后一段時(shí)間,，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路將以提高企業(yè)技術(shù)研發(fā)能力為核心,，調(diào)整產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和產(chǎn)品結(jié)構(gòu),，扶持和發(fā)展民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),；以醫(yī)療衛(wèi)生體制改革為契機(jī)，以滿足臨床需求為導(dǎo)向,，發(fā)展適合中國(guó)國(guó)情的醫(yī)療器械產(chǎn)品；以大中型醫(yī)療器械產(chǎn)品和適宜產(chǎn)品的綜合開發(fā)為重點(diǎn),，帶動(dòng)相關(guān)學(xué)科整合與技術(shù)集成,；以重大產(chǎn)品為目標(biāo),，通過關(guān)鍵部件和核心技術(shù)的突破，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備整機(jī)和系統(tǒng)的全面升級(jí),。
但是,，中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)水平只相當(dāng)于發(fā)達(dá)國(guó)家15年前的水平，大型醫(yī)療器械的核心技術(shù)大多掌握在國(guó)外大公司手里,，國(guó)內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)公司很難自主創(chuàng)新和創(chuàng)造品牌,。國(guó)內(nèi)企業(yè)絕大多數(shù)企業(yè)都未能涉足高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域。
中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)要擴(kuò)大市場(chǎng)份額,，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力，需要進(jìn)一步優(yōu)化高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu),，提高企業(yè)素質(zhì),，要通過實(shí)施高新科技產(chǎn)品名牌戰(zhàn)略做大做強(qiáng)，一要加強(qiáng)高新技術(shù)的應(yīng)用,，二要建立自主品牌,。
我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)要實(shí)現(xiàn)跨越式的發(fā)展，要躋身世界先進(jìn)水平之列,，必須加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新的能力,。醫(yī)療器械必須走上自主創(chuàng)新的道路，特別是各行各業(yè)的自主創(chuàng)新,，必將為醫(yī)療器械的應(yīng)用技術(shù)成果再創(chuàng)新提供更多的契機(jī),。idwq0005
