市藥監(jiān)局對無菌,、植入性醫(yī)療器械生產企業(yè)進行集中檢查
為更好的推進無菌和植入性醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理規(guī)范的順利開展,，我局對轄區(qū)內4家無菌和植入性醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系運行情況進行了匯總摸底,。檢查過程中,，我市生產企業(yè)對將于2011年1月1日實施的《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理規(guī)范（試行）》進行了積極的準備,，并組織專人參加了國家局關于該規(guī)范的培訓,，針對企業(yè)擬申請《規(guī)范》檢查的無菌醫(yī)療器械產品,，按照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則（試行）》和《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查評定標準（試行）》的具體要求逐條進行了檢查，并對檢查中有疑問的檢查條款進行討論,，最后達成共識,，明確處理意見。idwq0005
