市藥監(jiān)局對(duì)無(wú)菌、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行集中檢查

 
     為更好的推進(jìn)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的順利開(kāi)展,，我局對(duì)轄區(qū)內(nèi)4家無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行了匯總摸底,。檢查過(guò)程中，我市生產(chǎn)企業(yè)對(duì)將于2011年1月1日實(shí)施的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》進(jìn)行了積極的準(zhǔn)備,，并組織專(zhuān)人參加了國(guó)家局關(guān)于該規(guī)范的培訓(xùn),，針對(duì)企業(yè)擬申請(qǐng)《規(guī)范》檢查的無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的具體要求逐條進(jìn)行了檢查,，并對(duì)檢查中有疑問(wèn)的檢查條款進(jìn)行討論,，最后達(dá)成共識(shí)，明確處理意見(jiàn),。idwq0005