為進一步貫徹落實國務(wù)院六部門《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》和甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營管理的通知》要求,，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營違法違規(guī)行為,，近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局對17家嚴(yán)重失信的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行通告,。
2009年以來,，甘肅省局大力整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,，嚴(yán)厲打擊各種制售假劣醫(yī)療器械的違法違規(guī)行為，強化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理,，提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平,。但是，尚有部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)違反國家醫(yī)療器械經(jīng)營管理的相關(guān)規(guī)定,，擾亂了醫(yī)療器械市場秩序,。為加強上市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,，依照《行政許可法》,、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及醫(yī)療器械經(jīng)營許可管理有關(guān)規(guī)定，為此,，甘肅省局對涉嫌擅自變更經(jīng)營場所,，存在嚴(yán)重失信行為的17家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)予以通告。
甘肅省局要求,，上述企業(yè)自通告之日起,，一個月內(nèi)到蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局接受調(diào)查處理,，并辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》相關(guān)行政許可事項變更,；對拒絕調(diào)查處理，逾期不辦理相關(guān)行政許可事項變更的企業(yè),，將依法撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,。idwq0005
