臺(tái)灣衛(wèi)生署周三表示,兩岸正就藥品及醫(yī)療器材認(rèn)證免除人體試驗(yàn)協(xié)商,以擴(kuò)大兩岸醫(yī)療產(chǎn)業(yè)合作.并希望在本月中下旬舉行的六次江陳會(huì)中取得成果.
該協(xié)商如果取得共識(shí),將有助醫(yī)藥及生技廠商在新藥品及器械打入對(duì)方市場(chǎng)時(shí),有效縮短取得許可證的時(shí)間,以占得市場(chǎng)先機(jī),料助益醫(yī)療及生技類股.
臺(tái)灣衛(wèi)生署長楊志良周三在一記者會(huì)上表示,中國目前已是藥品,、醫(yī)療器材的最大市場(chǎng),在此次江陳會(huì)的協(xié)商中,希望令此產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,因此雙方協(xié)商在認(rèn)證中,是否可免除人體試驗(yàn)的過程,以縮短雙方廠商在當(dāng)?shù)厝〉谜J(rèn)證的時(shí)間.
陸委會(huì)副主委劉德勛稍早對(duì)記者表示,在國際藥品及醫(yī)療器材的認(rèn)證中,已具有除非因人種因素,否則不須重做人體試驗(yàn)的慣例.但中國目前的法規(guī)卻規(guī)定,他國、臺(tái)灣及港,、澳地區(qū)輸入的藥品及醫(yī)療器材輸入均須重做人體試驗(yàn),因此對(duì)其他國家及地區(qū)的藥品輸入形成一定限制.
楊志良稱,兩岸因人種相同,因此希望能達(dá)成互免人體試驗(yàn)的規(guī)定.
衛(wèi)生署副署長蕭美玲則補(bǔ)充稱,兩岸最終如果達(dá)成互免人體試驗(yàn)的共識(shí),中國的藥品及醫(yī)療器材進(jìn)口至臺(tái)灣仍須通過臺(tái)灣發(fā)給許可證的程序,并須符合國際規(guī)范,反之亦然,因此不會(huì)有大量廉價(jià)藥品傾銷的問題.
藥品通路商佳醫(yī)（4104.TW: 行情）稍早也對(duì)路透表示,希望此次江陳會(huì)爭(zhēng)取醫(yī)療器械及藥品證照的相互承認(rèn),如果這部份能開放,將對(duì)臺(tái)灣醫(yī)療器械及藥品輸出大陸十分有利.因臺(tái)灣藥品及相關(guān)器材在大陸物美價(jià)廉,比起歐美高貴的價(jià)格更受歡迎.
受江陳會(huì)將洽談醫(yī)療合作議題的激勵(lì),臺(tái)灣生技醫(yī)療類股此前已率先反應(yīng)領(lǐng)漲,下半年來漲幅已逾25%.周三則以上漲1.09%收盤,遜于大盤.TWII的大漲1.76%.
兩岸六次江陳會(huì)暫定在本月中下旬召開,議題包括投資保障協(xié)定與衛(wèi)生醫(yī)療合作.衛(wèi)生醫(yī)療部分雙方已同意將傳染病防治,、醫(yī)藥品安全管理及研發(fā)、中藥材安全管理及中醫(yī)藥研究及緊急救治等四項(xiàng)合作領(lǐng)域納入?yún)f(xié)議內(nèi)容.
陸委會(huì)主委賴幸媛則于記者會(huì)中稱,此次協(xié)商將不涉及醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng),、不開放大陸醫(yī)事人員至臺(tái)灣考照及執(zhí)業(yè)、不開放陸資至臺(tái)灣設(shè)立醫(yī)院,及不開放大陸醫(yī)院健保給付等五不原則.idwq0005
