今年以來,市食品藥品監(jiān)管局積極探索科學(xué)監(jiān)管和有效監(jiān)管的新路子,在全市開展了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全信用等級(jí)評(píng)定及分類管理工作,。
建立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全信用監(jiān)管檔案。根據(jù)信用等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)劃分信用等級(jí),。按照信用等級(jí)開展日常監(jiān)管,。各縣市區(qū)局依據(jù)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)每半年對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查并確定信用等級(jí),對(duì)檢查結(jié)果評(píng)定為C級(jí)的企業(yè),相應(yīng)增加其日常監(jiān)督檢查的頻次,并責(zé)令其進(jìn)行限期整改不規(guī)范經(jīng)營行為,；若檢查結(jié)果評(píng)定為A級(jí),除了專項(xiàng)檢查和舉報(bào)檢查外,可以采取抽查或書面檢查,并相應(yīng)降低對(duì)此類企業(yè)的檢查頻次；對(duì)檢查結(jié)果評(píng)定為B類企業(yè),日常監(jiān)管按規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,重點(diǎn)核查有不良記錄項(xiàng)目的整改情況,。
通過實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全信用分類管理,進(jìn)一步營造誠實(shí),、守信、規(guī)范,、有序的醫(yī)療器械市場(chǎng)良好環(huán)境,。idwq0005
