為加強(qiáng)全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，提高監(jiān)測水平,，近日,，江蘇省揚(yáng)州市食品藥品監(jiān)督管理局全面啟動(dòng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
一是加強(qiáng)宣傳發(fā)動(dòng),。召開專題會(huì)議,，組織有關(guān)單位管理人員學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和評(píng)價(jià)管理辦法，熟悉上報(bào)程序和填報(bào)要求,。
二是建立監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),。市、縣（市,、區(qū)）兩級(jí)食品藥品監(jiān)管部門明確了具體負(fù)責(zé)人,，全市262家二類以上醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及152家一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確了具體負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測工作的聯(lián)系人。
三是落實(shí)工作措施,。加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),，指導(dǎo)各單位制訂醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作程序和相關(guān)制度，注冊開通上報(bào)用戶,，建立和完善信息溝通平臺(tái),，督促各單位嚴(yán)格執(zhí)行可疑即報(bào)和季度零報(bào)告原則。
四是開展重點(diǎn)監(jiān)測,。制訂《揚(yáng)州市醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測工作方案》,，明確14家單位為重點(diǎn)品種監(jiān)測單位，加強(qiáng)對縫合線,、血液透析裝置等重點(diǎn)品種的不良事件監(jiān)測,。
五是強(qiáng)化日常監(jiān)管。加強(qiáng)對重點(diǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管力度,，督促企業(yè)依法組織生產(chǎn),，確保上市產(chǎn)品質(zhì)量安全。idwq0005
