為加強全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,，提高監(jiān)測水平，近日，江蘇省揚州市食品藥品監(jiān)督管理局全面啟動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,。
一是加強宣傳發(fā)動。召開專題會議,，組織有關單位管理人員學習醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和評價管理辦法,，熟悉上報程序和填報要求。
二是建立監(jiān)測網(wǎng)絡,。市,、縣（市、區(qū)）兩級食品藥品監(jiān)管部門明確了具體負責人,，全市262家二類以上醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及152家一級以上醫(yī)療機構(gòu)明確了具體負責不良事件監(jiān)測工作的聯(lián)系人,。
三是落實工作措施。加強溝通協(xié)調(diào),，指導各單位制訂醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作程序和相關制度,，注冊開通上報用戶，建立和完善信息溝通平臺,，督促各單位嚴格執(zhí)行可疑即報和季度零報告原則,。
四是開展重點監(jiān)測。制訂《揚州市醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作方案》,，明確14家單位為重點品種監(jiān)測單位,，加強對縫合線、血液透析裝置等重點品種的不良事件監(jiān)測,。
五是強化日常監(jiān)管,。加強對重點品種生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管力度，督促企業(yè)依法組織生產(chǎn),，確保上市產(chǎn)品質(zhì)量安全,。idwq0005
