針對(duì)目前市場(chǎng)上高風(fēng)險(xiǎn)眼科醫(yī)療器械質(zhì)量良莠不齊，部分假劣產(chǎn)品魚(yú)目混珠擾亂市場(chǎng),，群眾投訴舉報(bào)較多的情況,，日前，云南省昆明市食品藥品監(jiān)督管理局針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)眼科醫(yī)療器械（人工晶體,，義眼臺(tái),，軟、硬性角膜接觸鏡,、角膜塑形鏡及護(hù)理用液等）開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治,。專(zhuān)項(xiàng)整治緊盯三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵點(diǎn),，重點(diǎn)出擊，查處了一批不合格產(chǎn)品,，達(dá)到了確保質(zhì)量,、保障安全,、規(guī)范管理的目的,。
一是抓住“驗(yàn)、配,、護(hù)”三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),，規(guī)范使用環(huán)節(jié)。通過(guò)對(duì)關(guān)鍵點(diǎn)的操作進(jìn)行細(xì)化要求,，規(guī)范經(jīng)營(yíng)企業(yè)的驗(yàn)配及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用,。
二是抓住產(chǎn)品“合法性、有效性,、可追溯性”三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),，規(guī)范流通環(huán)節(jié)。重點(diǎn)檢查產(chǎn)品的合法性,，嚴(yán)厲查處假冒美瞳（無(wú)注冊(cè)證軟性角膜接觸鏡）,；醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉存儲(chǔ)條件（2～8℃）達(dá)標(biāo)情況；護(hù)理液,、人工晶體等產(chǎn)品的可追溯性與召回機(jī)制,，切實(shí)規(guī)范流通環(huán)節(jié)。
三是抓住監(jiān)管的“無(wú)盲區(qū),、長(zhǎng)效性”兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管全覆蓋。延伸監(jiān)管觸角,，消除監(jiān)管盲點(diǎn),，注重監(jiān)管長(zhǎng)效性，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管常態(tài)化,。重點(diǎn)查處敏感地域（學(xué)校周邊,、批發(fā)市場(chǎng)格子鋪、服裝店等）的無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為,，嚴(yán)厲查處經(jīng)營(yíng)無(wú)注冊(cè)證產(chǎn)品和以硬性角膜接觸鏡冒充角膜塑形鏡等行為,。idwq0005
