近日,,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局要求,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,,在全省開展貫徹落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》專項檢查,。
此次檢查目標(biāo)是,通過檢查,,確?!对囆修k法》在全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)以及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)中得到全面落實,,使公眾對醫(yī)療器械不良事件的認(rèn)識得到進一步提高,。檢查內(nèi)容是,市,、州局及技術(shù)支撐機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作崗位設(shè)置,、人員和裝備配備落實情況,制度建設(shè)和工作流程建立情況,;各市,、州醫(yī)療器械不良事件報告和開展再評價工作情況;各市,、州局開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作宣貫,、培訓(xùn)情況;對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)落實《試行辦法》的檢查情況,。
甘肅省局要求,,各市,、州局要高度重視此項工作,,切實加強組織領(lǐng)導(dǎo),結(jié)合本地區(qū)實際情況,,周密部署,,精心組織,突出重點,,認(rèn)真開展此次專項檢查,。檢查結(jié)束,各市,、州局要認(rèn)真做好總結(jié),。idwq0005