根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于下達(dá)2010年國家醫(yī)療器械檢驗(yàn)方案的通知》精神,，省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所承接了101個(gè)批次的國家監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù),，監(jiān)督檢驗(yàn)的產(chǎn)品為一次性使用無菌注射器,。目前已完成全部檢品的檢驗(yàn)和數(shù)據(jù)上報(bào)工作。
這是省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所首次承擔(dān)國家監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù),，也是對(duì)該所通過實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)可后檢驗(yàn)?zāi)芰Φ脑衮?yàn)證,。所領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此高度重視，采取有力措施保證了國家抽驗(yàn)工作的順利開展和有序進(jìn)行,。一是組織相關(guān)科室按照抽驗(yàn)細(xì)則進(jìn)行了模擬檢驗(yàn),，分析查找實(shí)際檢驗(yàn)中可能出現(xiàn)的問題以及解決問題的辦法。二是購置了國抽檢品檢驗(yàn)所需的試劑耗材及儀器設(shè)備配件,，做好了前期準(zhǔn)備工作,。三是對(duì)檢驗(yàn)涉及的檢驗(yàn)儀器設(shè)備逐一進(jìn)行校驗(yàn)，確保檢驗(yàn)科學(xué),、準(zhǔn)確,、順利地進(jìn)行。在陸續(xù)收到檢品后,，合理配置檢驗(yàn)力量,，集中精力做好檢驗(yàn)工作。
經(jīng)檢驗(yàn),，合格產(chǎn)品96批次,，合格率為95%。通過檢驗(yàn)可以看出目前市場流通的一次性使用無菌注射器（針）的合格率比較高,，各生產(chǎn)企業(yè)在注射器無菌,、熱原、易氧化物,、器身密合性,、外圓錐接頭分離力、殘留容量,、注射針針尖外觀,、注射針韌性、耐腐蝕性等方面生產(chǎn)技術(shù)成熟,，質(zhì)量穩(wěn)定,，說明大部分生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制比較嚴(yán)格，對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的把握比較透徹,。idwq0005
