為進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管措施,，加大監(jiān)管力度，切實規(guī)范藥械市場秩序,，構(gòu)筑起有效的藥品安全防線,，2010年，浙江省紹興市食品藥品監(jiān)督管理局以改進(jìn)監(jiān)管方式為重點，突出“三個注重”,，進(jìn)一步深化藥械日常監(jiān)管機(jī)制建設(shè),。
一是注重計劃性。年初分別制訂藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常檢查計劃，明確檢查步驟,、對象,、時間、檢查重點和檢查標(biāo)準(zhǔn),，并實行一月一報告,、一季一分析，對問題企業(yè)落實跟蹤檢查措施,。今年,，共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)45家次，發(fā)出整改通知書39份,，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷3條,，一般缺陷314條；對22家企業(yè)開展GMP跟蹤檢查,；對11家藥品批發(fā)企業(yè),、5家零售連鎖公司112家零售藥店實施GSP跟蹤檢查，對其中16家存在問題的藥品零售企業(yè)限期整改,，立案查處2家,；檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)86家次，責(zé)令現(xiàn)場整改11家次,，限期整改4家次，對1家生產(chǎn)企業(yè)擅自降低生產(chǎn)條件的,，進(jìn)行了立案查處,。
二是注重風(fēng)險性。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中推行企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管理,，組織編印《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管理案例匯編》,，開展督查指導(dǎo)，組織經(jīng)驗交流,，全市企業(yè)共排查風(fēng)險點65個,，采取有效措施及時排除風(fēng)險隱患，對6家注射劑藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行駐廠動態(tài)監(jiān)管,，監(jiān)督企業(yè)改正風(fēng)險隱患,；在藥品經(jīng)營企業(yè)，加強(qiáng)對藥品購入渠道,、冷藏等重點環(huán)節(jié)檢查,；在醫(yī)療器械,，加大對植入（介入）類產(chǎn)品、無菌醫(yī)療器械及特殊驗配經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管,。
三是注重突擊性,。對所有藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常檢查全部采用突擊檢查,；對藥品零售企業(yè)開展“八小時外”巡查和“暗查暗訪”工作,，今年由局領(lǐng)導(dǎo)班子成員帶隊，利用雙休日,、節(jié)假日及晚上時間對市直監(jiān)管責(zé)任區(qū)開展巡查活動12次,，對各縣（市、區(qū)）開展督查6次,。各縣（市,、區(qū)）組織“八小時外”巡查124次，對254家零售藥店實施了突擊檢查,。idwq0005
