2010年,武威市食品藥品監(jiān)督管理局以食品藥品安全專項整治為工作重點,,進一步加大醫(yī)療器械市場監(jiān)管力度,,醫(yī)療器械監(jiān)管工作成效顯著,。
一是結合全市藥械質量大檢查,,認真開展了植入性醫(yī)療器械、一次性使用無菌醫(yī)療器械及體外診斷試劑,、軟性角膜接觸鏡及護理,、口腔科材料及器具、橡膠避孕套等7專項檢查,,共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營、使用單位3310家,,出動執(zhí)法人員10160次,,查處違法違規(guī)案件41起,罰沒款12萬余元,,下發(fā)責令整改通知書78份依法取締無證生產(chǎn)口腔義齒的地下窩點1家,、無證經(jīng)營醫(yī)療器械經(jīng)營戶2家,責成11家未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案證》的保健品店停止銷售橡膠避孕套,,醫(yī)療器械市場秩序進一步得到規(guī)范,。
二是制定印發(fā)了《武威市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(零售)〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉的核發(fā)、換發(fā)和變更,、補證,、注銷程序規(guī)定》,提高了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收標準,,嚴肅工作紀律,,嚴格行政許可,共核發(fā),、換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》21家,,辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案證》20家。
三是加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,,健全工作制度,,完善運行機制。截止目前,,醫(yī)療器械不良事件基層用戶注冊164家,,上報《可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告表》150份,。idwq0005