2010年,,武威市食品藥品監(jiān)督管理局以食品藥品安全專項(xiàng)整治為工作重點(diǎn),進(jìn)一步加大醫(yī)療器械市場監(jiān)管力度,,醫(yī)療器械監(jiān)管工作成效顯著,。
一是結(jié)合全市藥械質(zhì)量大檢查,認(rèn)真開展了植入性醫(yī)療器械,、一次性使用無菌醫(yī)療器械及體外診斷試劑、軟性角膜接觸鏡及護(hù)理,、口腔科材料及器具,、橡膠避孕套等7專項(xiàng)檢查,共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用單位3310家,出動(dòng)執(zhí)法人員10160次,,查處違法違規(guī)案件41起,,罰沒款12萬余元,下發(fā)責(zé)令整改通知書78份依法取締無證生產(chǎn)口腔義齒的地下窩點(diǎn)1家,、無證經(jīng)營醫(yī)療器械經(jīng)營戶2家,,責(zé)成11家未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案證》的保健品店停止銷售橡膠避孕套,醫(yī)療器械市場秩序進(jìn)一步得到規(guī)范,。
二是制定印發(fā)了《武威市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(零售)〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉的核發(fā),、換發(fā)和變更、補(bǔ)證,、注銷程序規(guī)定》,,提高了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),,嚴(yán)肅工作紀(jì)律,嚴(yán)格行政許可,,共核發(fā),、換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》21家,辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案證》20家,。
三是加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,,健全工作制度,完善運(yùn)行機(jī)制,。截止目前,,醫(yī)療器械不良事件基層用戶注冊164家,上報(bào)《可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告表》150份,。idwq0005