為進(jìn)一步加強(qiáng)植入類(lèi),、介入類(lèi)等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購(gòu)進(jìn),、儲(chǔ)存和使用行為,保障公眾使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全,,近日,,武威市食品藥品監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)開(kāi)展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查。
此次專(zhuān)項(xiàng)檢查主要對(duì)《甘肅省植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》執(zhí)行落實(shí)情況,、使用植入性醫(yī)療器械制度建立和產(chǎn)品購(gòu)進(jìn),、儲(chǔ)存、使用情況進(jìn)行了檢查,。共檢查縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)12家,,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購(gòu)進(jìn)介入材料的違法違規(guī)行為立案查處3起,下發(fā)責(zé)令整改通知書(shū)5份,。目前,,上述案件正在調(diào)查處理當(dāng)中。
通過(guò)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查,,督促相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)健全完善了各項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度,,加強(qiáng)了植入性醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,有效規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械的使用秩序,,保障了公眾用械安全,。idwq0005