目前,，血液透析療法在臨床上應(yīng)用廣泛，有關(guān)血液透析裝置的可疑醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)量也逐漸增多,。為防止不良事件導(dǎo)致的傷害事件重復(fù)發(fā)生,，提醒醫(yī)務(wù)人員及使用者：一是加強安全使用培訓(xùn)和對患者的宣教，嚴格按照規(guī)定進行操作,，并定期對裝置進行維護保養(yǎng),。二是醫(yī)務(wù)人員在對患者進行血液透析治療時，應(yīng)合理權(quán)衡血液透析對患者的效益和風(fēng)險，充分了解患者的體質(zhì),、既往病史等情況,，嚴格掌握適應(yīng)癥，并在治療中加強監(jiān)護,。三是患者加強自我保護意識,，主動配合醫(yī)護人員的治療，在治療過程中或治療結(jié)束后出現(xiàn)不適癥狀應(yīng)及時報告,、就醫(yī),。
從藥監(jiān)局網(wǎng)站獲悉，2011年1月4日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2011年第1期醫(yī)療器械不良事件信息通報,，提醒醫(yī)務(wù)人員及使用者警惕血液透析裝置的使用風(fēng)險,。
據(jù)介紹，血液透析裝置是利用半透膜原理,，通過彌散,、對流和過濾等作用，將患者血液中的各種有害及多余的代謝廢物和過多的電解質(zhì)進行物質(zhì)交換或排出,，使患者機體內(nèi)在環(huán)境接近正常人,，從而達到凈化血液目的的醫(yī)療設(shè)備。臨床主要用于治療各種原因引起的急,、慢性腎功能衰竭及部分中毒性疾病等,。
國家藥品不良反應(yīng)中心自2002年至2010年共收到有關(guān)血液透析裝置的可疑醫(yī)療器械不良事件報告487份，主要涉及透析機,、透析器,、透析管路、透析粉,、透析液,、透析復(fù)用機、透析水處理系統(tǒng)等七個產(chǎn)品,，可疑不良事件主要表現(xiàn)為器械故障和患者損害,。其中，表現(xiàn)為器械故障的有313份,，占64.27%,，如透析機故障報警失靈、電導(dǎo)度/率異常,、漏液,、自檢不過、超濾指標不符,；透析器破膜,、漏/滲血,、漏液；透析管路漏氣,、漏/滲血,、脫落、出現(xiàn)異物,；透析液（粉）污染,；透析復(fù)用機故障；產(chǎn)水不足,、水質(zhì)不達標等,。表現(xiàn)為患者損害的有174份，占35.73%,，如病人出現(xiàn)痙攣,、抽搐、手足麻木,；惡心,、嘔吐；低血壓,；胸悶,、心悸、頭暈,；個別發(fā)生呼吸心跳驟停等,。idxdy0003
