最近，工業(yè)和信息化部,、衛(wèi)生部,、國家食品藥品監(jiān)督管理局聯合發(fā)布的《關于加快醫(yī)藥行業(yè)結構調整的指導意見》，對醫(yī)藥行業(yè)將產生深遠影響,?！捌鋵嵲谡叱雠_以前，醫(yī)藥行業(yè)的重組并購已經在進行,，現在雖然有了政策的指導,，但并購并不可能在短時間內結束?！蔽毫④娬f,。
研討會上，工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司醫(yī)藥處處長李宏對“并購不可能在短時間內結束”的觀點表示認同,，他表示,，我國醫(yī)藥行業(yè)結構調整任重道遠。
結構調整任重道遠
李宏介紹,，《關于加快醫(yī)藥行業(yè)結構調整的指導意見》是根據醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體部署制定的,。在之前的評估中，專家們一致覺得結構不合理是影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要因素,。
“從目前來看,，我國醫(yī)藥行業(yè)結構不合理主要表現在產品結構、技術結構,、組織結構,、區(qū)域結構、出口結構五個方面,?！崩詈暾f。
以產品結構為例,，我國醫(yī)藥產品以仿制藥品為主,，具有自主知識產權的藥品少,。一些治療重大疾病,、多發(fā)病的藥物仍然依靠進口,，比如腫瘤、心腦血管方面的藥品國內企業(yè)生產較少,，與需求不相適應,。生物技術藥品是剛剛起步，上市產品非常少,。新型疫苗和診斷試劑很多還是空白,。在中藥方面，對傳統中藥的繼承和創(chuàng)新不夠,，中藥發(fā)展速度較慢,。醫(yī)療器械產品對外依存度高，高端設備的核心部件及關鍵技術大量需要進口,。另外,，各類產品都存在比較嚴重的低水平重復建設，產能過剩,，設備開工率不足,。
在區(qū)域結構方面，我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展較快的長三角,、珠三角和環(huán)渤海地區(qū),，目前面臨產業(yè)結構調整和升級的問題。一些化學原料藥生產受到環(huán)保和能源因素制約,，正在向中西部地區(qū)轉移,，城市化和土地資源缺乏也影響了很多企業(yè)的進一步發(fā)展；一些中西部省份希望將醫(yī)藥作為地區(qū)支柱產業(yè)來發(fā)展,，但沒有結合自己的特點,，忽視了自身相對薄弱的醫(yī)藥工業(yè)基礎，盲目發(fā)展藥都,、藥谷,、醫(yī)藥園區(qū)，甚至以犧牲環(huán)境為代價盲目上馬項目,，并不足取,。
在出口結構方面，長期以原料出口為主,，制劑出口過少,。目前，化學藥的研發(fā)在全球陷入困局,，對我國醫(yī)藥企業(yè)來說,，應該是進入的契機?！暗?，雖然我國醫(yī)藥行業(yè)銷售額每年都是處于增長中,，企業(yè)也都在盈利，但一說到研發(fā)投入就沒有錢,?！崩詈暾f。
李宏介紹,，之所以把加快發(fā)展基本藥物也作為產品結構調整的重要任務,，是因為實施國家基本藥物制度是深化醫(yī)改的一項重要內容，從保障人民群眾用藥和產業(yè)發(fā)展的角度講,，都要求下大力氣解決基本藥物發(fā)展中存在的問題,，顯著提高基本藥物的生產水平和供應保障能力。
推動落實至關重要
《指導意見》主要著眼于今后５年的結構調整任務和目標,，其主要內容將作為醫(yī)藥行業(yè)“十二五”規(guī)劃編制的重要參考依據,。
就組織結構調整而言，收購兼并和聯合重組是市場經濟成熟的標志,，可以促進生產要素的合理流動和有效整合,，提高整個社會資源的利用效率。李宏說：“相對于企業(yè)通過新建生產線和擴大產能的方式發(fā)展,，我們更鼓勵并購和重組,。這有助于減少重復建設，合理利用社會資源,，減少閑置設備,，并減少員工失業(yè)等社會問題。但不容忽視的是,，影響企業(yè)兼并重組的非市場化因素很多,，一些制度性障礙客觀存在。為此,，２０１０年８月國務院下發(fā)了《國務院關于促進企業(yè)兼并重組的意見》,，這為加快推動醫(yī)藥行業(yè)的收購兼并和聯合重組指明了方向，創(chuàng)造了條件,?！?
那么，在區(qū)域結構調整方面,，我國醫(yī)藥產業(yè)較為合理的布局又是什么呢,？應該是東部和中西部優(yōu)勢互補，協調發(fā)展,，東部沿海發(fā)達地區(qū)充分利用技術,、資金、人才,、品牌,、營銷渠道的優(yōu)勢,，跟蹤國際最先進技術，重點發(fā)展技術含量高,、附加值高、資源消耗低的高科技產品,，形成符合國際標準的綜合性醫(yī)藥生產基地,；中西部地區(qū)發(fā)揮資源優(yōu)勢，發(fā)展特色鮮明的專業(yè)性生產基地,，并積極承接東部地區(qū)的產業(yè)轉移,；西部欠發(fā)達地區(qū)發(fā)展醫(yī)藥產業(yè)的關鍵是要發(fā)揮地區(qū)資源優(yōu)勢，比如甘肅省可以依托當地豐富的中藥材資源,，大力發(fā)展中藥產業(yè),，形成一批有特色的醫(yī)藥骨干企業(yè)，帶動該省醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展,。
在調整出口結構的同時,，我國醫(yī)藥產業(yè)還應注意擴大制劑出口。出口首先要解決市場準入問題,，包括在出口目的國的藥品注冊和通過相應的生產質量管理體系檢查認證,。其次要解決市場營銷問題，建立銷售渠道,，培育品牌,。我國目前通過發(fā)達國家ＧＭＰ認證的制劑企業(yè)只有２０家左右，其中有４家企業(yè)通過美國ＦＤＡ檢查,，但大多數企業(yè)尚未在境外形成規(guī)模銷售,。
通過在境外建制劑廠的方式也是開拓國際市場的一條可行之路，印度制藥企業(yè)已有成功的先例,，目前我國沒有一家企業(yè)在發(fā)達國家設立制劑生產廠,。
總之，我國制劑走向國際市場還有大量的工作要做,，在此過程中政府部門的引導和扶持不可或缺,。各有關部門應結合職能，推動各項保障措施的落實,，共同營造有利于醫(yī)藥行業(yè)結構調整的政策環(huán)境,。
