最近,，工業(yè)和信息化部,、衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》,，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,。“其實(shí)在政策出臺(tái)以前,，醫(yī)藥行業(yè)的重組并購已經(jīng)在進(jìn)行,，現(xiàn)在雖然有了政策的指導(dǎo)，但并購并不可能在短時(shí)間內(nèi)結(jié)束,。”魏立軍說,。
研討會(huì)上,，工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司醫(yī)藥處處長(zhǎng)李宏對(duì)“并購不可能在短時(shí)間內(nèi)結(jié)束”的觀點(diǎn)表示認(rèn)同，他表示,，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整任重道遠(yuǎn),。
結(jié)構(gòu)調(diào)整任重道遠(yuǎn)
李宏介紹，《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》是根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體部署制定的,。在之前的評(píng)估中,，專家們一致覺得結(jié)構(gòu)不合理是影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要因素。
“從目前來看,，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)不合理主要表現(xiàn)在產(chǎn)品結(jié)構(gòu),、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu),、區(qū)域結(jié)構(gòu),、出口結(jié)構(gòu)五個(gè)方面?！崩詈暾f,。
以產(chǎn)品結(jié)構(gòu)為例，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品以仿制藥品為主,，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品少,。一些治療重大疾病、多發(fā)病的藥物仍然依靠進(jìn)口,，比如腫瘤,、心腦血管方面的藥品國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)較少，與需求不相適應(yīng),。生物技術(shù)藥品是剛剛起步,，上市產(chǎn)品非常少,。新型疫苗和診斷試劑很多還是空白。在中藥方面,，對(duì)傳統(tǒng)中藥的繼承和創(chuàng)新不夠,，中藥發(fā)展速度較慢。醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)外依存度高,，高端設(shè)備的核心部件及關(guān)鍵技術(shù)大量需要進(jìn)口,。另外，各類產(chǎn)品都存在比較嚴(yán)重的低水平重復(fù)建設(shè),，產(chǎn)能過剩,，設(shè)備開工率不足。
在區(qū)域結(jié)構(gòu)方面,，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展較快的長(zhǎng)三角,、珠三角和環(huán)渤海地區(qū)，目前面臨產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級(jí)的問題,。一些化學(xué)原料藥生產(chǎn)受到環(huán)保和能源因素制約,，正在向中西部地區(qū)轉(zhuǎn)移，城市化和土地資源缺乏也影響了很多企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展,；一些中西部省份希望將醫(yī)藥作為地區(qū)支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展,，但沒有結(jié)合自己的特點(diǎn)，忽視了自身相對(duì)薄弱的醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ),，盲目發(fā)展藥都,、藥谷、醫(yī)藥園區(qū),，甚至以犧牲環(huán)境為代價(jià)盲目上馬項(xiàng)目,，并不足取。
在出口結(jié)構(gòu)方面,，長(zhǎng)期以原料出口為主,，制劑出口過少。目前,，化學(xué)藥的研發(fā)在全球陷入困局,，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)來說，應(yīng)該是進(jìn)入的契機(jī),?！暗牵m然我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)銷售額每年都是處于增長(zhǎng)中,，企業(yè)也都在盈利,，但一說到研發(fā)投入就沒有錢?！崩詈暾f,。
李宏介紹,，之所以把加快發(fā)展基本藥物也作為產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整的重要任務(wù)，是因?yàn)閷?shí)施國(guó)家基本藥物制度是深化醫(yī)改的一項(xiàng)重要內(nèi)容,，從保障人民群眾用藥和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度講,，都要求下大力氣解決基本藥物發(fā)展中存在的問題，顯著提高基本藥物的生產(chǎn)水平和供應(yīng)保障能力,。
推動(dòng)落實(shí)至關(guān)重要
《指導(dǎo)意見》主要著眼于今后５年的結(jié)構(gòu)調(diào)整任務(wù)和目標(biāo),，其主要內(nèi)容將作為醫(yī)藥行業(yè)“十二五”規(guī)劃編制的重要參考依據(jù)。
就組織結(jié)構(gòu)調(diào)整而言,，收購兼并和聯(lián)合重組是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)成熟的標(biāo)志,，可以促進(jìn)生產(chǎn)要素的合理流動(dòng)和有效整合，提高整個(gè)社會(huì)資源的利用效率,。李宏說：“相對(duì)于企業(yè)通過新建生產(chǎn)線和擴(kuò)大產(chǎn)能的方式發(fā)展,，我們更鼓勵(lì)并購和重組。這有助于減少重復(fù)建設(shè),，合理利用社會(huì)資源,，減少閑置設(shè)備，并減少員工失業(yè)等社會(huì)問題,。但不容忽視的是，影響企業(yè)兼并重組的非市場(chǎng)化因素很多,，一些制度性障礙客觀存在,。為此，２０１０年８月國(guó)務(wù)院下發(fā)了《國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)企業(yè)兼并重組的意見》,，這為加快推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的收購兼并和聯(lián)合重組指明了方向,，創(chuàng)造了條件?！?
那么,，在區(qū)域結(jié)構(gòu)調(diào)整方面，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)較為合理的布局又是什么呢,？應(yīng)該是東部和中西部?jī)?yōu)勢(shì)互補(bǔ),，協(xié)調(diào)發(fā)展，東部沿海發(fā)達(dá)地區(qū)充分利用技術(shù),、資金,、人才、品牌,、營(yíng)銷渠道的優(yōu)勢(shì),，跟蹤國(guó)際最先進(jìn)技術(shù)，重點(diǎn)發(fā)展技術(shù)含量高,、附加值高,、資源消耗低的高科技產(chǎn)品,，形成符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的綜合性醫(yī)藥生產(chǎn)基地；中西部地區(qū)發(fā)揮資源優(yōu)勢(shì),，發(fā)展特色鮮明的專業(yè)性生產(chǎn)基地,，并積極承接?xùn)|部地區(qū)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移；西部欠發(fā)達(dá)地區(qū)發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵是要發(fā)揮地區(qū)資源優(yōu)勢(shì),，比如甘肅省可以依托當(dāng)?shù)刎S富的中藥材資源,，大力發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)，形成一批有特色的醫(yī)藥骨干企業(yè),，帶動(dòng)該省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。
在調(diào)整出口結(jié)構(gòu)的同時(shí)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還應(yīng)注意擴(kuò)大制劑出口,。出口首先要解決市場(chǎng)準(zhǔn)入問題,，包括在出口目的國(guó)的藥品注冊(cè)和通過相應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系檢查認(rèn)證。其次要解決市場(chǎng)營(yíng)銷問題,，建立銷售渠道,，培育品牌。我國(guó)目前通過發(fā)達(dá)國(guó)家ＧＭＰ認(rèn)證的制劑企業(yè)只有２０家左右,，其中有４家企業(yè)通過美國(guó)ＦＤＡ檢查,，但大多數(shù)企業(yè)尚未在境外形成規(guī)模銷售。
通過在境外建制劑廠的方式也是開拓國(guó)際市場(chǎng)的一條可行之路,，印度制藥企業(yè)已有成功的先例,，目前我國(guó)沒有一家企業(yè)在發(fā)達(dá)國(guó)家設(shè)立制劑生產(chǎn)廠。
總之,，我國(guó)制劑走向國(guó)際市場(chǎng)還有大量的工作要做,，在此過程中政府部門的引導(dǎo)和扶持不可或缺。各有關(guān)部門應(yīng)結(jié)合職能,，推動(dòng)各項(xiàng)保障措施的落實(shí),，共同營(yíng)造有利于醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的政策環(huán)境。
