藥品是特殊商品,，但藥品的包裝如同其他商品包裝一樣,，其好壞可直接影響到藥品的銷售。因而,，世界各大制藥公司歷來十分重視藥品的包裝,。我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)總值已占全國包裝業(yè)生產(chǎn)總值的10%以上，大大高于整個制藥工業(yè)占全國工業(yè)總產(chǎn)值的比例,。在新產(chǎn)品,、新藥劑型層出不窮的今天，我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的市場空間廣闊,，前景十分誘人,。
盤點2010，醫(yī)藥制造業(yè)繼續(xù)維持增長態(tài)勢,，并帶動了醫(yī)療器械及醫(yī)藥包裝機械行業(yè)的發(fā)展，據(jù)此可預測,，在未來幾年里,，中國醫(yī)藥包裝行業(yè)將呈現(xiàn)快速增長的趨勢。如何抓住這一發(fā)展的契機,，是值得每個醫(yī)藥包裝企業(yè)思考的問題,。
或收益新醫(yī)改 藥玻行業(yè)面臨產(chǎn)業(yè)升級
在金融危機之后，企業(yè)面臨產(chǎn)業(yè)升級問題,，藥品包裝行業(yè)也一樣,，塑料包材主要供低端產(chǎn)品使用，目前只有極少數(shù)塑料可滿足高端需求,，但價格昂貴且不易生產(chǎn),。企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)戰(zhàn)高端市場,，例如上市企業(yè)山東藥玻已引進了國外先進生產(chǎn)線，加快技術(shù)開發(fā)進度,，以不斷滿足用戶的高端需求,；德國肖特公司、格雷斯海姆集團也于此前進入中國高端玻璃市場,。
點評：
近年來,，我國藥包材領(lǐng)域因其獨特的作用和日益顯露的商機，逐漸引起業(yè)內(nèi)的關(guān)注,。有分析指出,，未來幾年歐美醫(yī)藥外包市場的增長率預計將會下降，而亞洲新興市場的增長率預期將達到11%～14%,。數(shù)據(jù)顯示,，全球醫(yī)藥產(chǎn)品基本包裝總產(chǎn)值達到112億美元，需求增長4.2%,。目前,，中國醫(yī)藥包裝行業(yè)的年產(chǎn)值約為200億元，年增長速度超過10%,，是全球增長最快的地區(qū),。
有分析人士指出，隨著新醫(yī)改措施的推出和縱深,，將為醫(yī)藥行業(yè)投資提供了巨大契機,。
藥玻包裝產(chǎn)業(yè)升級換代勢在必行
“近年來，在有關(guān)部門和醫(yī)藥行業(yè)的不斷努力下,，我國藥品監(jiān)管法規(guī)和藥品標準不斷完善,，并逐步實現(xiàn)了與國際接軌，但在藥用包裝材料容器升級換代方面卻較為滯后,，影響制劑質(zhì)量的提高,，成為我國制劑產(chǎn)品開拓國際市場的主要制約因素之一?！痹凇鞍l(fā)展Ⅰ類藥用玻璃研討會”上,，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會副會長兼秘書長蔡弘的這番話引起了與會者的共鳴。
對于我國藥用玻璃包裝來說,，升級換代勢在必行,，然而存在的諸多瓶頸，亟待有關(guān)部門及醫(yī)藥行業(yè)共同推進解決,。
對于具有高風險性的藥品生產(chǎn)企業(yè)來說,，醫(yī)藥包裝的升級換代關(guān)乎其生存，是必須做的事情,，但成本的上升又成為企業(yè)發(fā)展的一大壓力,。對于藥廠來說,，藥用玻璃包裝的升級換代已成大勢所趨，這意味著中性玻璃等高端藥包材市場將迎來春天,。
政府部門應制訂相關(guān)的引導政策,，通過市場手段來逐步推進醫(yī)藥包裝材料的升級換代。同時,，制藥企業(yè)和包材生產(chǎn)企業(yè)要在藥品相容性試驗等方面多下功夫,，以更好地指導和推廣應用質(zhì)量更優(yōu)、安全性更好的藥用包材,，并解決升級包材在實際應用中出現(xiàn)的各種問題,。
藥包材“十二五”規(guī)劃首次征求行業(yè)意見
中國醫(yī)藥包裝協(xié)會擬定了《“十二五”發(fā)展規(guī)劃綱要（討論稿）》，明確了該行業(yè)發(fā)展的主要目標——優(yōu)化現(xiàn)有醫(yī)藥包裝材料產(chǎn)品品種,，促進醫(yī)藥包裝行業(yè)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展,；分步驟提高各類醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的創(chuàng)新與研發(fā)能力；制定標準化戰(zhàn)略,，建立科學合理的標準化體系,；整合有效技術(shù)力量，成立技術(shù)研發(fā)中心,；整合各種資源,，培育具有國際競爭力的大型醫(yī)藥包裝企業(yè)；鼓勵醫(yī)藥包裝產(chǎn)品走出國門,；提高行業(yè)準入門檻,，制止低水平重復建設；保護資源和生態(tài)環(huán)境,，堅持醫(yī)藥包裝行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,。
2010年是我國“十一五”規(guī)劃的收官之年，即將出臺的“十二五”規(guī)劃,，無疑是醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注的焦點,，政策帶來的機遇與挑戰(zhàn)也成為業(yè)界熱議的話題。
多年來,，我國輸液領(lǐng)域由于標準化建設滯后,，掣肘著產(chǎn)業(yè)發(fā)展。從更廣泛的層面來講,，加快藥包材標準化建設已成為業(yè)內(nèi)的共識。
鼓勵行業(yè)創(chuàng)新,、加緊標準制定和修訂工作,、加快進行行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整已成為藥用玻璃行業(yè)在“十二五”期間發(fā)展的當務之急。
DMF為丁基膠塞使用再添“保險”
目前,，我國正在研究探索的藥包材備案制度（DMF）,，重點在于建立藥包材資料信息數(shù)據(jù)庫,，以供制劑生產(chǎn)企業(yè)使用，監(jiān)管部門在審批制劑時一并審核,。中國醫(yī)藥包裝協(xié)會專家,、國家食品藥品監(jiān)管局注冊司原巡視員馮國平認為，它不但不與注冊制度相沖突,，而且與注冊制度一起形成‘雙保險’,，一方面加強了制劑生產(chǎn)企業(yè)的責任心；另一方面則使數(shù)據(jù)信息在藥品審評專家及藥包材檢驗專家之間可以有效共享,，有利于提高審評效率,。”
點評：DMF管理制度,，其實是制藥的發(fā)達國家針對原料藥輔藥,、包材和化學中間體實施的管理制度。
從國際情況來看,，我國實施藥包材注冊管理以來,，丁基膠塞生產(chǎn)狀況及質(zhì)量保證體系發(fā)展狀況良好，在全球包括歐美等發(fā)達國家在內(nèi),，我國丁基膠塞的質(zhì)量保證體系走在前列,，處于第一方陣。
在我國現(xiàn)階段,，實施DMF制度如果相關(guān)法律尚存空間,，如何保證DMF實行后不致丁基膠塞生產(chǎn)走向無序，則需要制度設計者動動腦筋,，及時出臺各種指南,、指導原則等規(guī)范性文件。
