在加強(qiáng)對(duì)藥業(yè)企業(yè)生產(chǎn)許可,、認(rèn)證和注冊(cè)等服務(wù)中,,本溪市藥監(jiān)局積極推進(jìn)新版GMP的貫徹實(shí)施,采取多種方式對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行新版GMP的宣傳,,督促企業(yè)結(jié)合實(shí)際與新版GMP對(duì)照,,找出硬件與軟件存在需要改進(jìn)的地方,早做打算,。特別是向中國(guó)藥都人駐企業(yè)發(fā)出通知,,提示按新版GMP進(jìn)行設(shè)計(jì)、改造,,建立全面的質(zhì)量保證體系和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系,,避免投資浪費(fèi),。針對(duì)企業(yè)實(shí)際情況,有側(cè)重地對(duì)工程進(jìn)度較快的藥品生產(chǎn)(醫(yī)療器械)企業(yè)進(jìn)行指導(dǎo),,加快了許可開(kāi)辦的速度,,使遼寧大石藥業(yè)有限公司等企業(yè)短期內(nèi)獲得《藥品生產(chǎn)許可證》,為企業(yè)早日達(dá)產(chǎn)贏得了時(shí)間,。
食品藥品監(jiān)督管理局將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為重點(diǎn)工作,,不斷提升服務(wù)效能,采取多種方式為中國(guó)藥都企業(yè)提供全方位服務(wù),。
為幫助藥業(yè)基地企業(yè)完善數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè),,本溪市藥監(jiān)局開(kāi)通綠色通道,積極收集整理入駐企業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù),,更新基地人駐藥品生產(chǎn)(醫(yī)療器械),、經(jīng)營(yíng)和保健食品及化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù),完成了藥都內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獨(dú)家品種的統(tǒng)計(jì)調(diào)查,,實(shí)現(xiàn)了對(duì)中國(guó)藥都內(nèi)企業(yè)許可開(kāi)辦,、認(rèn)證、品種注冊(cè)的及時(shí)咨詢,、指導(dǎo),、受理、上報(bào)等服務(wù),。
為有的放矢地為企業(yè)提供有效的服務(wù)和支持,,本溪市藥監(jiān)局積極溝通并主動(dòng)配合省藥監(jiān)部門(mén)對(duì)入駐中國(guó)藥都的涉及省內(nèi)品種轉(zhuǎn)移的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行指導(dǎo),并按照要求組織相關(guān)企業(yè)進(jìn)行申報(bào),。結(jié)合自身職責(zé)與權(quán)限,,簡(jiǎn)化審批程序,制定出優(yōu)先辦理,、啟動(dòng)綠色通道,、承諾一類(lèi)器械注冊(cè)審批時(shí)間比法定時(shí)限減少5個(gè)工作日以上、一類(lèi)注冊(cè)不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查,、根據(jù)企業(yè)需要對(duì)許可申報(bào)資料初審等服務(wù)措施,,加快了審批速度,減輕了申辦人負(fù)擔(dān),,為企業(yè)早日正式生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)創(chuàng)造了良好的條件。如用時(shí)三個(gè)工作日通過(guò)了本溪盛科醫(yī)療器械技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司研制的醫(yī)用頸椎保健托注冊(cè)申請(qǐng),,用時(shí)四個(gè)工作日通過(guò)遼寧開(kāi)普醫(yī)療系統(tǒng)有限公司的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》開(kāi)辦申請(qǐng),,與法定三十個(gè)工作日相比,極大地減少了企業(yè)的申報(bào)時(shí)間。