按照目前的藥品分類標準,，診斷試劑不屬于藥品，降價風險相對較小,。而目前我國的診斷試劑領(lǐng)域早已邁入基因時代,。以基因工程、細胞工程,、酶工程,、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)近20年來發(fā)展迅猛，并日益影響和改變著人們的生產(chǎn)和生活方式,。生物制品根據(jù)其用途不同可分為基因工程藥物,、疫苗、抗毒素,、血制品和診斷試劑等,。而其中診斷試劑的增長速度要比全球醫(yī)藥行業(yè)的平均增速快5到6個百分點，其投資機會值得我們謹慎關(guān)注,。
隨著我國醫(yī)療體制改革的深入,，新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的不斷完善以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的推陳出新，診斷試劑的市場規(guī)模將穩(wěn)步放大,。我們注意到，PCR的發(fā)明是診斷試劑領(lǐng)域的一場重大革命,，該技術(shù)發(fā)明者由此得到1993年的生物諾貝爾獎,。不同于傳統(tǒng)的免疫診斷，PCR技術(shù)利用其驚人的擴增效果快速檢測更為根本的目標——核酸,，填補了早期免疫檢測窗口期的檢測空白,，為早期診斷、早期治療,、安全用血提供了有效的幫助,。目前我國診斷試劑領(lǐng)域已經(jīng)全面PCR化和熒光診斷化。而疾病的預(yù)防作為新醫(yī)改的重點工作之一,，為以“預(yù)防為主”的診斷試劑產(chǎn)業(yè)帶來了新機遇,。
從國際上看，美國FDA已批準的診斷試劑近700種,，名列世界各國之首,，但與世界衛(wèi)生組織所屬全球疾病統(tǒng)計分類協(xié)會最近宣布的全球已確知的12000種疾病相比，需求潛力仍非常大,。國內(nèi)臨床檢驗市場經(jīng)過幾年的快速發(fā)展,，一些重要的臨床產(chǎn)品項目已經(jīng)進入成熟期,，發(fā)展速度有所減緩，但仍然有20％～30％的增長,。目前,，同國際上的幾百種產(chǎn)品相比，國內(nèi)市場還遠沒有得到開發(fā),，像腫瘤診斷和基因芯片試劑都具有巨大的市場潛力,。即使從目前需求較大、發(fā)展比較成熟的幾個病種來看,，市場仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。我們預(yù)計未來2~3 年診斷試劑產(chǎn)業(yè)將至少保持30%以上的增速，可適當關(guān)注基因診斷試劑,、PCR檢測試劑,、基因芯片等檢測試劑領(lǐng)域的投資機會。
從基本面看,，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是事關(guān)人類生命健康的多學科交叉,、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),，許多醫(yī)療器械是醫(yī)學與多種學科相結(jié)合的產(chǎn)物,，其發(fā)展水平代表了一個國家的綜合實力與科學技術(shù)發(fā)展水平。2008年至今,，受需求增長和醫(yī)改拉動,，我國醫(yī)療器械行業(yè)總體處于高度景氣區(qū)間，最高月度同比增速甚至超過35%,。由于醫(yī)療器械不屬于藥品,，因此不受降價影響，而在行業(yè)相對景氣的背景下,，醫(yī)療器械上市公司總體成長性較好,，PEG（市盈率）高于全行業(yè)平均水平，具有一定的投資機會,。
從全球來看,，行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，目前我國藥品與器械人均消費比例僅為101,，而發(fā)達國家人均醫(yī)藥衛(wèi)生消費藥品和器械的比例已達到11,。與發(fā)達國家相比，我國醫(yī)療器械行業(yè)可能會成為未來醫(yī)藥行業(yè)細分領(lǐng)域發(fā)展的重點,，可謹慎關(guān)注其投資機會,。由于醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品品種繁多，制造技術(shù)涉及醫(yī)藥,、機械,、電子,、塑料等多個技術(shù)交叉領(lǐng)域，企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模大小不一,。一般而言,，大型高端醫(yī)療器械產(chǎn)品對科技含量要求高、單個產(chǎn)品價值較高,，適合小批量生產(chǎn),；中小型基礎(chǔ)醫(yī)療器械產(chǎn)品對質(zhì)量要求高、單個產(chǎn)品價值不高,，適合大批量生產(chǎn),，如介入導(dǎo)管、介入導(dǎo)絲等介入醫(yī)療配件產(chǎn)品,。
在醫(yī)改的推動下，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間廣闊,，而人口老齡化和藥品招標集中采購是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的兩大“抓手”所在,。隨著我國經(jīng)濟發(fā)展加速,，人民生活水平提高，人口逐步老齡化,，醫(yī)療服務(wù)需求升級，促進了醫(yī)療消費的增長和醫(yī)療器械的需求,；同時,，信息化引發(fā)了醫(yī)療器械需求增長,。隨著計算機和技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化引發(fā)了對影像化,、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長,，給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來一定的市場空間,。藥品集中招標采購制度逐步降低了醫(yī)院對藥品收入的依賴程度,，提高醫(yī)療服務(wù)收入是醫(yī)院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑,，由此產(chǎn)生的對中高檔醫(yī)療設(shè)備的需求將構(gòu)成醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個持續(xù)動力,。 在行業(yè)細分領(lǐng)域方面,，建議關(guān)注支架系統(tǒng)、MRI,、超聲治療儀等高端器械。支架和MRI主要用于心臟手術(shù)和癌癥診斷,，用藥金額較大,，毛利率較高,，而由于患者基數(shù)和患病率的提高,，此類產(chǎn)品業(yè)務(wù)成長性相對良好,。目前,，我國在這幾個領(lǐng)域已經(jīng)形成產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，涌現(xiàn)出一批高成長性企業(yè),，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品日益增多，其中部分產(chǎn)品已進入包括歐美在內(nèi)的國際市場,，產(chǎn)業(yè)發(fā)展整體勢頭良好，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,，近3年醫(yī)療器械行業(yè)最高增速為 38%,，預(yù)計中國醫(yī)療器械行業(yè)2010年總產(chǎn)值將超過1000億元,，可對支架系統(tǒng),、MRI,、超聲治療儀等高端器械領(lǐng)域適當關(guān)注。idxdy0003
