兩個(gè)關(guān)系與五年翻番
“監(jiān)管是為了督促企業(yè)生產(chǎn)和銷(xiāo)售安全藥品,，企業(yè)只有生產(chǎn)和銷(xiāo)售安全藥品才能贏得廣闊的市場(chǎng)，提升競(jìng)爭(zhēng)力,，從而推進(jìn)企業(yè)發(fā)展”,、“監(jiān)管和被監(jiān)管是一對(duì)矛盾，二者共存于企業(yè)發(fā)展和人民安全用藥的統(tǒng)一體之中”,，日益成為全省藥監(jiān)戰(zhàn)線的共識(shí),。
爭(zhēng)取政策、保住資源,，是省食品藥品監(jiān)督管理局推動(dòng)發(fā)展開(kāi)出的第一道方子,。積極爭(zhēng)取省委、省政府的大力支持,，使貴州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展在政策,、資金、技術(shù)等方面有了保障,。以苗藥為代表的貴州特色藥業(yè)初步形成時(shí)期,，省委、省政府及時(shí)靠前指導(dǎo),，成立了以省長(zhǎng)為組長(zhǎng),、分管省長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員的中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組,，制定了中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)研究開(kāi)發(fā)體系建設(shè)方案,，確定了研究開(kāi)發(fā)重點(diǎn)，編制了發(fā)展規(guī)劃,，下?lián)芰藢?zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi),，積極引導(dǎo)社會(huì)資金注入現(xiàn)代藥業(yè)。
第二道方子是：推動(dòng)擴(kuò)大“非公”成分,，積極引導(dǎo)企業(yè)走資產(chǎn)重組,、兼并、聯(lián)合的道路,。目前,，全省醫(yī)藥企業(yè)非公經(jīng)濟(jì)成分已占98%以上,。堅(jiān)持“大上規(guī)模、小創(chuàng)特色”的基本構(gòu)想,，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)范化建設(shè),、管理機(jī)制創(chuàng)新和企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整，增強(qiáng)了抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力,。
推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的第三道方子是：推動(dòng)加強(qiáng)新藥的研究和開(kāi)發(fā),，鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新，為企業(yè)研究開(kāi)發(fā)新藥鋪路搭橋,?！笆晃濉逼陂g，我省共獲得國(guó)家局批準(zhǔn),，成功開(kāi)發(fā)上市新藥101個(gè),。其中，中藥92個(gè),、化學(xué)藥品19個(gè),。
最后一道方子是：切實(shí)推進(jìn)中藥現(xiàn)代化，加強(qiáng)藥材種植基地建設(shè),。積極協(xié)同相關(guān)部門(mén)引導(dǎo)企業(yè)抓科學(xué)化,、規(guī)范化種植。目前,，全省建成41個(gè)中藥材品種的規(guī)范化,、標(biāo)準(zhǔn)化種植試驗(yàn)示范基地，中藥材規(guī)范化種植基地面積達(dá)30萬(wàn)畝,。先后建成了烏當(dāng),、花溪、清鎮(zhèn),、修文,、息烽、紅花崗,、龍里,、惠水等8個(gè)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)，以貴陽(yáng)為中心的“環(huán)貴陽(yáng)制藥產(chǎn)業(yè)帶”基本形成,，入駐8個(gè)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)達(dá)到70余戶,，產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)逐步顯現(xiàn)。
貴州藥業(yè)每年以22%的速度遞增,，高于全國(guó)18%的平均速度,。全省有28戶企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥企業(yè)500強(qiáng)的行列。其中，貴州益佰,、神奇,、百靈制藥已進(jìn)入全國(guó)中成藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)。銷(xiāo)售收入超億元的企業(yè)達(dá)20多家,、0.5～1.0億元的有30家,。醫(yī)藥工業(yè)對(duì)全省規(guī)模以上工業(yè)貢獻(xiàn)率達(dá)到4%，拉動(dòng)工業(yè)增長(zhǎng)1.17個(gè)百分點(diǎn),，解決就業(yè)人口30多萬(wàn)。
2010年9月19日,，趙克志省長(zhǎng)在食品藥品監(jiān)督管理局的一份報(bào)告上批示：“貴州醫(yī)藥工業(yè)取得顯著成效,，很不簡(jiǎn)單！希望繼續(xù)努力,，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)又好又快,、更好更快發(fā)展”。
兩個(gè)五年與三個(gè)100%
在剛剛結(jié)束的全省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上,，省局局長(zhǎng)董穗生工作報(bào)告中有3組反映保障人民群眾用藥方便,、安全的數(shù)據(jù)，令人振奮：一組是連續(xù)10年,，也就是前“兩個(gè)五年”,，全省沒(méi)有發(fā)生重大藥害事件和重大質(zhì)量安全事故；另一組是全面啟動(dòng)了國(guó)家基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管,，全省74家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)已全部加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),，成為率先在全國(guó)入網(wǎng)率達(dá)100%的12個(gè)省份之一；第三組是農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)實(shí)現(xiàn)全省所有縣（市）100%覆蓋,、所有鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）100%覆蓋,。
“十一五”以來(lái)，我省圍繞藥品研制,、生產(chǎn),、流通和使用四個(gè)環(huán)節(jié)，打響了藥品安全保衛(wèi)戰(zhàn),。
2006年,，“齊二藥”事件發(fā)生后，省食品藥品監(jiān)督管理局注重舉一反三,，在全省范圍內(nèi)開(kāi)展了藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),。調(diào)集了46名專(zhuān)家組成23個(gè)檢查組，歷時(shí)半年,，涉足16個(gè)省區(qū)開(kāi)展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)全面檢查,，核查率達(dá)99.73%。在此基礎(chǔ)上，接著開(kāi)展藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查和藥品再注冊(cè)工作,。扎實(shí)抓了注射劑類(lèi)藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作,，認(rèn)真開(kāi)展跟蹤檢查和隨機(jī)抽查。在全國(guó)率先落實(shí)駐廠監(jiān)督員派駐制度,，嚴(yán)格按規(guī)定加強(qiáng)特殊藥品管理,。加大執(zhí)法檢查力度，對(duì)全省5000多家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行“地毯式”檢查,。2007年下半年,，按照國(guó)務(wù)院質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的統(tǒng)一部署，又掀起了新一輪的藥品安全整治行動(dòng),。2008年,，響應(yīng)國(guó)務(wù)院的號(hào)召，為期兩年的全國(guó)性的藥品專(zhuān)項(xiàng)整治仍在如火如荼地進(jìn)行,。
藥品質(zhì)量監(jiān)督,，重在農(nóng)村，難在農(nóng)村,。2008年,，農(nóng)村藥品供應(yīng)、監(jiān)督“兩網(wǎng)”試點(diǎn)在畢節(jié)黔西縣成功推進(jìn),，并一舉成為全國(guó)的示范縣,。
四個(gè)示范縣與全國(guó)走前列
整個(gè)“十一五”期間，省食品藥品監(jiān)督管理局除承擔(dān)藥品安全全程監(jiān)督外,，還承擔(dān)了食品,、保健食品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督,，組織協(xié)調(diào)和依法組織查處重大事故的職能,。“爭(zhēng)取領(lǐng)導(dǎo),，協(xié)調(diào)配合,，系統(tǒng)規(guī)劃，分步落實(shí)”很快成為省食品藥品監(jiān)督管理局黨組的工作思路,。
2005-2007年,，貴州省食品放心工程三年規(guī)劃在全國(guó)率先出臺(tái)，貴州食品綜合監(jiān)管初步經(jīng)驗(yàn)在全國(guó)相關(guān)會(huì)議上作書(shū)面交流發(fā)言,，許多省份到我省學(xué)習(xí)食品監(jiān)管貴州模式,。
積極推動(dòng)地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé),、企業(yè)是第一責(zé)任人的責(zé)任體系在貴州形成,，使食品安全監(jiān)管的權(quán)力、責(zé)任得到有效分解。
建立健全協(xié)作機(jī)制,，定期召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)和聯(lián)席協(xié)會(huì),，建立信息共享平臺(tái)，適時(shí)通報(bào)食品安全動(dòng)態(tài),。在全省9個(gè)市,、州、地建立了食品安全分析預(yù)警系統(tǒng)和食品安全應(yīng)急處理機(jī)制,。
我省還扎實(shí)開(kāi)展國(guó)家級(jí)食品安全示范縣創(chuàng)建工作,。先后啟動(dòng)了烏當(dāng)區(qū)、水城縣,、紅花崗區(qū),、金沙縣創(chuàng)建國(guó)家食品安全示范縣活動(dòng)，經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門(mén)聯(lián)合驗(yàn)收,，4個(gè)示范縣被全部納入國(guó)家級(jí)示范點(diǎn)。重拳打擊食品市場(chǎng)違法行為,，圓滿完成了國(guó)務(wù)院提出的為期兩年的保健食品安全整頓工作,。
去年2月份，省級(jí)食品藥品機(jī)構(gòu)改革塵埃落定,，省食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)做好移交工作,，在人員少、任務(wù)重,、困難多的情況下,，轉(zhuǎn)換角色，理清思路,，及時(shí)抓調(diào)研,、抓培訓(xùn)、抓監(jiān)督檢查,，圓滿完成了一系列工作任務(wù),。
四個(gè)突破與全國(guó)先進(jìn)
“十一五”期間，我省藥監(jiān)行業(yè)初步建立了執(zhí)法有依據(jù),、行為有規(guī)范,、權(quán)力有制約、過(guò)程有監(jiān)控,、違法有追究的行政執(zhí)法責(zé)任體系,。5年來(lái)，投入藥品檢驗(yàn)檢測(cè)專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)共計(jì)8342.05萬(wàn)元,、醫(yī)療器械檢測(cè)專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)1579萬(wàn)元,，藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目由99項(xiàng)擴(kuò)展到121項(xiàng)，新增藥品包裝材料28項(xiàng)，新增食品及保健食品92項(xiàng),、化妝品31項(xiàng),。檢驗(yàn)檢測(cè)、安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管理能力明顯加強(qiáng),。2007年,，全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議在北京召開(kāi)，貴州藥品技術(shù)支撐體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)被指定作大會(huì)交流,。
“十一五”期間,，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)辦公自動(dòng)化設(shè)備、藥品電子監(jiān)管能力,、行政執(zhí)法裝備等得到了明顯改善,。建立起了人才引進(jìn)、培訓(xùn)和使用機(jī)制,。重視向社會(huì)公開(kāi)招聘人才,，積極依托國(guó)內(nèi)、省內(nèi)優(yōu)秀科研院所多渠道培訓(xùn)人才,，實(shí)現(xiàn)了對(duì)各級(jí)各類(lèi)干部每年都有培訓(xùn)主題和內(nèi)容,。同時(shí)，強(qiáng)化基層一線執(zhí)法隊(duì)伍的業(yè)務(wù)培訓(xùn),。五年來(lái),，累計(jì)培訓(xùn)基層執(zhí)法隊(duì)伍6000余人（次）、培訓(xùn)管理相對(duì)人25000余人（次）,，不斷提升了基層執(zhí)法人員和從業(yè)人員的整體素質(zhì),。idxdy0003
