針對(duì)上述臨床問(wèn)題,，鄒全明教授等通過(guò)口服抗 H.pylori 疫苗的 III 期臨床研究，成功研發(fā)出具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的世界首個(gè)且目前唯一獲批的 抗 H.pylori 疫苗,。該研究成果已發(fā)表在 2015 年 6 月 30 日的 The Lancet 雜志上,。

該研究屬于隨機(jī)、雙盲,、安慰劑對(duì)照的 III 期臨床試驗(yàn),，主要評(píng)估口服 3 組不同劑量的重組抗 H.pylori 疫苗，在中國(guó)兒童中的有效性,、安全性及免疫原性,。試驗(yàn)共納入 4464 名研究對(duì)象,，有完整試驗(yàn)數(shù)據(jù)的為 4403 人。6-15 歲無(wú) H.pylori 感染的健康兒童被隨機(jī)分配到抗 H.pylori 疫苗試驗(yàn)組或安慰劑對(duì)照組,，隨訪時(shí)間為 3 年,。

隨訪第一年出現(xiàn) H.pylori 感染者共 64 例，即隨訪期間試驗(yàn)組每 2074.3 例中,，發(fā)生感染的病例為 14 人,，對(duì)照組每 2089.6 例中，發(fā)生感染的病例為 50 人,，71.8％ 的疫苗有效,。

研究過(guò)程中試驗(yàn)組共有 157（7％）人而對(duì)照組共有 161（7％）人出現(xiàn)了一種及以上不良反應(yīng)。其中試驗(yàn)組中的 5（<1％）人及對(duì)照組中的 7（<1％）人發(fā)生了嚴(yán)重不良反應(yīng),，但均認(rèn)為與疫苗接種無(wú)關(guān),。

研究者們認(rèn)為，口服 抗 H.pylori 疫苗對(duì)無(wú) H.pylori 感染的兒童而言,，安全有效,，且具有免疫原性，它可以有效降低 H.pylori 感染的發(fā)生率,。該疫苗是由我國(guó)自主研發(fā)成功的世界首例且目前唯一獲批的 H.pylori 疫苗,，未來(lái)仍需要一段較長(zhǎng)的時(shí)間來(lái)證實(shí)它對(duì)相關(guān)疾病的免疫能力。