吉林敖東[40.35 -2.30% 股吧]的人工肝概念，4月13日,，吉林敖東與美國生命治療公司（VitalTherapies,Inc.）就生物人工肝（ELAD）項目簽訂投資意向書。擬初步投資200萬美元，持有后者5-6%的股權,。如項目獲得中國藥監(jiān)局或美國食品藥物管理局批準,，則將再次投資2,500萬美元，成為其第一大股東,。若六個月內未獲批準,，雙方就合作事宜另行協(xié)商。
目前該項目已成功地完成6個階段的臨床試驗,，在中國完成了最后階段臨床試驗,，在2007年9月向中國藥監(jiān)局遞交了上市申請。為獲美國生物制劑（BLA）及上市許可（MAA）,，美國最后階段臨床試驗正在進行,。已有122位患者接受了ELAD治療，中國共49例,。由于我國擁有世界上最大的肝病人群,，未來如果能順利在國內上市，將有望極大地提升公司價值,。
中國中藥企業(yè)仍無一通過歐盟注冊未來出口黯淡,。由于注冊成本高 提供證明難，我國中藥未來面臨不得不退出歐盟,。我們認為該項舉措有可能對我國中藥企業(yè)的出口造成一定影響,，但實質影響較有限。因為我國國內市場就是中藥最大的市場,，許多知名重要上市公司均以國內市場作為重點,，而且中藥在出口時需要滿足的衛(wèi)生標準較高，容易被進口國以衛(wèi)生安全為由禁止進口,。中藥如果真想在國外高端市場打開局面,，還是應該自己解開那層?
B統(tǒng)的神秘面紗，在有效成分和用藥機理,，臨床試驗方面下功夫,，以理服人，化解別人的懷疑,，最終讓其他人接受中藥也是一種有效藥品,。
本周投資觀點
原料藥行情仍將持續(xù)，醫(yī)療器械及醫(yī)用設備制造業(yè)迎來發(fā)展機遇：除了行業(yè)的內生性增長和外部需求擴容之外,，我們認為今年醫(yī)療器械行業(yè)深掘“下鄉(xiāng)+社區(qū)”這一市場,，輔以行業(yè)自身的結構調整和產(chǎn)業(yè)升級推動，醫(yī)療器械行業(yè)即將進入新一輪的快速,、持續(xù)增長期,。idxdy0003
