近日,,天津市食品藥品監(jiān)督管理局召開2011年全市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議,,總結(jié)2010年全市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作,回顧“十一五”醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作情況,,部署2011年全市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作,。會(huì)議傳達(dá)了全國(guó)2011年醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議精神,介紹了推動(dòng)醫(yī)療器械不良事件檢測(cè)和再評(píng)價(jià)工作情況,,通報(bào)了醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)和專業(yè)人員培訓(xùn)工作情況,;生產(chǎn)企業(yè)交流了實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及開展不良事件檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn);介紹了醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理程序,。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),,企業(yè)要切實(shí)承擔(dān)起產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的使命,強(qiáng)化自律意識(shí),,完善內(nèi)部管理制度,,把誠(chéng)信理念落實(shí)到生產(chǎn)全過程,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),。監(jiān)管部門要進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)管責(zé)任制,,堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)、執(zhí)法與發(fā)展相結(jié)合,,在深入開展“調(diào)增上”活動(dòng)中,,切實(shí)落實(shí)市局制定的七條幫扶措施,努力促進(jìn)全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展,。
會(huì)議要求,,一要增強(qiáng)責(zé)任感和使命感,把維護(hù)人民群眾用械安全有效視為神圣使命,;二要牢固樹立依法行政的理念,,嚴(yán)格按照職能和法律法規(guī)賦予的職權(quán)履行職責(zé),各單位各部門必須職能清晰,,權(quán)責(zé)一致,,團(tuán)結(jié)一心,同心協(xié)力做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作,;三要加強(qiáng)學(xué)習(xí),,深入研究,切實(shí)掌握本轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全情況,;四要?jiǎng)?chuàng)先爭(zhēng)優(yōu),,克服“重藥輕械”的思想,充分發(fā)揮監(jiān)管的整體資源優(yōu)勢(shì),,善于學(xué)習(xí)借鑒兄弟省局的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),,認(rèn)真探索符合本市情況的監(jiān)管規(guī)律;五要切實(shí)抓好黨風(fēng)廉政工作,,把反腐倡廉工作與業(yè)務(wù)管理工作密切結(jié)合,,融入到各項(xiàng)監(jiān)管工作之中,,相互促進(jìn),共同提高,,確保人民群眾用械安全,。