日前，在深圳舉行的第65屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)上,，高科技診斷設(shè)備,、先進(jìn)醫(yī)療器械極具吸引力,；但同時(shí)普通一次性輸液器也充斥著近百個(gè)展臺(tái)。對(duì)此,，專家呼吁,，普通一次性輸液器項(xiàng)目不能再上了。
記者通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)了解到,，普通一次性輸液器已嚴(yán)重過剩,，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)可謂慘烈。但目前還有一些地方不顧現(xiàn)實(shí),，還在爭(zhēng)取新上項(xiàng)目生產(chǎn),。國(guó)家不會(huì)再批準(zhǔn)普通一次性輸液器生產(chǎn)，但是鼓勵(lì)具有專利創(chuàng)新性的一次性輸液器的研發(fā)生產(chǎn)銷售,。
因?yàn)橐淮涡暂斠浩魃a(chǎn)的技術(shù)含量不高,，企業(yè)生產(chǎn)需要的投資不是很大，由此造成大批企業(yè)涌入,。目前市場(chǎng)容量?jī)H30多億元的一次性輸液器市場(chǎng),，卻容納了300多家注冊(cè)企業(yè)，200多家生產(chǎn)企業(yè),，產(chǎn)量已超過市場(chǎng)容量1倍多,。
記者了解到，西部某省從來沒有過具有“三類醫(yī)療器械”生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè),。一家科技園企業(yè)經(jīng)努力,，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)獲得了“三類醫(yī)療器械”生產(chǎn)許可證。然而,，這家具有“三類醫(yī)療器械”資質(zhì)的企業(yè)，向國(guó)家申請(qǐng)的第一個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證,，竟然是普通一次性輸液器,。這種情況在其他地方也存在。就此,，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)表示,，這樣的申請(qǐng)，特別是首次申請(qǐng),，很難通過國(guó)家藥監(jiān)局的審批,，因?yàn)樵趪?guó)家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)調(diào)整征求意見稿中普通一次性輸液器已被列入限制類，正式的政策馬上就會(huì)出臺(tái),。
專家建議,，一些準(zhǔn)備發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的地方和企業(yè)，應(yīng)該了解國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,，以免浪費(fèi)資源走彎路,。如果上馬一次性輸液器項(xiàng)目,，可選擇具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品，比如自動(dòng)排氣,、防回血等新型一次性輸液器項(xiàng)目,。idxdy0003
