日前,，在深圳舉行的第65屆中國國際醫(yī)療器械博覽會上,，高科技診斷設(shè)備、先進醫(yī)療器械極具吸引力,；但同時普通一次性輸液器也充斥著近百個展臺,。對此，專家呼吁,，普通一次性輸液器項目不能再上了,。
記者通過國家食品藥品監(jiān)督管理局和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會了解到，普通一次性輸液器已嚴重過剩,，市場競爭可謂慘烈,。但目前還有一些地方不顧現(xiàn)實，還在爭取新上項目生產(chǎn),。國家不會再批準普通一次性輸液器生產(chǎn),，但是鼓勵具有專利創(chuàng)新性的一次性輸液器的研發(fā)生產(chǎn)銷售。
因為一次性輸液器生產(chǎn)的技術(shù)含量不高,，企業(yè)生產(chǎn)需要的投資不是很大,，由此造成大批企業(yè)涌入。目前市場容量僅30多億元的一次性輸液器市場,，卻容納了300多家注冊企業(yè),，200多家生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)量已超過市場容量1倍多,。
記者了解到,，西部某省從來沒有過具有“三類醫(yī)療器械”生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。一家科技園企業(yè)經(jīng)努力,，達到標準獲得了“三類醫(yī)療器械”生產(chǎn)許可證,。然而，這家具有“三類醫(yī)療器械”資質(zhì)的企業(yè),，向國家申請的第一個產(chǎn)品注冊證,，竟然是普通一次性輸液器。這種情況在其他地方也存在,。就此,，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會表示,，這樣的申請，特別是首次申請,，很難通過國家藥監(jiān)局的審批,，因為在國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)調(diào)整征求意見稿中普通一次性輸液器已被列入限制類，正式的政策馬上就會出臺,。
專家建議,，一些準備發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的地方和企業(yè)，應(yīng)該了解國家產(chǎn)業(yè)政策,，以免浪費資源走彎路,。如果上馬一次性輸液器項目，可選擇具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品,，比如自動排氣,、防回血等新型一次性輸液器項目。idxdy0003
