與發(fā)達(dá)國家相比,，我國醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、法規(guī)狀況,、監(jiān)管模式都存在很多不同,。目前我國醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨法規(guī)體系不夠完善、標(biāo)準(zhǔn)工作滯后,、行業(yè)集中度低,、監(jiān)管隊(duì)伍和監(jiān)管能力薄弱、監(jiān)管體制改革帶來新挑戰(zhàn)等問題,。醫(yī)療器械監(jiān)管工作的任務(wù)是：用5年左右時(shí)間,，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)基本得到規(guī)范，醫(yī)療器械安全有效得到切實(shí)保障,，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速,、健康發(fā)展等目標(biāo)。他建議,，專業(yè)媒體應(yīng)在醫(yī)療器械政策解讀,、重要監(jiān)管措施、重點(diǎn)企業(yè),、技術(shù)發(fā)展的宣傳,，以及反映社會對醫(yī)療器械的需求方面發(fā)揮更積極的作用。
國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長王寶亭走進(jìn)中國醫(yī)藥報(bào)社“醫(yī)藥大講堂”,，做了一場題為“我國醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的形勢與任務(wù)”的講座,。
醫(yī)療器械涉及醫(yī)學(xué)、聲,、光、電,、磁,、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科領(lǐng)域，科學(xué)技術(shù)的日新月異為醫(yī)療器械監(jiān)管工作帶來極大挑戰(zhàn),。他從上世紀(jì)四五十年代發(fā)達(dá)國家醫(yī)療器械監(jiān)管的起步,，談到我國醫(yī)療器械監(jiān)管工作的發(fā)展歷程與目前面臨的主要挑戰(zhàn)和任務(wù),，并介紹了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂的最新進(jìn)展。idxdy0003
