2011年以來，西山區(qū)著力加強對高風(fēng)險類醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管,，對口腔醫(yī)療器械,、眼鏡店角膜接觸鏡及護理產(chǎn)品進行專項檢查，嚴肅查處各類違法行為,。在近期檢查其他醫(yī)療機構(gòu)時,，針對其存在的管理不規(guī)范、制度不健全等共性問題均當(dāng)場下達了責(zé)令改正通知書,，要求其限期整改,，并及時跟蹤檢查。
日前,，西山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)高風(fēng)險類醫(yī)療器械進行了專項檢查,，馬街片區(qū)一家醫(yī)療機構(gòu)涉嫌使用過期醫(yī)療器械被查處。
這家醫(yī)療機構(gòu)將過期的一次性使用注射針與未過期的藥品,、醫(yī)療器械混合擺放于注射室,，并用于病人青霉素皮試注射。此舉不僅違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定,，而且給就診病人帶來了潛在風(fēng)險,，存在較大的安全隱患。現(xiàn)場檢查還發(fā)現(xiàn),，該醫(yī)療機構(gòu)高風(fēng)險醫(yī)療器械從購進到使用各環(huán)節(jié)都未建立相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量驗收,、保管,、養(yǎng)護、產(chǎn)品有效期等管理制度,，進貨驗收記錄不全,，產(chǎn)品缺乏最基本養(yǎng)護措施，不能及時反映和跟蹤質(zhì)量,，進貨渠道混亂,，購進醫(yī)療器械時未索證或索證不全。針對上述問題,，西山區(qū)食藥監(jiān)管局嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定責(zé)令其改正,，給予警告、沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,，并處罰款,。idxdy0003
