2011年以來,，西山區(qū)著力加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)類醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管，對(duì)口腔醫(yī)療器械,、眼鏡店角膜接觸鏡及護(hù)理產(chǎn)品進(jìn)行專項(xiàng)檢查,，嚴(yán)肅查處各類違法行為。在近期檢查其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí),，針對(duì)其存在的管理不規(guī)范、制度不健全等共性問題均當(dāng)場下達(dá)了責(zé)令改正通知書,，要求其限期整改,，并及時(shí)跟蹤檢查。
日前,，西山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)內(nèi)高風(fēng)險(xiǎn)類醫(yī)療器械進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,，馬街片區(qū)一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉嫌使用過期醫(yī)療器械被查處。
這家醫(yī)療機(jī)構(gòu)將過期的一次性使用注射針與未過期的藥品,、醫(yī)療器械混合擺放于注射室,，并用于病人青霉素皮試注射。此舉不僅違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,，而且給就診病人帶來了潛在風(fēng)險(xiǎn),，存在較大的安全隱患。現(xiàn)場檢查還發(fā)現(xiàn),，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械從購進(jìn)到使用各環(huán)節(jié)都未建立相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收,、保管、養(yǎng)護(hù),、產(chǎn)品有效期等管理制度,，進(jìn)貨驗(yàn)收記錄不全，產(chǎn)品缺乏最基本養(yǎng)護(hù)措施,，不能及時(shí)反映和跟蹤質(zhì)量,，進(jìn)貨渠道混亂，購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)未索證或索證不全,。針對(duì)上述問題，西山區(qū)食藥監(jiān)管局嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定責(zé)令其改正,，給予警告,、沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，并處罰款,。idxdy0003
