據(jù)石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處處長朱增琦介紹,,此次專項行動將嚴查轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械批發(fā)和零售企業(yè),重點是經(jīng)營效期產(chǎn)品的企業(yè),;以及轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構,,重點是縣級以下醫(yī)療機構、私立醫(yī)院,、社區(qū)衛(wèi)生服務站,、牙科門診。檢查產(chǎn)品的種類重點是一次性使用無菌醫(yī)療器械,、體外診斷試劑,、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械、定制式義齒,、呼吸機,、除顫器以及已淘汰、涉嫌假冒和未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械,。
執(zhí)法人員將嚴查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品有效資質(zhì)是否齊全,,有無超范圍經(jīng)營現(xiàn)象;企業(yè)有無經(jīng)營未經(jīng)注冊,、無合格證明,、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械,;企業(yè)有無擅自降低經(jīng)營條件等行為,。以及醫(yī)療機構采購與使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品供貨商資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)是否合法,、有效,;有無使用未經(jīng)注冊、無合格證明,、過期,、失效或淘汰的醫(yī)療器械,;使用植入(介入)類醫(yī)療器械,是否建立有《可追溯記錄》等,。
通過本次檢查,,石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局將對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,一查到底,,追根溯源,。對那些明知故犯、規(guī)避監(jiān)管的違法違規(guī)經(jīng)營,、使用單位嚴厲處罰。