據(jù)石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處處長(zhǎng)朱增琦介紹,,此次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)將嚴(yán)查轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械批發(fā)和零售企業(yè),,重點(diǎn)是經(jīng)營(yíng)效期產(chǎn)品的企業(yè);以及轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu),,重點(diǎn)是縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu),、私立醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站,、牙科門(mén)診,。檢查產(chǎn)品的種類(lèi)重點(diǎn)是一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑,、無(wú)菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械,、定制式義齒、呼吸機(jī),、除顫器以及已淘汰,、涉嫌假冒和未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械。
執(zhí)法人員將嚴(yán)查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有效資質(zhì)是否齊全,,有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象,;企業(yè)有無(wú)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明,、過(guò)期,、失效或淘汰的醫(yī)療器械;企業(yè)有無(wú)擅自降低經(jīng)營(yíng)條件等行為。以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)與使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品供貨商資質(zhì),、產(chǎn)品資質(zhì)是否合法,、有效;有無(wú)使用未經(jīng)注冊(cè),、無(wú)合格證明,、過(guò)期、失效或淘汰的醫(yī)療器械,;使用植入(介入)類(lèi)醫(yī)療器械,,是否建立有《可追溯記錄》等。
通過(guò)本次檢查,,石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局將對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,,一查到底,追根溯源,。對(duì)那些明知故犯,、規(guī)避監(jiān)管的違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)、使用單位嚴(yán)厲處罰,。