據(jù)石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處處長朱增琦介紹,此次專項行動將嚴查轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械批發(fā)和零售企業(yè),,重點是經(jīng)營效期產(chǎn)品的企業(yè),;以及轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu),重點是縣級以下醫(yī)療機構(gòu),、私立醫(yī)院,、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、牙科門診,。檢查產(chǎn)品的種類重點是一次性使用無菌醫(yī)療器械,、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械,、定制式義齒,、呼吸機、除顫器以及已淘汰,、涉嫌假冒和未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械,。
執(zhí)法人員將嚴查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品有效資質(zhì)是否齊全,有無超范圍經(jīng)營現(xiàn)象,;企業(yè)有無經(jīng)營未經(jīng)注冊,、無合格證明、過期,、失效或淘汰的醫(yī)療器械,;企業(yè)有無擅自降低經(jīng)營條件等行為。以及醫(yī)療機構(gòu)采購與使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品供貨商資質(zhì),、產(chǎn)品資質(zhì)是否合法,、有效;有無使用未經(jīng)注冊,、無合格證明,、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械,;使用植入(介入)類醫(yī)療器械,,是否建立有《可追溯記錄》等,。
通過本次檢查,石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局將對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,,一查到底,,追根溯源。對那些明知故犯,、規(guī)避監(jiān)管的違法違規(guī)經(jīng)營、使用單位嚴厲處罰,。