美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日宣布,,為推動(dòng)與罕見(jiàn)病相關(guān)的藥物和醫(yī)療器械的研發(fā),,向15項(xiàng)項(xiàng)目資助1400多萬(wàn)美元,經(jīng)費(fèi)來(lái)自美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)罕見(jiàn)病產(chǎn)品經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助項(xiàng)目,。
1983年,,美國(guó)通過(guò)了孤兒病法案,通過(guò)FDA罕見(jiàn)病產(chǎn)品經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助項(xiàng)目,,旨在推動(dòng)罕見(jiàn)病相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),。2013年發(fā)放的資金主要支持那些專門(mén)針對(duì)易感染且難治愈的人群進(jìn)行的研究,因?yàn)檫@些人群別無(wú)選擇,。
在藥物方面,,美國(guó)把罕見(jiàn)病定義為:如果患有某種疾病的人少于20萬(wàn)人,那么這種病就是罕見(jiàn)病,。而在醫(yī)療器械方面,,美國(guó)的定義是:如果某種疾病發(fā)生的幾率極低以至于要摒棄一種不合理的幻想——不用援助就能研發(fā)出專門(mén)針對(duì)此種疾病的醫(yī)療器械,,那么這種病就是罕見(jiàn)病。美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院(NIH)的數(shù)據(jù)表明,,世界上大概有6800種罕見(jiàn)病,。總計(jì)大概有3000萬(wàn)美國(guó)人至少患有一種罕見(jiàn)病,。
FDA罕見(jiàn)病產(chǎn)品經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助項(xiàng)目目前已經(jīng)出資3000多萬(wàn)美元,,資助530多種新的臨床研究治療方案,并已經(jīng)使50多種產(chǎn)品得到了上市許可,。
(劉曉編譯)