國家食品藥品監(jiān)督管理局要求,,到“十二五”末力爭完成藥品全品種,、全過程電子監(jiān)管,。目前,麻醉藥品,、精神藥品,、血液制品、疫苗,、中藥注射劑和307種基本藥物已經(jīng)全面納入電子監(jiān)管范圍,。藥品電子監(jiān)管碼具有一件一碼、數(shù)據(jù)庫集中存儲動態(tài)信息,、全國覆蓋和全程跟蹤等特點,,全面實施藥品電子監(jiān)管后,我國藥品生產(chǎn),、流通全過程都將得到有效追溯,。
對電子監(jiān)管深度利用
即使在全部藥品進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)以后,仍不能對藥品質(zhì)量問題掉以輕心,。
藥品電子監(jiān)管全面實施后的功能是多方面的,,應該進行深度開發(fā)利用。藥監(jiān),、質(zhì)檢,、工商、商務等政府相關(guān)部門可以從電子監(jiān)管信息網(wǎng)中及時掌握有關(guān)藥品假冒違法信息,,并迅速采取執(zhí)法行動,,對質(zhì)量問題進行流程追溯和責任追究,對問題和缺陷產(chǎn)品進行及時準確地召回管理,。藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)應從藥品電子監(jiān)管信息網(wǎng)中及時掌握銷售數(shù)量異動的信息,并從中分析是否有藥物濫用,,是否有疾病流行的可能,。批發(fā)企業(yè)還可以核實藥品發(fā)貨與收貨數(shù)量是否相符,及時發(fā)現(xiàn)藥品是否流失,。消費群體可以借助短信,、電話、網(wǎng)絡以及終端設施等形式,,查詢產(chǎn)品真實性和質(zhì)量信息,。
藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡技術(shù),、編碼技術(shù)和已建成的第三方技術(shù)平臺,對規(guī)定入網(wǎng)藥品目錄品種進行監(jiān)控,、追溯,,對產(chǎn)品生產(chǎn)源頭,、流通消費進行全程閉環(huán)信息采集。因此,,藥品電子監(jiān)管的潛能還需要每個涉藥人員繼續(xù)開發(fā),。
簡化操作的幾點設想
據(jù)筆者了解,在該市未實施電子監(jiān)管企業(yè)的名單中,,大部分已經(jīng)與該市藥監(jiān)局實時上報平臺連接成功,,甚至不少企業(yè)已經(jīng)采用自己的商品條形碼或物流碼程序,控制商品購進,、驗收,、入庫、養(yǎng)護和出庫等過程管理,。有企業(yè)反映,,限于現(xiàn)有的電腦程序和掃描技術(shù)以及人員配置等因素,需要二次掃描,、二次上報,,操作規(guī)程還不夠簡化。
針對這一問題,,筆者設想:首先,,可以擴展現(xiàn)有電子監(jiān)管碼,變2碼為1碼,;提高現(xiàn)有掃描技術(shù),,變2次掃描為1次掃描。其次,,改造現(xiàn)有電子掃描終端,,使其不僅可以識別電子監(jiān)管碼的母碼,還能識別母碼所衍生的所有子孫碼,。作為一個理想中的監(jiān)管識別碼,,必須具備防偽性能、全方位追蹤功能以及使企業(yè)降低物流操作成本的效能,。此外,,改造電腦實時上報程序,將藥品電子監(jiān)管碼上報和采購平臺實時上報有機結(jié)合起來,,將既需要進行藥品電子監(jiān)管,、又需要在本市采購實時上報平臺的品種設計為同一數(shù)據(jù)庫,在進行藥品電子監(jiān)管掃描上報的同時,,完成采購平臺的實時上報,,做到一步到位。idxdy0003