國家食品藥品監(jiān)督管理局要求,，到“十二五”末力爭完成藥品全品種、全過程電子監(jiān)管,。目前,，麻醉藥品,、精神藥品、血液制品,、疫苗,、中藥注射劑和307種基本藥物已經(jīng)全面納入電子監(jiān)管范圍。藥品電子監(jiān)管碼具有一件一碼,、數(shù)據(jù)庫集中存儲動態(tài)信息,、全國覆蓋和全程跟蹤等特點(diǎn)，全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管后,，我國藥品生產(chǎn),、流通全過程都將得到有效追溯。
據(jù)某市藥監(jiān)局網(wǎng)站披露,，從4月1日起,，該市1個月內(nèi)或從未向國家局電子監(jiān)管專用網(wǎng)上報的藥品流通企業(yè)中，藥品批發(fā)企業(yè)就有20多家,。那么,，這些企業(yè)在實(shí)際操作中遇到什么難題呢？
簡化操作的幾點(diǎn)設(shè)想
據(jù)筆者了解,，在該市未實(shí)施電子監(jiān)管企業(yè)的名單中,，大部分已經(jīng)與該市藥監(jiān)局實(shí)時上報平臺連接成功，甚至不少企業(yè)已經(jīng)采用自己的商品條形碼或物流碼程序,，控制商品購進(jìn),、驗(yàn)收、入庫,、養(yǎng)護(hù)和出庫等過程管理,。有企業(yè)反映，限于現(xiàn)有的電腦程序和掃描技術(shù)以及人員配置等因素,，需要二次掃描,、二次上報，操作規(guī)程還不夠簡化,。
針對這一問題,，筆者設(shè)想：首先，可以擴(kuò)展現(xiàn)有電子監(jiān)管碼,，變2碼為1碼,；提高現(xiàn)有掃描技術(shù)，變2次掃描為1次掃描,。其次,，改造現(xiàn)有電子掃描終端，使其不僅可以識別電子監(jiān)管碼的母碼，還能識別母碼所衍生的所有子孫碼,。作為一個理想中的監(jiān)管識別碼,，必須具備防偽性能、全方位追蹤功能以及使企業(yè)降低物流操作成本的效能,。此外,，改造電腦實(shí)時上報程序，將藥品電子監(jiān)管碼上報和采購平臺實(shí)時上報有機(jī)結(jié)合起來,，將既需要進(jìn)行藥品電子監(jiān)管,、又需要在本市采購實(shí)時上報平臺的品種設(shè)計為同一數(shù)據(jù)庫，在進(jìn)行藥品電子監(jiān)管掃描上報的同時,，完成采購平臺的實(shí)時上報,，做到一步到位。
對電子監(jiān)管深度利用
即使在全部藥品進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)以后,，仍不能對藥品質(zhì)量問題掉以輕心,。
藥品電子監(jiān)管全面實(shí)施后的功能是多方面的，應(yīng)該進(jìn)行深度開發(fā)利用,。藥監(jiān),、質(zhì)檢、工商,、商務(wù)等政府相關(guān)部門可以從電子監(jiān)管信息網(wǎng)中及時掌握有關(guān)藥品假冒違法信息,，并迅速采取執(zhí)法行動，對質(zhì)量問題進(jìn)行流程追溯和責(zé)任追究,，對問題和缺陷產(chǎn)品進(jìn)行及時準(zhǔn)確地召回管理,。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)從藥品電子監(jiān)管信息網(wǎng)中及時掌握銷售數(shù)量異動的信息,，并從中分析是否有藥物濫用,，是否有疾病流行的可能。批發(fā)企業(yè)還可以核實(shí)藥品發(fā)貨與收貨數(shù)量是否相符,，及時發(fā)現(xiàn)藥品是否流失,。消費(fèi)群體可以借助短信,、電話,、網(wǎng)絡(luò)以及終端設(shè)施等形式，查詢產(chǎn)品真實(shí)性和質(zhì)量信息,。
藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù),、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)和已建成的第三方技術(shù)平臺,，對規(guī)定入網(wǎng)藥品目錄品種進(jìn)行監(jiān)控,、追溯，對產(chǎn)品生產(chǎn)源頭、流通消費(fèi)進(jìn)行全程閉環(huán)信息采集,。因此,，藥品電子監(jiān)管的潛能還需要每個涉藥人員繼續(xù)開發(fā)。(生物谷 bioon.com)
